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Résultats annuels 2015 en ligne avec le développement de la société

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Trésorerie solide à 13,9 M€ au 31 décembre 2015 Progression des charges d’exploitation conforme à l’intensification du développement clinique Perspectives 2016 : montée en puissance des programmes de R&D MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME), société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, annonce aujourd’hui ses

  • Trésorerie solide à 13,9 M€ au 31 décembre 2015
  • Progression des charges d’exploitation conforme à l’intensification
    du développement clinique
  • Perspectives 2016 : montée en puissance des programmes de R&D

MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME),
société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de
l’oreille interne, annonce aujourd’hui ses résultats annuels au 31
décembre 2015.

Laurent Nguyen, Directeur général de Sensorion, commente :
« Nos résultats financiers 2015 reflètent un vrai changement de
dimension auquel a fondamentalement contribué l’introduction en bourse
de la société en avril 2015. Cette opération a démontré l’intérêt et la
confiance des investisseurs envers le savoir-faire de Sensorion dans
l’oreille interne. Depuis, nous avons pu réaliser avec succès deux
opérations financières avec des investisseurs internationaux qui
renforcent notre structure financière et actionnariale et permettent à
nos équipes de se consacrer à l’atteinte de notre objectif : développer
nos candidats médicaments pour devenir un acteur majeur dans le
traitement des maladies de l’oreille interne. Les fonds levés à cette
occasion ont ainsi permis d’investir en R&D et de réaliser des avancées
solides sur nos programmes qui suivent leurs cours conformément à nos
engagements. »

Résultats financiers 2015

Les comptes annuels au 31 décembre 2015, établis selon les normes IFRS
et arrêtés par le conseil d’administration du 11 mars 2016, ont fait
l’objet des diligences d’audit par les commissaires aux comptes et le
rapport de certification est en cours d’émission.

Ils se caractérisent par une progression des charges opérationnelles en
cohérence avec l’activité de recherche et de développement de Sensorion
et un renforcement considérable de sa structure financière.

Le compte de résultat simplifié au 31 décembre 2015 se présente de la
façon suivante :

             
En Euros – normes IFRS     31.12.2015       31.12.2014
Produits opérationnels     1 303 057       290 143
Dépenses de Recherche et Développement     4 506 695       2 267 836
Frais généraux     1 548 531       886 150
Total des charges opérationnelles     6 055 226       3 153 986
Résultat opérationnel     -4 752 169       -2 863 844
Résultat financier     -78 823       -217 130
Résultat net     -4 830 992       -3 080 974
 

Au 31 décembre 2015, les produits opérationnels de Sensorion,
composés principalement du Crédit d’Impôt Recherche (1,1 M€) et de
subventions (158 K€), se sont élevés à 1,3 M€, soit une multiplication
par 4,5 par rapport au 31 décembre 2014.

Les charges opérationnelles ont progressé de 92% de 3,2 M€ au 31
décembre 2014 à 6,1 M€ au 31 décembre 2015, essentiellement sous l’effet
de l’intensification des études précliniques et cliniques des candidats
médicaments de la société et du renforcement de son équipe et de son
écosystème de fonctions support externes, conseil et prestations,
nécessaires à l’accompagnement de sa montée en charge. Les frais de R&D
représentent 74% du total des charges opérationnelles.

Le résultat opérationnel au 31 décembre 2015 ressort à -4,8 M€,
contre -2,9 M€ au 31 décembre 2014.

Après prise en compte du résultat financier (-79 K€), le résultat
net
au 31 décembre 2015 est une perte de 4,8 M€, contre une perte de
3, 1 M€ un an plus tôt.

L’effectif de la société est passé de 14 personnes au 31 décembre 2014 à
16 personnes au 31 décembre 2015.

Structure financière solide

Au 31 décembre 2015, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de
Sensorion s’élevaient à 13,9 M€, contre 713 K€ un an plus tôt. Ce
montant incorpore le produit de plusieurs levées de fonds réalisées au
cours de la période :

  • 1,2 M€ issus d’une augmentation de capital réalisée en février 2015
    dans le cadre du protocole d’investissement de Série A entre
    Sensorion, le fonds InnoBio de Bpifrance et Inserm Transfert
    Initiative ;
  • 8 M€ levés à l’occasion de l’introduction en bourse sur Alternext en
    avril 2015 ;
  • 8 M€ levés dans le cadre d’un placement privé international en juillet
    2015 ;
  • 3 M€ levés dans le cadre de l’exercice d’une première tranche d’un
    financement par OCABSA au profit de Yorkville Advisors Global, LP, un
    fond d’investissement américain. Sur les 300 obligations convertibles
    en actions (OCA) émises à l’occasion de cette première tranche, 165
    ont été converties en actions ordinaires sur 2015.

Les 135 OCA restantes et non converties par leur détenteur au 31
décembre 2015 ont été intégralement converties entre le 1er
janvier et le 23 février 2016. Dans le cadre de ce financement flexible
mis en place en novembre 2015, Sensorion a la faculté de renforcer ses
fonds propres, si elle le souhaite pour accompagner son développement,
d’un montant maximum d’environ 17 M€ au cours des 32 prochains mois
(plus 5M€ en cas d’exercice de l’intégralité des BSA associés).

La consommation de trésorerie ressortait à environ 5,4 M€ sur l’exercice
2015.

