Press release

Onxeo annonce la réalisation définitive de l’acquisition de DNA Therapeutics

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Onxeo acquiert AsiDNA, produit« First in class » intervenant sur les mécanismes de réparation de l’ADN tumoral, issu de la technologie siDNA PARIS & COPENHAGUE, Danemark–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Onxeo S.A. (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, annonce aujourd’hui la réalisation définitive de l’acquisition de DNA Therapeutics, et à travers

Onxeo acquiert AsiDNA, produit« First in class » intervenant sur les
mécanismes de réparation de l’ADN tumoral, issu de la technologie siDNA

PARIS & COPENHAGUE, Danemark–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Onxeo S.A. (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO), société innovante
spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie,
annonce aujourd’hui la réalisation définitive de l’acquisition de DNA
Therapeutics, et à travers elle, de la technologie siDNA et d’un premier
produit AsiDNA. Celui-ci enraye le cycle de réparation de l’ADN des
cellules tumorales, en agissant en amont des multiples voies de
réparation de l’ADN, au niveau de la détection et de la signalisation
des dommages.

L’acquisition de DNA Therapeutics démontre une nouvelle fois l’ambition
d’ONXEO d’être un leader du développement de médicaments innovants dans
les pathologies orphelines cancéreuses et positionne la société à la
pointe de la recherche médicale, avec un fort potentiel de création de
valeur pour ses actionnaires.

Onxeo acquiert DNA Therapeutics pour un montant initial d’1,7 million
d’euros, payé en actions, se traduisant par l’émission de 553.819
actions nouvelles Onxeo au prix de 3,01 euros, égal à la moyenne
pondérée du cours de bourse ONXEO sur le marché Euronext Paris sur les
trente séances précédant le 29 février 2016. Une rémunération
additionnelle d’un million d’euros sera versée en actions Onxeo ou en
numéraire, à la discrétion d’Onxeo, lorsque le produit entrera en Phase
II dans une des indications sélectionnées. Il est également prévu le
versement de royalties sur ventes en cas de commercialisation du
produit, pour une valeur pouvant atteindre 25 millions d’euros par
indication.

Dans le cadre de cette opération et conformément à ce qui avait été
annoncé, plusieurs actionnaires historiques de DNA Therapeutics ont
accepté d’investir 1 million d’euros en numéraire en actions nouvelles
chez Onxeo, sous la forme d’un placement privé réalisé auprès d’un
c(Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO)ercle restreint d’investisseurs,
montrant ainsi leur soutien à l’opération et leur conviction qu’Onxeo
saura poursuivre le développement d’AsiDNA. L’augmentation de capital
par voie de placement privé donnera lieu à l’émission de 364.958 actions
au prix de 2,74 euros, égal à la moyenne pondérée du cours de bourse
ONXEO sur le marché Euronext Paris sur les cinq séances précédant
immédiatement la date d’émission diminuée d’une décote de 15 %.

A l’issue de ces opérations, le capital social d’Onxeo s’élèvera à
10.367.715 euros, divisé en 41.470.860 actions. Les actions nouvelles
issues de l’opération d’acquisition de DNA Therapeutics et du placement
privé feront l’objet d’une demande d’admission aux négociations sur le
compartiment B d’Euronext Paris et sur le Nasdaq Copenhague, sur la même
ligne de cotation que les actions existantes.

À propos de la nouvelle classe thérapeutique siDNA
La
technologie siDNA développée par DNA Therapeutics et acquise par Onxeo,
agit en amont des multiples voies de réparation de l’ADN, au niveau de
la détection et de la signalisation des dommages, en enrayant le cycle
de réparation de l’ADN (siDNA) des cellules tumorales sans que les
tissus sains ne soient endommagés. Cette technologie, nommée siDNA et
précédemment connue sous le nom de « Dbait », a été mise au point par le
Dr. Marie Dutreix, directeur de la recherche au CNRS et Jian-Sheng Sun,
professeur au Muséum national d’Histoire naturelle de Paris, et son
développement a été en grande partie conduit dans les laboratoires du
Professeur Dutreix à l’Institut Curie. La société DNA Therapeutics est
un spin-out de l’Institut Curie et de trois autres institutions
académiques françaises.

