PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Pixium Vision (Paris:PIX) (FR0011950641 – PIX), société qui développe
des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients
ayant perdu la vue, de vivre de façon plus autonome, annonce aujourd’hui
avoir implanté 3 nouveaux patients depuis juillet dernier dans le cadre
de l’essai clinique d’IRIS®, son premier Système de
Restauration Visuelle (SRV).
Pour Dr. Yannick Le Mer, Chirurgien ophtalmologiste de la Fondation
Ophtalmologique Rothschild à Paris, « Les trois
interventions réalisées en Europe depuis juillet dernier, se sont
déroulées dans les meilleures conditions possibles. Après les quelques
semaines d’observation postopératoire habituelles, la rééducation des
patients démarre et se poursuit, selon le protocole clinique, pendant 18
mois.»
Le SRV de Pixium Vision est destiné à des patients devenus aveugles à la
suite d’une rétinite pigmentaire, pathologie génétique menant à la
dégénérescence des photorécepteurs de la rétine.
A propos de Pixium Vision (www.pixium-vision.com,
@PixiumVision)
Pixium Vision développe des systèmes de restauration de la vision (SRV)
innovants pour permettre aux personnes ayant perdu la vue de vivre de
façon plus autonome. Les SRV de Pixium Vision sont des systèmes composés
de plusieurs éléments de haute technologie associés à une intervention
chirurgicale et à une période de rééducation. Ils visent à offrir à
terme aux patients une vision aussi proche que possible de la normale.
Le SRV IRIS® est actuellement en phase d’essais cliniques
dans plusieurs centres en Europe. Les patients supportent bien leur
implant à ce jour et des améliorations de la perception visuelle des
patients aveugles sont observées. La société prévoit de déposer le
dossier de Marquage CE avant la fin de 2015. Sous réserve d’obtention du
marquage CE, la commercialisation d’IRIS devrait débuter lors du premier
semestre de 2016.
Pixium Vision développe également PRIMA, un implant sous-rétinien, qui
est actuellement à un stade préclinique. La société envisage de
commencer les essais cliniques de PRIMA en Europe en 2016.
La société est certifiée ISO 13485.
Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris.
ISIN:
FR0011950641 ; Mnemo: PIX
IRIS® est une
marque déposée de Pixium-Vision SA
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Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
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ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des
résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés
ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage pas à
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enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro
R15-069 le 23 septembre 2015, lequel peut être consulté sur les sites de
l’Autorité des marchés – AMF (www.amf-france.org)
et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).
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