Faits marquants de l’exercice 2015

  • Recherche & développement :
  • SENS-111 : la molécule destinée au traitement des crises aiguës de
    vertige a été évaluée chez 100 volontaires sains dans un essai
    clinique de phase 1 qui s’est terminé en novembre 2015 et dont les
    bons résultats de pharmacocinétique et de tolérance clinique
    conduisent à poursuivre son développement clinique par une phase 2.
    Les résultats de cette étude ont été soumis à un congrès scientifique
    pour présentation en 2016.
  • SENS-218 : le poster décrivant les résultats précliniques très
    positifs obtenus avec cette molécule dans le recouvrement de
    l’audition suite à un traumatisme acoustique a retenu l’intérêt de la
    communauté scientifique internationale lors de la 45ème
    réunion de la Société de neurosciences (Society for Neuroscience) au
    mois d’octobre 2015 à Chicago (Etats-Unis). Ces résultats ont
    également été acceptés pour présentation au congrès 2016 de
    l’association pour la recherche en oto-rhino-laryngologie (Association
    for Research in Otolaryngology
    – ARO) à San Diego (Etats-Unis).
  • Gouvernance : au cours de 2015 Sensorion a renforcé sa
    gouvernance en nommant M. Patrick Langlois en tant qu’administrateur
    et Président du Conseil d’Administration et M. François Thomas a été
    nommé représentant permanent d’INSERM Transfert Initiative. L’équipe
    managériale a été renforcée par les nominations du Dr Pierre Attali au
    poste de Directeur Médical et de M. Paul Bikard au poste de Directeur
    Administratif et Financier.
  • Organisation : l’ensemble des équipes et des fonctions de
    Sensorion ont été regroupées au sein d’un nouveau siège central à
    Montpellier, dont les installations R&D répondent aux plus hauts
    standards de l’industrie pharmaceutique (accréditation AAALAC
    International – Association for Assessment and Accreditation of
    Laboratory Animal Care
    ).

Evènements récents et perspectives

Depuis le début de l’exercice 2016, Sensorion a poursuivi de manière
dynamique le développement de tous ses programmes de candidats
médicaments, dont la progression devrait jalonner cette année :

  • SENS-111 : actuellement en phase de formulation finale, la
    molécule devrait entrer en essai clinique de phase 2 au 2ème
    semestre 2016. La société envisage de partager son expérience
    clinique, notamment avec la communauté scientifique au travers de
    communications à l’occasion de congrès internationaux.
  • SENS-218 : la société a reçu l’accord de l’autorité de
    santé du Royaume-Uni (MHRA) pour effectuer une étude clinique de phase
    1 de son candidat médicament SENS-218 destiné au traitement des
    lésions aiguës ou chroniques de l’oreille interne, tant d’origine
    vestibulaire que cochléaire. Les résultats de cette étude sont
    attendus vers le milieu de l’année. La société prévoit d’initier une
    étude de phase 2 au cours du 2nd semestre 2016.
  • SENS-300 : la société poursuit le développement préclinique
    d’un candidat médicament pour la prévention de la toxicité de
    chimiothérapies à base de sels de platine sur l’oreille interne.

Pierre Attali, Directeur médical de Sensorion, commente : « Nous
sommes ravis des avancées réalisées sur l’ensemble de nos programmes de
candidats médicaments, mais également de l’intérêt que suscitent nos
travaux au sein de la communauté scientifique internationale. Après deux
présentations dédiées à SENS-218, nous devrions prochainement étayer les
résultats de phase 1 obtenus avec SENS-111 lors d’une conférence dédiée
aux pathologies de l’oreille interne. Nos équipes R&D
continuent
à travailler également sur l’optimisation des temps de développement
clinique, à explorer les meilleures approches réglementaires et à
exploiter notre plateforme technologique dédiée à la recherche de
nouveaux candidats médicaments dans toutes les pathologies de l’oreille
interne, sources de vertiges, de pertes d’audition et
d’acouphènes.»

Prochains rendez-vous

  • BIO Europe Spring du 4 au 6 avril à Stockholm
  • Séminaire PEA-PME de Portzamparc, le 5 avril 2016 à Paris
  • Small Cap Event, le 12 avril 2016 à Paris
  • Assemblée générale des actionnaires, le 29 avril à Paris
  • SFAF – Journée Valeurs Moyennes le 17 mai à Paris

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A propos de Sensorion

Sensorion est une société de biotechnologie spécialisée dans le
traitement des pathologies de l’oreille interne telles que les vertiges
sévères, les acouphènes ou la perte auditive. Fondée au sein de
l’Inserm, la Société bénéficie d’une forte expérience en R&D
pharmaceutique et d’une plate-forme technologique complète pour
développer ses programmes de candidats médicaments visant le traitement
de la perte auditive et des symptômes de crises de vertige et
d’acouphènes, la prévention et le traitement des complications de
lésions évolutives de l’oreille interne et la prévention de la toxicité
de chimiothérapies sur l’oreille interne. Basée à Montpellier, Sensorion
a bénéficié du soutien financier de Bpifrance, à travers le fonds
InnoBio, et d’Inserm Transfert Initiative.

Sensorion est cotée sur Alternext Paris depuis le mois d’avril 2015. www.sensorion-pharma.com

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le prospectus visé par l’AMF sous le
numéro 15-114 en date du 27 mars 2015, et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Sensorion est présente. Les déclarations prospectives figurant
dans le présent communiqué sont également soumises à des risques
inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Sensorion diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation
de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou
invitation d’achat ou de souscription d’actions Sensorion dans un
quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut
constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les
personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des
éventuelles restrictions locales et s’y conformer.

 

 

Libellé : SENSORION

Code ISIN : FR0012596468

Mnémonique : ALSEN

 

Contacts

Sensorion
Laurent Nguyen, 04 67 20 77 30
Directeur
général
contact@sensorion-pharma.com
ou
Relations
investisseurs – International

NewCap
Dusan
Oresansky / Emmanuel Huynh, 01 44 71 94 92
sensorion@newcap.eu
ou
Relations
investisseurs – Etats-Unis

The Ruth Group
David
Burke, +1 (646) 536 7009
dburke@theruthgroup.com