Press release

Présentation orale à l’ASTRO 2015 des résultats de l’étude de phase II avec Validive®

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PARIS & COPENHAGUE, Danemark–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Onxeo SA (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, annonce aujourd’hui que l’abstract illustrant l’évaluation clinique de Validive® (Clonidine Lauriad®), un comprimé gingival mucoadhésif en développement dans la prévention et le traitement de la mucite orale sévère radio/chimio-induite par le traitement des

PARIS & COPENHAGUE, Danemark–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Onxeo SA (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO), société innovante spécialisée
dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, annonce
aujourd’hui que l’abstract illustrant l’évaluation clinique de Validive®
(Clonidine Lauriad®), un comprimé gingival mucoadhésif en développement
dans la prévention et le traitement de la mucite orale sévère
radio/chimio-induite par le traitement des cancers tête et cou, sera
présenté lors de la
57e
rencontre annuelle de la Société Américaine de Radiothérapie Oncologique
(ASTRO)
, qui se tiendra du 18 au 21 octobre 2015 à San
Antonio au Texas.

Lors d’une présentation orale au cours de la session de Discussion
ePoster intitulée « Cancer Tête et Cou», qui aura lieu le mercredi 21
Octobre, Dr Jordi Giralt, M.D., Ph.D., Chef du Service de Radiothérapie
Oncologie à l’Hôpital Universitaire Vall d’Hebron de Barcelone en
Espagne, et investigateur de l’essai de phase II avec Validive®,
commentera les résultats en matière d’observance et de tolérance chez
les patients traités avec Validive® dans l’étude clinique de phase II
internationale, randomisée en double aveugle, contre placebo.

Détails logistiques pour la présentation orale sous forme de session
poster :

Titre: Efficacité et profil de tolérance de la Mucoadhesive clonidine
en comprimé (Clonidine Lauriad) dans la prévention de la mucite orale
sévère pour les patients atteints d’un cancer tête et cou.

Auteur-Présentateur :       Dr. Jordi Giralt, M.D., Ph.D.
Chef du Service de Radiothérapie Oncologie à l’Hôpital Universitaire
Vall
d’Hebron de Barcelone, Espagne
 
Session de Discussion ePoster :

Cancer
Tête et Cou

Présentation # 1139
Mercredi 21 Octobre, 2015
10:45 – 12:15 CT
Salle 102 A/B, Henry B. Gonzalez Convention Center

A propos de Validive®
Il s’agit d’une nouvelle application
thérapeutique de la clonidine qui repose sur la technologie
muco-adhésive Lauriad®. Technologie propriétaire d’Onxeo, Lauriad®
permet de délivrer des concentrations importantes de principe actif au
niveau muqueux et salivaire tout en limitant l’absorption systémique.
Agoniste
des récepteurs alpha2-adrénergiques, Validive® possède des propriétés
anti-inflammatoires et a été développé dans la prévention et le
traitement de la mucite orale sévère induite par la radio et la
chimiothérapie chez les patients atteints d’un cancer ORL. Les résultats
finaux de l’essai clinique de phase II avec Validive® confirment le bon
profil de tolérance et l’efficacité du traitement en diminuant
l’incidence de la mucite orale sévère induite par radio-chimiothérapie
chez les patients atteints d’un cancer ORL. Ces résultats soutiennent la
mise en place d’une étude de phase III fin 2015 afin de poursuivre
l’évaluation de l’efficacité de Validive®.
Validive® a obtenu le
statut orphelin en Europe en novembre 2011 et la désignation Fast-Track
par la Food and Drug Administration (FDA) en janvier 2014.

A propos d’Onxeo
La vision d’Onxeo est de devenir un acteur
international, leader et pionnier en oncologie, et plus spécifiquement
dans le domaine des cancers orphelins ou rares, en développant des
alternatives thérapeutiques innovantes, pour « faire la différence ».
Les équipes d’Onxeo s’engagent à développer des médicaments innovants,
pour apporter de l’espoir aux patients et améliorer de manière
significative leur qualité de vie.

Un pipeline à un stade avancé de développement clinique :
Livatag®
(doxorubicine Transdrug™) : en phase III dans le carcinome
hépatocellulaire
Validive®(clonidine Lauriad®) : Résultats finaux
positifs de la phase II dans la mucite orale sévère
Beleodaq®
(belinostat) : enregistré aux Etats-Unis dans le lymphome à cellules T
périphérique en rechute ou réfractaire
Pour plus d’information : www.onxeo.com

Avertissement
Le présent communiqué contient de
manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives
relatives à Onxeo et à son activité. Ces déclarations dépendent de
certains risques connus ou non, d’incertitudes, ainsi que d’autres
facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les
conditions financières, les performances ou réalisations de Onxeo
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces
déclarations prospectives. Onxeo émet ce communiqué à la présente date
et ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y
sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations,
événements futurs ou autres. Pour une description des risques et
incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats
réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations
de Onxeo et ceux contenus dans les déclarations prospectives,
veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de
Référence 2014 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers,
l’AMF, le 14 avril 2015, qui est disponible sur les sites Internet de
l’AMF
http://www.amf-france.org
et de la Société
http://www.onxeo.com.

Contacts

Onxeo SA
Judith Greciet, CEO
j.greciet@onxeo.com
Nicolas
Fellmann, CFO
n.fellmann@onxeo.com
+33
1 45 58 76 00
ou
Caroline Carmagnol et Florence Portejoie onxeo@alizerp.com
+33
6 64 18 99 59 / +33 6 47 38 90 04
ou
Kirsten Thomas / Lee Roth
– The Ruth Group (U.S.)
kthomas@theruthgroup.com
/ lroth@theruthgroup.com
+1
508 280 6592 / +1 646 536 7012