Press release

Premières autorisations de mise sur le marché en Europe pour FibCLOT®, fibrinogène humain du LFB

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LES ULIS, France–(BUSINESS WIRE)–LFB SA annonce l’obtention de 3 premières autorisations de mise sur le marché de son fibrinogène humain en Europe : en Allemagne, au Danemark et en Hongrie dans le cadre d’une procédure décentralisée d’enregistrement. Ainsi, 13 autres autorisations de mise sur le marché sont attendues dans les prochains mois en Europe. Pour des

LES ULIS, France–(BUSINESS WIRE)–LFB SA annonce l’obtention de 3 premières autorisations de mise sur
le marché de son fibrinogène humain en Europe : en Allemagne, au
Danemark et en Hongrie dans le cadre d’une procédure décentralisée
d’enregistrement. Ainsi, 13 autres autorisations de mise sur le marché
sont attendues dans les prochains mois en Europe.

Pour des patients atteints d’une coagulopathie rare. Le
fibrinogène humain du LFB est enregistré en Allemagne et en Hongrie
depuis le 22 Janvier, et au Danemark depuis le 27 Janvier 2016, pour la
prise en charge de patients atteints de déficit congénital en
fibrinogène susceptibles de connaître des complications péri-opératoires
du fait de cette coagulopathie génétique rare. En effet, le déficit
constitutionnel en fibrinogène concerne plusieurs centaines de patients
en Europe, et appelle une prise en charge spécifique pour prévenir et
traiter des situations hémorragiques péri-opératoires chez ces patients.

Une réelle solution thérapeutique. FibCLOT® figure parmi les
rares fibrinogènes enregistrés en Europe dans cette indication, et
représente donc une réelle solution thérapeutique dans son domaine. Une
étude clinique pédiatrique dans la même indication est achevée, avec la
plus grande cohorte de patients pédiatriques jamais incluse dans un tel
essai à ce jour : soit 16 enfants, dont 8 de moins de 6 ans. «Le
fibrinogène est en outre un médicament à fort potentiel thérapeutique
dans le domaine des soins intensifs, où il suscite un intérêt chez de
nombreux praticiens pour la prise en charge de certaines situations
hémorragiques : beaucoup reste à faire dans ce domaine où le LFB est
résolument engagé» ajoute Guillaume Bologna, Directeur Général délégué
des développements au sein du groupe LFB.

De manière à améliorer encore l’accessibilité de ce traitement de
pointe, le LFB développe ses capacités de production. En effet, de
nouvelles installations industrielles sur le site de Lille (Nord), ainsi
que la nouvelle usine dédiée aux médicaments dérivés du plasma, située à
Arras (Pas-de-Calais) permettront au LFB de proposer jusqu’à 300 kg de
fibrinogène aux professionnels de santé européens et internationaux,
d’ici dix ans.

Le LFB, un acteur européen des maladies rares. « Les
enregistrements de FibCLOT® en Europe témoignent de la vitalité de la
recherche et développement du LFB, quelques mois après les premières
autorisations de mise sur le marché sur le territoire européen pour
notre immunoglobuline liquide 10%, IQYMUNE®, indiquée dans des
pathologies rares du système immunitaire» souligne Christian Béchon, PDG
du Groupe LFB.

Après le Danemark, la Hongrie et l’Allemagne, FibCLOT® devrait être
enregistré dans les pays européens suivants : Autriche, Belgique,
Espagne, Finlande, Grèce, Italie, Luxembourg, Norvège, Pays-Bas,
République Tchèque, Royaume-Uni, Slovénie, Slovaquie. Des
enregistrements dans de nombreux pays du monde sont également prévus
pour le fibrinogène du LFB.

À propos du Groupe LFB. Le
LFB (
www.lfb.fr)
est un groupe biopharmaceutique qui développe, fabrique et commercialise
des médicaments indiqués dans la prise en charge de pathologies graves
et souvent rares dans des domaines thérapeutiques majeurs : l’hémostase,
l’immunologie et les soins intensifs. Numéro Un en France et au 6ème
rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le
Groupe LFB est également l’une des premières entreprises européennes
dans le développement de médicaments ou de traitements innovants issus
des biotechnologies.

Le Groupe LFB met en œuvre une
stratégie de croissance visant à étendre ses activités à l’international
et à développer des thérapies innovantes. Aujourd’hui, le Groupe LFB
commercialise ses produits dans plus de 40 pays à travers le monde et a
réalisé un chiffre d’affaires de 501, 9 millions d’euros en 2014.
www.groupe-lfb.com

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e-mail
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