Press release

OSE Pharma et Effimune annoncent la signature du traité de fusion Pour créer OSE Immunotherapeutics

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PARIS & NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: OSE Pharma SA (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE) (Paris:OSE), société d’immuno-oncologie développant une immunothérapie T spécifique d’activation en phase 3 d’enregistrement et Effimune, société de biotechnologie spécialisée dans la régulation immunitaire avec des applications cliniques en auto-immunité, en transplantation et en immuno-oncologie, annoncent aujourd’hui la signature du traité de fusion

PARIS & NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

OSE Pharma SA (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE) (Paris:OSE),
société d’immuno-oncologie développant une immunothérapie T spécifique
d’activation en phase 3 d’enregistrement et Effimune, société
de
biotechnologie spécialisée dans la régulation immunitaire avec des
applications cliniques en auto-immunité, en transplantation et en
immuno-oncologie, annoncent aujourd’hui la signature du traité de fusion
en vue de la création d’OSE Immunotherapeutics, un acteur en
immunothérapie d’activation et de régulation. Les termes de ce traité de
fusion seront soumis à l’approbation des actionnaires aux prochaines
Assemblées Générales des deux sociétés.

Le traité de fusion, signé dans le prolongement de l’annonce du projet
de fusion du 24 février 2016, confirme les termes prévus. La fusion sera
soumise à l’approbation de chacune des Assemblées Générales des
actionnaires qui seront convoquées pour le 30 mai 2016 pour Effimune et
le 31 mai 2016 pour OSE Pharma.

A l’issue de la fusion, les actionnaires d’OSE Pharma détiendraient
ensemble environ 71% du capital social de l’entité fusionnée et les
actionnaires d’Effimune en détiendraient ensemble environ 29%.
L’opération prendrait la forme d’une fusion-absorption d’Effimune par
OSE Pharma au terme de laquelle les actionnaires d’Effimune recevraient
1,93 action nouvellement émise d’OSE Pharma (correspondant à l’émission
d’environ 4 millions d’actions nouvelles OSE Pharma) pour 1 action
d’Effimune détenue.

Afin d’intégrer le changement de dimension induit par cette fusion, il
est prévu qu’OSE Pharma soit renommée « OSE Immunotherapeutics » et que
le siège social soit transféré de Paris à Nantes, du fait d’une forte
implantation académique d’Effimune.

Un prospectus de fusion enregistré par l’AMF (document E) ainsi que
l’ensemble des autres renseignements détaillés sur les caractéristiques
et sur les termes de la fusion seront prochainement mis à disposition
des actionnaires d’OSE Pharma et d’Effimune, conformément aux
dispositions légales et réglementaires en vigueur. Toute décision de
prendre part à la fusion doit se fonder sur l’ensemble de la
documentation concernant ce projet de fusion, notamment sur le traité de
fusion mis en ligne ce jour sur le site internet des deux sociétés, et
sur le prospectus de fusion qui sera enregistré par l’AMF (document E)
et publié avant les Assemblées Générales extraordinaires des deux
sociétés.

Le traité de fusion est disponible sur les sites internet des deux
sociétés :
www.osepharma.com
et
www.effimune.com

A PROPOS D’OSE PHARMA
OSE Pharma est une société
biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie
contre le cancer pour réapprendre au système immunitaire à attaquer les
cellules tumorales tout en préservant la qualité de vie du patient. Son
produit phare Tedopi® fait actuellement l’objet d’une étude
de Phase 3 d’enregistrement, Atalante 1, menée en Europe et aux
Etats-Unis dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules
(NSCLL, Non-Small Cell Lung Cancer).
Tedopi® (OSE-2101),
une nouvelle approche d’immunothérapie contre le cancer, repose sur la
technologie propriétaire d’OSE Pharma Memopi®. Cette
technologie est basée sur des « néo-épitopes », petits peptides
synthétiques modifiés chimiquement pour une liaison accrue aux
récepteurs HLA-A2 ou aux récepteurs TCR. La réponse spécifique T
cytotoxique ainsi obtenue permet au système immunitaire d’éliminer les
cellules cancéreuses. Plus de 10 000 épitopes ont été sélectionnés pour
obtenir un « vaccin thérapeutique T universel ».

Tedopi®est une combinaison de 10 « néo-épitopes » optimisés
ciblant 5 antigènes tumoraux à la fois (TAA). Ces 5 antigènes ont été
sélectionnés car leur présence représente un facteur de mauvais
pronostic dans plusieurs types de cancers. Les 10 néo-épitopes ont été
choisis puis modifiés pour accroître leur liaison aux récepteurs HLA-A2
et TCR et déclencher une réponse T accrue. Ces fortes réponses
spécifiques de cellules T cytotoxiques conduisent le système immunitaire
à détruire les cellules tumorales qui expriment HLA-A2 ou l’un des
antigènes tumoraux visés.

L’essai de Phase 3 est basé sur des résultats de Phase 2 ayant montré
une réponse immunitaire T fortement corrélée à une augmentation de la
durée de survie, ainsi que sur un bénéfice sur la survie à long terme
observé chez des patients lourdement prétraités et de mauvais pronostic.

Par ailleurs Tedopi® peut être développé en Phase 2 en combinaison avec
d’autres produits d’immunothérapie ou de thérapie ciblée. Il est
également envisagé dans d’autres indications en oncologie (ovaire,
colon, sein), toujours chez des patients répondeurs HLA- A2 positifs.

OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo :
OSE).
Plus d’informations sur www.osepharma.com

Suivez-nous sur Twitter @OSE_Pharma

A PROPOS D’EFFIMUNE
Effimune est une société nantaise de
Biotechnologies, spécialiste de la Régulation du Système Immunitaire
pour des applications en transplantation, en auto-immunité et en
immunothérapie du cancer. L’originalité de la stratégie thérapeutique
d’Effimune par rapport à l’immunosuppression classique réside dans la
volonté de restaurer la balance naturelle entre cellules effectrices et
cellules régulatrices de l’immunité, en ciblant des molécules clefs.
L’expertise
de la société réside en sa capacité à identifier des cibles
thérapeutiques nouvelles et à développer des biomédicaments attractifs
pour l’industrie pharmaceutique en assurant la fabrication de lots
pilotes et cliniques et en faisant la preuve de concept préclinique et
clinique.

Effimune, issue de l’Institut de Transplantation Urologie-Néphrologie
(ITUN) de Nantes, a été créée en 2007. Pour le développement de FR104,
Effimune est soutenue par les collectivités locales : Pays de la Loire
Territoires d’Innovation, Atlanpole Biothérapies, Bpifrance, par l’Etat
via la Prime d’aménagement au territoire et par l’Union Européenne grâce
aux financements du FEDER et FP7.

Effimune a établi des collaborations internationales durables marquées
par des publications de référence dans le domaine de la transplantation
et de l’immunothérapie en collaboration avec l’ITUN, l’Inserm,
l’université de Nantes, au sein d’Atlanpole Biothérapies, l’Université
de Maryland à Baltimore (Prof. Richard N. Pierson), l’institut de
recherche pédiatrique de Seatle (Prof. L. Kean).
Plus
d’informations sur www.effimune.com

Informations importantes
Ce
communiqué ne constitue pas et ne doit pas être regardé comme une offre
ni une sollicitation d’offre pour l’achat, la vente ou l’échange de
titres OSE Pharma et Effimune. Il ne constitue pas plus une offre ou une
sollicitation d’offre d’achat, de vente ou d’échange de titres dans un
pays (y compris les Etats-Unis d’Amérique et le Royaume-Uni) dans lequel
une telle offre, sollicitation, vente ou échange est illégal ou soumis à
un enregistrement en vertu du droit applicable dans ledit pays.
Pour
les besoins de l’opération envisagée, les documents d’information
nécessaires à cette opération seront déposés auprès de l’Autorité des
Marchés Financiers (« AMF »). Il est vivement recommandé aux
actionnaires et autres investisseurs de lire les documents d’information
déposés auprès de l’AMF lorsqu’ils seront disponibles ainsi que tout
document approprié déposé auprès de l’AMF ainsi que les avenants et les
compléments y afférents car ceux-ci contiendront des informations
importantes.
Les actionnaires et autres investisseurs pourront
obtenir sans frais des exemplaires des documents déposés auprès de l’AMF
sur le site www.amf-france.org.

Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des
informations et déclarations pouvant être considérées comme prospectives
concernant OSE Pharma et Effimune et leurs activités regroupées après
réalisation de l’opération envisagée. Elles ne constituent pas des faits
historiques. Ces informations et déclarations comprennent des
projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions
formulées par les dirigeants d’OSE Pharma et Effimune à la lumière de
leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la
situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs
et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations
prospectives peuvent être souvent identifiées par l’usage du
conditionnel et par les verbes « s’attendre à », « anticiper », « croire
», « planifier » ou « estimer » et leurs déclinaisons et conjugaisons
ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien que les directions
d’OSE Pharma et Effimune estiment que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les actionnaires d’OSE Pharma et Effimune et les autres
investisseurs sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette
par nature à de nombreux risques et incertitudes, difficilement
prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE Pharma et Effimune. Ces
risques peuvent impliquer que les résultats et développements
effectivement réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou
induits dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent
notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par OSE Pharma auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à venir.
OSE
Pharma et Effimune ne prennent aucun engagement de mettre à jour les
informations et déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait
requis par les lois et règlements applicables.

Contacts

OSE Pharma SA
Dominique Costantini, CEO
dominique.costantini@osepharma.com
Mob
+33 6 13 20 77 49
ou
Alexis Peyroles, CFO & BD
Alexis.peyroles@osepharma.com
Mob
: +33 6 11 51 19 77
ou
Effimune
Maryvonne Hiance,
Présidente
Tél : +33 (0) 240 412 834
Mobile : 33 (0) 680 060
183
mhiance@effimune.com
ou
Contacts
media

Citigate Dewe Rogerson
Laurence Bault, +33 1
53 32 84 78
laurence.bault@citigate.fr
ou
Alize
RP

Florence Portejoie & Caroline Carmagnol
osepharma@alizerp.com
+33
6 47 38 90 04
ou
Consilium Strategic Communications
Chris
Gardner / Matthew Neal / Hendrik Thys
OSEPharma@consilium-comms.com
+44
(0) 20 3709 5700
ou
Rx Communications Group, LLC
Melody
Carey, + 1 917-322-2571
mcarey@rxir.com
ou
Acorelis
Gilles
Petitot,
Mobile : 33 (0) 620 27 65 94
gilles.petitot@acorelis.com