A propos d’AsiDNA
AsiDNA, premier produit « first-in-class »
issu de la technologie siDNA (anciennement connu sous le nom de DT01),
est un fragment d’ADN double brin qui agit comme un leurre : il envoie
un faux signal de lésion qui attire les enzymes (protéines) de
réparation et empêche ainsi la réparation des vraies lésions de l’ADN.
Les cellules cancéreuses ayant perdu la capacité d’interrompre la
division cellulaire, même en présence d’une lésion de l’ADN, elles
continuent donc de se diviser avec un ADN endommagé, ce qui induit in
fine la mort cellulaire. Les cellules saines, par opposition, ont
conservé la capacité de suspendre leur division en attendant la
disparition du produit dans l’organisme, puis de reprendre le cycle de
réparation de l’ADN. Des essais précliniques menés sur différents types
de tumeurs solides animales ont montré qu’AsiDNA augmentait l’efficacité
de la radiothérapie1, de l’ablation par radiofréquence2
et de la chimiothérapie3, ainsi que l’innocuité du produit au
cours de plusieurs traitements répétés confirmant que ce produit est un
candidat prometteur en monothérapie et en combinaison. Un premier essai
clinique en Phase I/IIa (DRIIM ; NCT01469455) mené chez des patients
atteints de mélanomes métastatiques, a démontré la bonne tolérance et
l’innocuité au niveau local, systémique et immunitaire de
l’administration du produit par voie intra-tumorale et sous-cutanée, en
combinaison à la radiothérapie.

À propos d’Onxeo
Onxeo est un acteur clé du développement de
médicaments orphelins en oncologie. La société développe des thérapies
innovantes pour le traitement des cancers rares, l’un des marchés les
plus dynamiques du secteur de la santé, caractérisé par des besoins
médicaux très importants et non satisfaits. Onxeo dispose d’un vaste
portefeuille composé de produits orphelins en oncologie au développement
avancé, notamment Beleodaq®, le premier médicament orphelin de la
société à avoir bénéficié d’une autorisation de mise sur le marché aux
Etats-Unis. En plus de Beleodaq®, Onxeo a développé et enregistré avec
succès deux autres traitements non-orphelins actuellement commercialisés
aux États-Unis et en Europe. Onxeo a pour ambition de devenir un leader
mondial et un pionnier en oncologie, notamment dans le domaine des
cancers orphelins ou rares, grâce au développement de thérapies de
pointe efficaces et sûres, destinées à améliorer la vie des patients.
Basée à Paris, la société compte aujourd’hui environ 50 collaborateurs.
Onxeo est une entreprise cotée sur Euronext Paris (Ticker : ONXEO, Code
ISIN : FR0010095596) et sur le Nasdaq à Copenhague (Ticker : ONXEO).

Les produits orphelins en oncologie d’Onxeo à un stade avancé de
développement clinique sont :

  • Livatag® (Doxorubicine Transdrug™) : actuellement en cours
    d’évaluation dans le cadre d’un essai de Phase III (ReLive) chez des
    patients atteints de carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du
    foie ou CHC) ; Livatag® fait également l’objet d’études précliniques
    en association avec d’autres anticancéreux dans le traitement de 1ère
    intention du CHC
  • Beleodaq® (belinostat) : approuvé aux Etats-Unis en 2014 par la
    Food and Drug Administration (FDA), dans le cadre d’une procédure
    accélérée d’autorisation de mise sur le marché, en 2ème
    ligne de traitement pour les patients atteints de lymphome à cellules
    T périphérique (PTCL) et actuellement commercialisé par Spectrum
    Pharmaceuticals; l’association de belinostat avec d’autres
    anticancéreux est actuellement évaluée en traitement de 1ère
    intention pour les patients atteints de PTCL (étude BelCHOP) et les
    tumeurs solides.
  • AsiDNA : premier produit d’une nouvelle classe de
    médicaments issu de la technologie siDNA (signal interfering DNA),
    dont une première étude de phase I/IIa dans le mélanome métastatique a
    permis d’établir la preuve de concept
  • Validive® (Clonidine Lauriad®) : résultats définitifs
    encourageants de l’essai de Phase II dans la mucite orale sévère chez
    des patients atteints d’un cancer tête et cou ;

Pour plus d’information : www.onxeo.com.

Références :
1. Quanz et al., 2009, Berthault et al., 2011,
Coquery et al., 2012, Biau et al., 2014
2. Devun et al., 2014
3.
Devun et al. 2011, Herath et al., 2016

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et de la Société http://www.onxeo.com.

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