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Nanobiotix établit une preuve de concept préclinique prometteuse en Immuno Oncologie

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PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: NANOBIOTIX (Paris:NANO)(Euronext : NANO – ISIN : FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer, annonce aujourd’hui avoir établi une preuve de concept préliminaire avec son produit leader NBTXR3 dans son nouveau programme en Immuno Oncologie (IO). Données préliminaires

PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:


NANOBIOTIX (Paris:NANO)(Euronext : NANO – ISIN : FR0011341205), société
française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche
thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer,
annonce aujourd’hui avoir établi une preuve de concept préliminaire avec
son produit leader NBTXR3 dans son nouveau programme en Immuno Oncologie
(IO).

  • Données préliminaires prometteuses issues du programme préclinique
    d’Immuno Oncologie, montrant que NBTXR3 pourrait transformer la tumeur
    en vaccin
  • Nouveaux usages et nouveaux marchés potentiels pour NBTXR3, en
    parallèle de son développement clinique principal
  • Nouvelles opportunités de combinaison de NBTXR3 avec d’autres
    médicaments d’Immuno Oncologie qui pourraient offrir un avantage
    compétitif unique

L’Immuno-oncologie consiste à stimuler le système immunitaire des
patients afin de lutter contre le cancer afin qu’il reconnaisse, attaque
et détruise les tumeurs. Cette approche est très efficace pour un nombre
limité de patients, dont les tumeurs ont la capacité de provoquer une
réponse immunitaire, c’est-à-dire ayant une immunogénicité naturelle et
suffisante (dites « tumeurs chaudes »). Cependant, chez de nombreux
patients, les tumeurs sont dites « froides » et cette approche
thérapeutique n’a que peu de succès.

Nanobiotix projette d’augmenter le nombre de patients qui pourraient
répondre à des thérapies d’Immuno Oncologie, en transformant des tumeurs
« froides » en tumeurs « chaudes », via l’augmentation de la génération
de cette mort cellulaire immunogène au niveau de la tumeur.

Les données précliniques in vitro et in vivo suggèrent que
le booster de radiothérapie NBTXR3 pourrait non seulement être utilisé
pour détruire les tumeurs (conformément à son développement clinique en
cours), mais également pour augmenter le pouvoir de la radiothérapie de
créer une vaccination intratumorale en Immuno Oncologie, et ainsi
convertir des tumeurs « froides » en tumeurs « chaudes ».

Développement clinique de NBTXR3 en cours pour une
meilleure destruction des tumeurs et un contrôle local du cancer

NBTXR3 est un super amplificateur de radiothérapie (radio-enhancer),
utilisant un mode d’action physique, avec pour objectif de détruire les
cellules cancéreuses potentiellement applicable à l’ensemble des tumeurs
solides, en combinaison avec la radiothérapie.

Nanobiotix mène actuellement un programme de développement clinique
global avec son produit leader NBTXR3, dans six indications à travers
l’Europe, les Etats-Unis et l’Asie-Pacifique : un essai d’enregistrement
dans le Sarcome des Tissus Mous (PII/III) et des essais de phases I/II
dans les cancers du Foie (CHC et métastases hépatiques), le cancer de la
Prostate, les cancers de la Tête et du Cou et le cancer du Rectum (en
Asie via son partenaire PharmaEngine).

Nouvelle utilisation de NBTXR3 pour une
vaccination in situ (intratumorale), ouvrant de nouvelles
perspectives en Immuno Oncologie : preuve de concept préclinique
préliminaire

L’activation des nanoparticules NBTXR3 par radiothérapie, augmente
l’énergie déposée à l’endroit où elles sont injectées, augmentant ainsi
la mort de cellules cancéreuses et l’efficacité de la radiothérapie.
Cette technologie est basée sur la physique et peut potentiellement être
appliquée dans toutes les indications de radiothérapie. Tous les modèles
précliniques in vitro et in vivo ont montré une
supériorité systématique de destruction des cellules, lors de
l’utilisation de NBTXR3 avec la radiothérapie, par rapport à la
radiothérapie seule.

Preuve de concept in vitro : mort cellulaire immunogénique
(Immunogenic Cell Death – ICD)

La capacité à générer de la mort cellulaire immunogénique peut être
qualifiée en regardant la génération de dommages cellulaires spécifiques
(Damage-Associated Molecular Pattern – DAMPs), tels que HMGB1, ATP ou
Calreticulin.

Différentes lignées de cellules cancéreuses humaines résistantes ou
sensibles ont été testées (notamment des cellules de glioblastome, de
cancer colorectal et de cancer du pancréas).

NBTXR3 combiné à de la radiothérapie a montré une supériorité par
rapport à la radiothérapie seule dans la génération de ces biomarqueurs
de DAMPs : HMGB1 (une augmentation de 25 à 47%) et ATP (environ 30%).

Preuve de concept in vivo : tests de vaccination sur souris
immuno-compétentes

Des tests de vaccination classiques ont été réalisés pour démontrer que
la génération de mort cellulaire immunogénique in vitro pourrait
stimuler la réponse immunitaire et servir de fondement à une vaccination
à long terme. Des expériences en vaccination ont montré la supériorité
de la combinaison de la radiothérapie et du produit NBTXR3 par rapport à
la radiothérapie seule.

