Press release

Présentation de résultats précliniques d’efficacité d’Effi-7, antagoniste du récepteur à l’IL-7, au Congrès international d’immunologie de « Federation of Clinical Immunology Societies » (FOCIS)

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(Boston, 21-25 juin 2016) PARIS & NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News : OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo: OSE), société de biotechnologie qui développe des immunothérapies d’activation ou de régulation en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes et les transplantations, a présenté un poster portant sur des résultats précliniques d’efficacité d’Effi-7, antagoniste du récepteur

(Boston, 21-25 juin 2016)

PARIS & NANTES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo:
OSE), société de biotechnologie qui développe des immunothérapies
d’activation ou de régulation en immuno-oncologie, dans les maladies
auto-immunes et les transplantations, a présenté un poster portant sur
des résultats précliniques d’efficacité d’Effi-7, antagoniste du
récepteur à l’interleukine-7 en immunothérapie de régulation, au congrès
international annuel d’immunologie de la « Federation of Clinical
Immunology Societies » (FOCIS) qui s’est tenu à Boston du 21 au 25 juin
2016.

Les résultats précliniques présentés (1) lors de ce congrès
international d’immunologie portent sur l’efficacité d’Effi-7,
antagoniste du récepteur à l’Interleukine-7, dans des modèles de
rectocolite hémorragique auto-immune, l’une des maladies inflammatoires
intestinales de nature auto-immune touchant le côlon. Cette efficacité
est observée en parallèle d’un mécanisme d’action original d’Effi-7 sur
la prévention de l’infiltration des lymphocytes T humains, responsables
de l’agression inflammatoire des muqueuses du côlon.

Effi-7 est un anticorps monoclonal immunomodulateur qui vise le
récepteur CD127, la chaîne alpha du récepteur de l’interleukine-7
(IL-7R), qui bloque à la fois l’interleukine 7 et l’internalisation du
récepteur. Il induit ainsi un effet antagoniste puissant se traduisant
par un meilleur contrôle à long terme des lymphocytes T pathogènes.
Cette stratégie de blocage de l’IL7, différente de celle des médicaments
anti-inflammatoires classiques ou plus récents utilisés en clinique, a
démontré son efficacité dans plusieurs modèles précliniques pour
rétablir l’équilibre immunitaire altéré dans des maladies inflammatoires
de l’intestin (1), (2).

Développé dans la rectocolite hémorragique dans le cadre du consortium
EFFIMab, dont OSE Immunotherapeutics est le chef de file, le projet
Effi-7 est financé par Bpifrance à hauteur de 9,1 M€ pour un montant
total de 20 M€.

Nicolas Poirier, Directeur scientifique d’OSE Immunotherapeutics,
commente : « Nous sommes très fiers de présenter les résultats
prometteurs d’une immunothérapie de régulation du système immunitaire
dans un grand congrès d’immunologie. Ces nouvelles données d’efficacité
d’Effi-7 dans des modèles précliniques de rectocolite hémorragique
confirment le mécanisme d’action original du produit et son efficacité
dans une inflammation médiée par des cellules T. Cette approche
immunologique a tout le potentiel pour offrir une nouvelle option
thérapeutique aux malades souffrant de maladies inflammatoires de
l’intestin, des pathologies chroniques dans lesquelles l’efficacité des
traitements utilisés habituellement sont limités par des intolérances ou
par un échappement fréquent »
.

(1) Poster : “IL-7 receptor blockade prevents intestinal human
T cells infiltration by modulation of alpha4-beta7 integrin expression”

(2)
Powell, N. et al. The transcription factor T-bet regulates intestinal
inflammation mediated by interleukin-7 receptor+ innate lymphoid cells.
Immunity 37, 674–684 (2012).

(3) Yamazaki, M. et al.
Mucosal T cells expressing high levels of IL-7 receptor are potential
targets for treatment of chronic colitis. J. Immunol. 171, 1556–1563
(2003).

A PROPOS D’EFFI-7, ANTAGONISTE DU RÉCEPTEUR À IL-7 EN IMMUNOTHÉRAPIE
DE RÉGULATION

En phase de développement préclinique, Effi-7 est un anticorps
monoclonal immunomodulateur qui vise le récepteur CD127, la chaîne alpha
du récepteur de l’Interleukine 7, pour un contrôle à long terme des
cellules T pathogènes, notamment dans les maladies inflammatoires de
l’intestin (telles que la rectocolite hémorragique). Des résultats
préliminaires montrent un profil pharmacologique avec une corrélation
dose/effet et un profil de tolérance satisfaisant.

A PROPOS DE LA « FEDERATION OF CLINICAL IMMUNOLOGIES SOCIETIES »
(FOCIS)

Le congrès international d’immunologie de FOCIS présente les dernières
avancées des chercheurs et des cliniciens dans le domaine des maladies à
médiation immunitaire. Il s’intéresse tout particulièrement aux
mécanismes moléculaires et à leurs implications dans les maladies pour
promouvoir des innovations thérapeutiques en immunologie.

A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS

OSE Immunotherapeutic est une société de biotechnologie spécialisée dans
la régulation immunitaire avec des applications cliniques en
immuno-oncologie, en auto-immunité et en transplantation. La société
dispose d’un portefeuille équilibré, de la R&D à la phase clinique de
phase 3 d’enregistrement, avec un profil de risque diversifié. Il
comporte des produits d’immunothérapie avancés en clinique en
phase 3 pivot et en phase 2 : Tedopi® (néoépitopes
combinés en immuno-oncologie, développé dans le cancer du poumon avancé
dit NSCLC) et FR104, en essai de phase 1 (une immunothérapie antagoniste
du CD28, option de licence au groupe Johnson et Johnson – Janssen
Biotech). La société dispose de produits prometteurs en préclinique et
de candidats médicaments potentiels en R&D, visant des nouveaux
récepteurs d’intérêt en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes
et inflammatoires, et dans la transplantation. Ce portefeuille de
produits s’appuie sur un socle technologique innovant et un savoir-faire
de sélection et d’optimisation de produits de nouvelle génération
agissant sur de nouvelles cibles immunologiques, en particulier un
check-point inhibiteur de nouvelle génération (Effi-DEM) visant les
cellules myéloïdes suppressives et les macrophages associés aux tumeurs
et un immunomodulateur antagoniste du récepteur à l’’interleukine 7
(Effi-7) pour les maladies auto immunes et la transplantation.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations
et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant
OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent des
projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions
formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de
leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la
situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs
et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.

Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », « anticiper
», « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs déclinaisons et
conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires.

Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait
que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus
ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du
contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics
auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en
rien la garantie de performances à venir.

Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu avec le
Document de Référence d’OSE Immunotherapeutics, déposé auprès de l’AMF
le 8 juin 2016 sous le n° R.16-052, les états financiers consolidés et
le rapport de gestion pour l’exercice 2015, ainsi que le Document E
enregistré par l’AMF le 26 avril 2016 sous le numéro E.16-026,
disponibles sur le site internet d’OSE Immunotherapeutics.

OSE immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à jour les
informations et déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait
requis par les lois et règlements applicables.

Contacts

OSE Immunotherapeutics
Dominique Costantini, CEO
dominique.costantini@ose-immuno.com
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+33 6 13 20 77 49
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maryvonne.hiance@ose-immuno.com
Tél
: +33 (0) 240 412 834
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ou
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Mob
: +33 6 11 51 19 77
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laurence.bault@citigate.fr
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