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Sensorion a présenté les données du test calorique du SENS-111 au congrès de l’EACPT

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Le SENS-111 retarde l’apparition et réduit la durée de vertiges induits par le test calorique chez des volontaires sains La capacité du composé à produire un effet ciblé par voie orale confirmée MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Sensorion (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME) (Paris:ALSEN), société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille

  • Le SENS-111 retarde l’apparition et réduit la durée de vertiges
    induits par le test calorique chez des volontaires sains
  • La capacité du composé à produire un effet ciblé par voie orale
    confirmée

MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Sensorion (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME) (Paris:ALSEN),
société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de
l’oreille interne, annonce aujourd’hui que les résultats du test
calorique réalisé lors de l’étude clinique de phase 1b du candidat
médicament SENS-111 ont été présentés au congrès de l’Association
européenne de la pharmacologie clinique et de thérapeutique (European
Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics
– EACPT) qui
s’est tenu à Opatija (Croatie) du 6 au 9 octobre 2016.

Titre de l’abstract : The
effects of SENS-111, a new H4R antagonist, on vertigo induced by caloric
test in healthy volunteers (HV) is related to plasma concentrations

Le test calorique, développé par Robert Barany, Prix Nobel de médecine
en 1914, est un test diagnostique utilisé en pratique clinique pour
explorer le système de l’équilibre (le vestibule) chez des malades
atteints de vertige. En instillant successivement de l’eau froide et de
l’eau chaude par une canule placée dans chacune des 2 oreilles, ce test
permet de déterminer le fonctionnement du vestibule.

Dans le cadre de l’étude clinique de phase 1b menée avec le SENS-111,
Sensorion a utilisé ce test chez 60 volontaires sains en le modifiant
pour induire des symptômes du vertige et ainsi évaluer l’activité du
SENS-111 administré par voie orale à doses quotidiennes croissantes de
50mg à 250mg durant 4 à 7 jours.

L’analyse des données a montré que le SENS-111 retardait de manière
statistiquement significative l’apparition du vertige à des
concentrations plasmatiques allant jusqu’à 500ng/mL. Au-delà de ces
concentrations, cet effet favorable disparaissait. De façon cohérente,
la durée du vertige a été progressivement et significativement réduite
jusqu’à ces mêmes niveaux de concentrations plasmatiques du SENS-111.

Professeur Frédéric Venail, Service ORL du CHU Gui de Chauliac et
INSERM U1051 Physiopathologie des Déficits Sensoriels et Moteurs de
Montpellier, commente :
« Les résultats du test calorique
démontrent une activité du SENS-111 dans la réduction de la crise
vertigineuse induite chez des volontaires sains. Ces résultats sont
d’une importance primordiale pour les cliniciens et les patients, quand
on connaît le caractère invalidant des crises de vertige et l’efficacité
relative des traitements actuellement disponibles. Nous sommes
impatients d’évaluer le profil d’efficacité du SENS-111 à plus large
échelle dans le cadre d’une étude clinique de phase 2. »

Pierre Attali, Directeur médical de Sensorion, conclut : « Les
résultats obtenus avec le SENS-111 lors du test calorique sont
totalement cohérents avec ceux obtenus en préclinique sur notre
plateforme de screening. Ils confirment ainsi la capacité de cette
dernière à identifier des molécules first-in-class actives par voie
orale, validant ainsi un des points de différenciation majeurs de notre
technologie. Ces résultats nous permettent de définir le dosage optimal
du SENS-111 pour l’étude internationale de phase 2 chez des patients
atteints de vertiges aigus sévères en préparation. »

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A propos du SENS-111

Le SENS-111 est le premier représentant de la classe des antagonistes
des récepteurs à l’histamine H4 testé dans les pathologies de l’oreille
interne. Ce candidat médicament permet de moduler l’activité de
l’oreille interne et est développé pour le traitement symptomatique de
crises de vertiges ou d’acouphènes. SENS-111 est une petite molécule qui
peut être administrée par voie orale ou injectable classique et a été
évaluée avec succès en phase 1b de test clinique chez l’homme.

A propos de Sensorion

Sensorion est une société de biotechnologie spécialisée dans le
traitement des pathologies de l’oreille interne telles que les vertiges
sévères, les acouphènes ou la perte auditive. Fondée au sein de
l’Inserm, la Société bénéficie d’une forte expérience en R&D
pharmaceutique et d’une plate-forme technologique complète pour
développer des candidats médicaments first-in-class facilement
administrables, notamment par voie orale, visant le traitement de la
perte auditive et des symptômes de crises de vertige et d’acouphènes, la
prévention et le traitement des complications de lésions évolutives de
l’oreille interne et la prévention de la toxicité de chimiothérapies sur
l’oreille interne. Basée à Montpellier, Sensorion a bénéficié du soutien
financier de Bpifrance, à travers le fonds InnoBio, et d’Inserm
Transfert Initiative.

Sensorion est cotée sur Alternext Paris depuis le mois d’avril 2015. www.sensorion-pharma.com

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré
auprès de l’AMF sous le numéro R.16-069 en date du 28 juillet 2016, et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Sensorion est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Sensorion diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation
de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou
invitation d’achat ou de souscription d’actions Sensorion dans un
quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut
constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les
personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des
éventuelles restrictions locales et s’y conformer.

Libellé : SENSORION
Code ISIN : FR0012596468
Mnémonique
: ALSEN

Contacts

Sensorion
Laurent Nguyen
Directeur général
contact@sensorion-pharma.com
Tél
: 04 67 20 77 30
ou
Relations investisseurs – International
NewCap
Dusan
Oresansky / Emmanuel Huynh
sensorion@newcap.eu
Tél
: 01 44 71 94 92