Press release

OSE Pharma et Effimune annoncent le lancement d’une étude non interventionnelle dans le carcinome hépatocellulaire dans le cadre d’un programme collaboratif public-privé

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PARIS & NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: OSE Pharma SA (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE) (Paris:OSE), société d’immuno-oncologie développant une immunothérapie T spécifique d’activation en phase 3 d’enregistrement et Effimune, société de biotechnologie spécialisée dans la régulation immunitaire avec des applications cliniques en auto-immunité, en transplantation et en immuno-oncologie, annoncent le lancement d’une étude

PARIS & NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

OSE Pharma SA (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE) (Paris:OSE),
société d’immuno-oncologie développant une immunothérapie T spécifique
d’activation en phase 3 d’enregistrement et Effimune, société de
biotechnologie spécialisée dans la régulation immunitaire avec des
applications cliniques en auto-immunité, en transplantation et en
immuno-oncologie, annoncent le lancement d’une étude non
interventionnelle chez l’homme dans le carcinome hépatocellulaire
(cancer primitif du foie) dans le cadre d’un programme de recherche
public-privé soutenu par l’Institut National du Cancer (INCa) et la
Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS).

Ce programme collaboratif de recherche, intitulé MDScan (Myeloïd-Derived
Suppressor Cells Analysis), a été sélectionné par l’Institut National du
Cancer dans le cadre d’un appel d’offres. Il portera sur la réalisation
d’une étude chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire
(cancer primitif du foie) : « Contrôle des cellules myéloïdes
suppressives par SIRP-alpha : investigation dans le carcinome
hépatocellulaire »
visant à mesurer le marqueur SIRP-alpha
(Signal Regulatory Protein α) et à évaluer chez ces patients l’activité
d’Effi-DEM, le nouveau checkpoint inhibiteur visant les cellules
myéloïdes/macrophagiques suppressives.

SIRP-alpha est un récepteur fortement exprimé par des cellules
immunitaires suppressives clés dans la progression tumorale des cancers
inflammatoires. Ce sont les cellules myéloïdes dites « MDSC »,
(Myeloid-Derived Suppressive Cells) et les cellules macrophagiques dites
« TAM » (Tumor-Associated Macrophages).

Le projet MDScan sera financé par l’Institut National du Cancer et la
Direction Générale de l’Offre de Soins dans le cadre d’un partenariat
public-privé entre Effimune et des équipes académiques d’excellence et
complémentaires : le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, la
plate-forme Transgenèse Rat et ImmunoPhénomique (TRIP), de la Structure
Fédérative de Recherche François Bonamy/Ouest Genopôle, et l’Unité Mixte
de Recherche 1064 de l’Institut National de la Santé et de la Recherche
Médicale – Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie (UMR
1064 INSERM-CRTI). Ce projet a également reçu un financement
complémentaire du Comité de Loire-Atlantique de la Ligue contre le
Cancer.

Cette collaboration, initiée avec Effimune, se poursuivra avec OSE
Immunotherapeutics, la nouvelle société fusionnée qui sera créée fin mai
2016, après réalisation de la fusion et sous réserve de celle-ci, entre
OSE Pharma et Effimune.

Le coordinateur principal de l’étude MDScan est le Professeur Gilles
Blancho, Directeur du Centre Européen des Sciences de la
Transplantation, l’Institut Hospitalo-Universitaire nantais, et de
l’Institut de Transplantation Urologie-Néphrologie (ITUN). Les autres
équipes également impliquées sont celles d’Ignacio Anegon, Directeur de
l’INSERM UMR 1064-CRTI et de TRIP, et du Dr Isabelle Archambeaud au sein
du CHU de Nantes (Service d’hépato-gastroentérologie du Dr Jérôme
Gournay).

« Basé sur un rationnel scientifique et des données préliminaires
solides, ce projet de recherche représente un fort potentiel de
valorisation et d’applications cliniques pour notre checkpoint
inhibiteur Effi-DEM. Nous sommes très heureux de collaborer avec des
équipes académiques d’excellence et très complémentaires pour développer
ce potentiel au travers d’une stratégie thérapeutique qui a émergé des
connaissances acquises dans l’immunologie de la transplantation pour une
application en immunothérapie dans le cancer »,
commente Bernard
Vanhove, Directeur général délégué d’Effimune.

*Le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes sera responsable de
l’inclusion des patients et de la constitution de la bio-collection sur
laquelle seront faites les analyses.

A PROPOS D’EFFI-DEM
Effi-DEM est un checkpoint inhibiteur de
deuxième génération développé par Effimune en immuno-oncologie. Il
bloque le récepteur SIRP-alpha (Signal Regulatory Protein α) et
transforme les cellules MDSC et TAM suppressives en cellules non
suppressives. Le système immunitaire est ainsi réactivé et la croissance
tumorale est stoppée. Le carcinome hépatocellulaire, l’un des cancers
liés à une inflammation chronique dans lesquels sont impliquées ces
cellules clés de la progression, est l’une des indications potentielles
ciblées par Effi-DEM.