Les cellules CT26 (cellules de cancer colorectal murine) ont été
irradiées avec ou sans NBTXR3 et injectées en sous-cutanée (s.c.) dans
un flanc de souris (phase de vaccination). Une semaine plus tard, de
nouvelles cellules CT26 vivantes ont été injectées en sous-cutanée
(s.c.) dans le flanc opposé des mêmes animaux (phase de rechallenge). La
réponse immunitaire de l’hôte contre ces cellules a été évaluée par
l’apparition d’au moins une tumeur (sur le site de vaccination ou du
côté du rechallenge). Le pourcentage de souris, vaccinées, sans tumeur
(voir figure ci-dessous) avec 6Gy + NBTXR3 est de 66%, contre 33% pour
6Gy seul et 17% pour le groupe témoin. Ceci suggère une meilleure
réponse immunitaire contre les cellules CT26 pour les animaux vaccinés
avec des cellules traitées avec NBTXR3 associée à la radiothérapie, par
rapport à l’irradiation seule. Ces résultats suggèrent fortement que la
combinaison de NBTXR3 avec la radiothérapie pourrait augmenter de
manière significative la réponse immunitaire contre les cellules
cancéreuses par rapport à l’irradiation seule.

Laurent Levy, Président du Directoire de Nanobiotix a commenté : « La
radiothérapie est un standard de soins en oncologie qui est aujourd’hui
largement exploré pour son potentiel de transformation des tumeurs
froides en tumeurs chaudes. L’objectif est d’augmenter le nombre de
patients éligibles à des traitements d’Immuno Oncologie.

Nous savions déjà que NBTXR3 pouvait être utilisé pour détruire des
cellules cancéreuses, ces nouveaux résultats préliminaires prometteurs
font la preuve du concept que le produit pourrait également améliorer la
capacité de la radiothérapie à augmenter l’immunogénécité des tumeurs.
Ce nouveau programme pourrait élargir l’utilisation du produit NBTXR3
au-delà de notre plan de développement actuel, et bénéficier en cas de
réussite, à un nombre grandissant de patients.
»

NBTXR3 pourrait offrir un positionnement
concurrentiel unique en Immuno Oncologie, et potentiellement augmenter
le nombre de patients traitables

Un nombre grandissant de résultats cliniques et pré cliniques montrent
que la radiothérapie pourrait jouer un rôle clé en Immuno Oncologie, et
particulièrement dans le cadre de combinaisons. Par rapport aux
approches chimiques et biologiques, la radiothérapie (RTX) pourrait être
utilisée dans de plus nombreuses situations cliniques d’oncologie. En
outre, la radiothérapie est la seule approche (récente) établie
considérée comme un standard de soins et ayant peu ou pas de toxicité
systémique (ce qui favorise la possibilité de combinaisons).

L’utilisation d’un produit breveté comme NBTXR3 pourrait générer de la
mort cellulaire immunogène (à des fins de vaccination), être développée
à travers une grande partie de l’oncologie et fournir un avantage
médical et concurrentiel unique à de nombreux produits d’Immuno
Oncologie.

Nanobiotix reste concentré sur le développement de NBTXR3 utilisé en
tant qu’agent unique en combinaison avec la radiothérapie. Le
développement du programme clinique principal de Nanobiotix devrait
faire l’objet de publications de données cliniques importantes, dans
plusieurs indications, dans les mois et les années à venir. Une première
autorisation de mise sur le marché Européen est envisagée pour la fin de
l’année 2016.

Au regard du potentiel suggéré par les résultats précliniques
préliminaires en Immuno Oncologie, Nanobiotix renforcera ses efforts de
R&D en Immuno Oncologie et pourrait également explorer les synergies
potentielles avec les approches d’ores et déjà développées dans le
domaine telles que : les thérapeutiques ciblées dirigées contre les
checkpoints immunologiques, les thérapies cellulaires adoptives de
lymphocytes T, les virus oncolytiques, les vaccins, etc.

-Ends-

A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été créée en
2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une
approche révolutionnaire dans le traitement local du cancer. La Société
concentre son effort sur le développement de son portefeuille de
produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode
d’action physique des nanoparticules qui, sous l’action de la
radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption des rayons X à
l’intérieur des cellules cancéreuses.

Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de
radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande
variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des Tissus Mous, les
cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie, les cancers de la
Prostate, les cancers du Sein, le Glioblastome…) et cela par de
multiples voies d’administration.

NBTXR3, le produit NanoXray en tête de développement, est actuellement
testé au cours de plusieurs études cliniques chez des patients atteints
de Sarcome des Tissus Mous, de cancers de la Tête et du Cou, de cancers
de la Prostate, cancers du Rectum (essai mené par PharmaEngine,
partenaire de Nanobiotix), et de cancers du Foie (CHC et métastases
hépatiques). La Société a établi un partenariat avec PharmaEngine pour
le développement clinique et la commercialisation de NBTXR3 en
Asie-Pacifique.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est cotée
sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN: FR0011341205,
code mnemonic Euronext: NANO, code Bloomberg: NANO:FP). Le siège social
de la Société se situe à Paris, en France. La Société dispose d’une
filiale à Cambridge, aux Etats-Unis.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités. Nanobiotix estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation
des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont
soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence
de Nanobiotix enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
12 janvier 2016 sous le numéro R.16-001 et disponible sur le site
internet de la Société (
www.nanobiotix.com),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de
Nanobiotix dans un quelconque pays.

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