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Poxel annonce les résultats positifs de la première partie de l’étude de Phase 1 en cours sur le PXL770

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Le PXL770 est un activateur direct d’AMPK, premier candidat médicament d’une nouvelle classe thérapeutique « mimant l’effet de l’exercice physique » pour le traitement du diabète de type 2 LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: POXEL SA (Euronext : POXEL – FR0012432516), société biopharmaceutique développant des produits innovants pour traiter le diabète de type 2, annonce aujourd’hui des résultats

Le PXL770 est un activateur direct d’AMPK, premier candidat médicament
d’une nouvelle classe thérapeutique « mimant l’effet de l’exercice
physique » pour le traitement du diabète de type 2

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

POXEL SA (Euronext : POXEL – FR0012432516), société biopharmaceutique
développant des produits innovants pour traiter le diabète de type 2,
annonce aujourd’hui des résultats positifs de l’essai de Phase 1 en
cours après administration de doses uniques croissantes de PXL770, ce
qui représente la première partie de l’étude. Le PXL770 est un candidat
médicament premier d’une nouvelle classe thérapeutique dans la catégorie
des activateurs directs de la protéine kinase activée par
l’adénosine-monophosphate (AMPK), une enzyme clé dans le métabolisme
énergétique permettant la régulation du glucose et des lipides.
L’activation de l’AMPK permet ainsi d’imiter les effets de l’exercice
physique à long terme et joue un rôle fondamental dans le traitement du
diabète, en particulier pour les patients avec plusieurs facteurs de
risques cardiovasculaires.

Dans la première partie de l’étude, la sécurité, la tolérance et la
pharmacocinétique de six doses orales uniques et croissantes de PXL770
ont été évaluées sur 64 sujets sains de sexe masculin. Dans l’ensemble,
les résultats indiquent que PXL770 présente un profil favorable de
sécurité et de tolérance sans effet indésirable grave signalé, ni aucun
signe particulier de toxicité. L’évaluation pharmacocinétique du PXL770
a montré que son exposition plasmatique (Cmax et ASC) a augmenté de
manière dose-dépendante après administration orale avec une variabilité
interindividuelle modérée. La deuxième partie de l’essai sera réalisée
après administration de doses multiples croissantes et évaluera la
sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de PXL770.

« Poxel consolide sa position de leader dans le domaine
thérapeutique du diabète de type 2 avec deux programmes poursuivant avec
succès leur développement clinique. Nous sommes très heureux de ces
premiers résultats cliniques et nous nous réjouissons de pouvoir
poursuivre l’avancement de ce programme ainsi que celui de l’Imeglimine,
qui est en stade de développement clinique avancé
», a déclaré
Thomas Kuhn, PDG de Poxel. « Le PXL770 est un candidat
médicament premier dans sa catégorie avec un mode d’action unique qui,
nous en sommes convaincus, vise un mécanisme important pour le
traitement du diabète de type 2 ainsi que d’autres troubles métaboliques
. »

Poxel a présenté les premières données précliniques sur PXL770 au
Congrès mondial sur la résistance à l’insuline, le diabète et les
maladies cardio-vasculaires à Los Angeles en novembre dernier,
démontrant que le PXL770 améliore significativement la tolérance au
glucose, le profil lipidique, ainsi que le poids du foie dans un modèle
de souris diabétique de type 2. Mis ensemble, les résultats mettent en
évidence le potentiel de PXL770 comme agent oral novateur pour le
traitement de patients diabétiques de type 2 avec des bénéfices
additionnels sur des anomalies lipidiques.

À propos de PXL770

Le PXL770 active directement la protéine kinase AMP (adenosine
monophosphate-activated protein kinase ou AMPK), une enzyme agissant
comme un senseur et un régulateur de l’énergie, pour maintenir
l’homéostase de la cellule, donc jouant un rôle important dans le
traitement du diabète de type 2. En plus de ses propriétés
antidiabétiques, le PXL770 a le potentiel de traiter les anomalies
lipidiques en lien avec le diabète, anomalies présentes dans une vaste
majorité de patients diabétiques et causes d’accidents cardiovasculaires
parmi ces patients.

À propos de l’Iméglimine

L’Iméglimine est le premier représentant d’une nouvelle classe chimique
d’agents antidiabétiques oraux, les Glimines. L’Iméglimine agit sur les
trois principaux organes impliqués dans l’homéostasie du glucose : le
foie, les muscles et le pancréas. Le mécanisme d’action unique de
l’Iméglimine cible la bioénergétique mitochondriale. Ce mode d’action
distinct de celui des traitements existants pour le diabète de type 2
fait de l’Iméglimine un candidat de choix en monothérapie et en
complément d’autres traitements tels que la metformine ou la
sitagliptine.

À propos de Poxel

Poxel s’appuie sur son expertise unique du développement dans le
métabolisme pour faire avancer un portefeuille de produits véritablement
innovants, concentré actuellement sur le diabète de type 2. Notre
produit le plus avancé, premier d’une nouvelle classe thérapeutique,
l’Iméglimine, cible le dysfonctionnement mitochondrial. L’Iméglimine a
terminé avec succès son développement de phase 2 aux les États-Unis et
en Europe et est entré en développement clinique chez des sujets
japonais. Nous avançons notre deuxième programme, le PXL770, un
activateur direct de l’AMPK, jusqu’à la preuve du concept clinique.
Poxel entend générer de la croissance grâce à des partenariats
stratégiques et le développement de son portefeuille.

Contacts

Poxel SA
Jonae R. Barnes, +1 617 818 2985
Senior
Vice President, Investor Relations and Public Relations
jonae.barnes@poxelpharma.com
ou
Relations
Investisseurs / Média – Europe/US

MacDougall Biomedical
Communications
Gretchen Schweitzer ou Stephanie May
+ 49 89
2424 3494 ou + 49 175 571 1562
smay@macbiocom.com
ou
Relations
Investisseurs / Média – France

NewCap
Florent Alba /
Nicolas Merigeau
+ 33 1 44 71 98 55
poxel@newcap.fr