A PROPOS DU PROJET DE FUSION ENTRE OSE PHARMA ET EFFIMUNE
OSE
Pharma et Effimune ont annoncé le 24 février 2016 leur projet de fusion
pour créer ensemble OSE Immunotherapeutics, un groupe de premier plan
dans le domaine de l’immunothérapie d’activation et de régulation. Les
termes de ce traité de fusion seront soumis à l’approbation des
actionnaires aux Assemblées Générales des deux sociétés : le 30 mai 2016
pour Effimune et le 31 mai 2016 pour OSE Pharma.

L’objectif de cette fusion est de créer un nouvel acteur international
avec des immunothérapies innovantes d’activation ou de régulation. Ces
produits de nouvelle génération sont optimisés afin de mieux cibler les
récepteurs clés de la réponse immune activatrice ou régulatrice et
permettre une pérennisation de l’effet thérapeutique dans le temps.
La
nouvelle société bénéficierait d’un portefeuille équilibré ouvrant des
perspectives de croissance importantes et disposerait d’une visibilité
financière d’environ deux ans pour faire avancer ses projets vers une
plus grande attractivité.

OSE Pharma est une société biopharmaceutique qui conçoit et
développe des produits d’immunothérapie contre le cancer pour
réapprendre au système immunitaire à attaquer les cellules tumorales
tout en préservant la qualité de vie du patient. Son produit phare Tedopi®
fait actuellement l’objet d’une étude de Phase 3 d’enregistrement,
Atalante 1, menée en Europe et aux Etats-Unis dans le traitement du
cancer du poumon non à petites cellules (NSCLL, Non-Small Cell Lung
Cancer).

OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo :
OSE).

Plus d’informations sur www.osepharma.com

EFFIMUNE est une société nantaise de Biotechnologies, spécialiste
de la Régulation du Système Immunitaire pour des applications en
transplantation, en auto-immunité et en immunothérapie du cancer.
L’originalité de la stratégie thérapeutique d’Effimune par rapport à
l’immunosuppression classique réside dans la volonté de restaurer la
balance naturelle entre cellules effectrices et cellules régulatrices de
l’immunité, en ciblant des molécules clefs.
L’expertise de la
société réside en sa capacité à identifier des cibles thérapeutiques
nouvelles et à développer des biomédicaments attractifs pour l’industrie
pharmaceutique en assurant la fabrication de lots pilotes et cliniques
et en faisant la preuve de concept préclinique et clinique.

Plus d’informations sur www.effimune.com

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations
et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant
OSE PHARMA. Elles ne constituent pas des faits historiquement avérés.
Ces informations et déclarations comprennent des projections financières
reposant sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE PHARMA à la lumière de leur expérience et de leur perception des
tendances historiques, de la situation économique et sectorielle
actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent
opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent
identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à
», « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.
Bien
que la direction d’OSE PHARMA estime que ces déclarations prospectives
sont raisonnables, les actionnaires d’OSE PHARMA et les autres
investisseurs sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette
par nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE PHARMA. Ces
risques peuvent impliquer que les résultats réels et développements
effectivement réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou
induits dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent
notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par OSE PHARMA auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à venir.
Ce
communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu avec le
Document de Référence d’OSE PHARMA, déposé auprès de l’AMF le 12 juin
2015 sous le n° R.15-051, les états financiers consolidés et le rapport
de gestion pour l’exercice 2015, ainsi que le Document E enregistré par
l’AMF le 26 avril 2016 sous le numéro E.16-026, disponibles sur le site
internet d’OSE PHARMA.
OSE PHARMA ne prend aucun engagement de
mettre à jour les informations et déclarations prospectives à
l’exception de ce qui serait requis par les lois et règlements
applicables.

Contacts

OSE Pharma SA
Dominique Costantini, Mob +33 6 13 20 77 49
CEO
dominique.costantini@osepharma.com
ou
Alexis
Peyroles, Mob : +33 6 11 51 19 77
CFO & BD
Alexis.peyroles@osepharma.com
ou
Effimune
Maryvonne
Hiance, Tél : +33 (0) 240 412 834
Mobile : 33 (0) 680 060 183
Présidente
mhiance@effimune.com
ou
Contacts
media

Citigate Dewe Rogerson
Laurence Bault, +33 1
53 32 84 78
laurence.bault@citigate.fr
ou
Alize
RP

Florence Portejoie & Caroline Carmagnol
+33 6 47 38
90 04
osepharma@alizerp.com
ou
Consilium
Strategic Communications

Chris Gardner / Matthew Neal / Hendrik
Thys
+44 (0) 20 3709 5700
OSEPharma@consilium-comms.com
ou
Rx
Communications Group, LLC

Melody Carey, + 1 917-322-2571
mcarey@rxir.com
ou
Acorelis
Gilles
Petitot,
Mobile : 33 (0) 620 27 65 94
gilles.petitot@acorelis.com