Press release

Sensorion : les premiers résultats de l’étude de Phase 1b du SENS-111 présentés à la conférence annuelle de l’AAO-HNSF à San Diego

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Sécurité et qualité du profil pharmacocinétique du SENS-111 confirmées MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME), société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, annonce aujourd’hui que les premiers résultats cliniques de l’étude de phase 1b du candidat médicament SENS-111 ont été présentés lors d’une session

Sécurité et qualité du profil pharmacocinétique du SENS-111 confirmées

MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME),
société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de
l’oreille interne, annonce aujourd’hui que les premiers résultats
cliniques de l’étude de phase 1b du candidat médicament SENS-111 ont été
présentés lors d’une session poster à la conférence annuelle de
l’Académie américaine d’oto-rhino-laryngologie – Fondation de Chirurgie
Cervico-Faciale (AAO-HNSF) & OTO EXPO qui se tient à San Diego
(Etats-Unis) du 18 au 21 septembre 2016.

Poster : SENS-111, H4 Antagonist for Treatment of Peripheral
Vertigo, Is Safe

Cette étude randomisée en double-aveugle contre placebo visait à
confirmer la sécurité et le profil pharmacocinétique du SENS-111 chez
100 volontaires sains. L’étude consistait dans la recherche d’événements
indésirables apparus au cours du traitement (TEAE : Treatment
emergent adverse events
). Elle était structurée en deux parties :

  • Partie 1 : l’administration orale unique d’un placebo ou du SENS-111
    avec une escalade de doses (de 100 mg à 500 mg) sur 5 cohortes de 8
    sujets (2 traités avec le placebo, 6 avec le SENS-111) ;
  • Partie 2 : l’administration orale répétée d’un placebo ou du SENS-111
    durant 4 jours à 7 jours avec une escalade de doses (de 50 à 250 mg)
    sur 5 cohortes de 12 sujets (3 traités avec le placebo, 9 avec le
    SENS-111).

Le taux de TEAE était inférieur dans le groupe SENS-111 (16% contre 36%
dans le groupe placebo) et aucun effet indésirable grave n’a été
reporté, même à des doses très élevées, démontrant un excellent profil
de tolérance clinique avec ce candidat médicament.

Professeur Frédéric Venail, Service ORL du CHU Gui de Chauliac et
INSERM U1051 Physiopathologie des Déficits Sensoriels et Moteurs de
Montpellier, commente : 
« L’analyse des données de
sécurité recueillies nous a permis de conclure que le SENS-111 est un
produit bien toléré, avec un profil pharmacocinétique satisfaisant. Ces
données sont d’autant plus pertinentes qu’elles ont été obtenues à
partir d’une population assez large pour une étude de phase 1. »

Pierre Attali, Directeur médical de Sensorion, conclut : «
Nous sommes ravis de disposer d’un bon candidat médicament pour les
vertiges sévères, facilement administrable et bien toléré, qui est prêt
à être évalué chez des patients souffrant de cette pathologie
handicapante lors d’une étude clinique internationale de phase 2 à
venir. »

●●●

A propos du SENS-111

Le SENS-111 est le premier représentant de la classe des antagonistes
des récepteurs à l’histamine H4 testé dans les pathologies de l’oreille
interne. Ce candidat médicament permet de moduler l’activité de
l’oreille interne et est développé pour le traitement symptomatique de
crises de vertiges ou d’acouphènes. SENS-111 est une petite molécule qui
peut être administrée par voie orale ou injectable classique et a été
évaluée avec succès en phase 1b de test clinique chez l’homme.

A propos de Sensorion

Sensorion est une société de biotechnologie spécialisée dans le
traitement des pathologies de l’oreille interne telles que les vertiges
sévères, les acouphènes ou la perte auditive. Fondée au sein de
l’Inserm, la Société bénéficie d’une forte expérience en R&D
pharmaceutique et d’une plate-forme technologique complète pour
développer des candidats médicaments first-in-class facilement
administrables, notamment par voie orale, visant le traitement de la
perte auditive et des symptômes de crises de vertige et d’acouphènes, la
prévention et le traitement des complications de lésions évolutives de
l’oreille interne et la prévention de la toxicité de chimiothérapies sur
l’oreille interne. Basée à Montpellier, Sensorion a bénéficié du soutien
financier de Bpifrance, à travers le fonds InnoBio, et d’Inserm
Transfert Initiative.

Sensorion est cotée sur Alternext Paris depuis le mois d’avril 2015. www.sensorion-pharma.com

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré
auprès de l’AMF sous le numéro R.16-069 en date du 28 juillet 2016, et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Sensorion est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Sensorion diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation
de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou
invitation d’achat ou de souscription d’actions Sensorion dans un
quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut
constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les
personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des
éventuelles restrictions locales et s’y conformer.

Contacts

Sensorion
Laurent Nguyen, Tél : 04 67 20 77 30
Directeur
général
contact@sensorion-pharma.com
ou
Relations
investisseurs – International

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Dusan
Oresansky / Emmanuel Huynh, Tél : 01 44 71 94 92
sensorion@newcap.eu
ou
Relations
investisseurs – Etats-Unis

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David
Burke/Tram Bui, Tél : +1 (646) 536 7009/7035
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/ tbui@theruthgroup.com