Press release

Servier exerce son option de licence exclusive et mondiale conclue avec Cellectis pour UCART19, une thérapie allogénique fondée sur des cellules CAR-T ciblant les tumeurs hématologiques

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Pfizer et Servier concluent un accord de collaboration et de licence exclusive et mondiale pour codévelopper et commercialiser UCART19 NEW YORK & SURESNES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Cellectis (Alternext : ALCLS ; Nasdaq : CLLS) et Servier annoncent ajourd’hui la signature d’un avenant à leur accord de collaboration conclu en février 2014, qui concerne notamment UCART19,

Pfizer et Servier concluent un accord de collaboration et de
licence exclusive et mondiale pour codévelopper et commercialiser UCART19

NEW YORK & SURESNES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Cellectis (Alternext : ALCLS ; Nasdaq : CLLS) et Servier annoncent
ajourd’hui la signature d’un avenant à leur accord de collaboration
conclu en février 2014, qui concerne notamment UCART19, une
immunothérapie développée à partir de cellules T armées d’un Récepteur
Antigénique Chimérique (CAR-T), ingénieriées grâce à la technologie TALEN®.
Par cet avenant, Servier anticipe l’exercice de son option pour acquérir
les droits exclusifs et mondiaux afin de continuer à développer et
commercialiser UCART19 qui est sur le point d’entrer en essais cliniques
de Phase 1 pour la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et la leucémie
lymphoblastique aigüe (LLA).

En outre, Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et Servier ont conclu un accord de
collaboration et de licence exclusive mondiale visant à codévelopper et
commercialiser UCART19. Dans le cadre de cet accord, Pfizer et Servier
travailleront ensemble sur un programme conjoint de développement
clinique pour UCART19, et en partageront les coûts correspondants.
Pfizer sera responsable de la commercialisation potentielle de UCART19
aux États-Unis. Pour les pays en dehors des États-Unis, les droits de
commercialisation resteront à Servier. L’accord de collaboration conclu
entre Pfizer et Servier concerne UCART19 et se distingue de l’accord de
collaboration conclu entre Pfizer et Cellectis en juin 2014, dans la
mesure où cet accord ne couvrait pas UCART19.

UCART19 repose sur l’approche allogénique propriétaire de Cellectis,
développant de thérapies CAR-T en ingénierant des cellules T issues de
donneurs sains au bénéfice de multiples patients. Cette approche
allogénique se distingue des approches autologues, lesquelles impliquent
la modification des lymphocytes T propres à chaque patient.

Cellectis recevra un paiement initial de 38,2 millions de dollars à la
signature de l’avenant. De plus, Cellectis pourra percevoir plus de 300
millions de dollars sous la forme de paiements d’étapes, de financement
pour la R&D et de redevances sur les ventes en fonction du chiffre
d’affaires net annuel enregistré pour les produits commercialisés.

« Cet exercice anticipé de l’option de Servier constitue une solide
reconnaissance de la valeur de UCART19, en tant que première thérapie
CAR-T allogénique utilisant la technologie d’édition du génome TALEN®, »
a déclaré Dr. André Choulika, Ph.D., Président-directeur général de
Cellectis. « Cellectis a pour objectif de fournir aux patients atteints
de cancer des thérapies CAR-T allogéniques “best-in-class” à la pointe
de l’innovation et accessibles partout dans le monde. Nous sommes fiers
de collaborer avec Servier et Pfizer dans le cadre de cet accord de
licence afin de faciliter l’accès à ces thérapies au bénéfice des
patients. »

Emmanuel Canet, M.D. Président de la Recherche et Développement chez
Servier, a déclaré : « le partenariat entre Pfizer et Servier représente
une étape importante dans le développement de UCART19 et dans notre
ambition de fournir aux patients des médicaments innovants en oncologie,
comme l’a prévu le Président de Servier, Olivier Laureau. »

« Le développement du produit UCART19 s’appuie sur la position
avantageuse de Pfizer dans le domaine des thérapies CAR-T, ainsi que sur
notre portefeuille en pleine croissance de produits en immuno-oncologie
à l’étude, ce qui constitue une priorité majeure pour nos activités en
oncologie, » a déclaré Mikael Dolsten, M.D., Ph.D., Président de la
Recherche et du Développement Monde de Pfizer. « Ce travail en
collaboration avec Servier et Cellectis souligne l’engagement conjoint
de nos entreprises, visant à développer des thérapies uniques en
oncologie, utiles aux patients du monde entier. »

À propos de Cellectis

Cellectis est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le
développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR T
ingénierées. Sa mission est de développer une nouvelle génération de
traitement contre le cancer, grâce aux cellules T ingénierées. Cellectis
capitalise sur ses 15 ans d’expertise en ingénierie des génomes –
s’appuyant sur ses outils phares les TALEN® et les
méganucléases, et sur la technologie pionnière d’électroporation
PulseAgile, afin de créer une nouvelle génération d’immunothérapies pour
traiter les leucémies et les tumeurs solides. L’immunothérapie adoptive
anti-cancer développée par Cellectis est fondée sur des cellules T
allogéniques exprimant un récepteur antigénique chimérique (CAR). Les
technologies CAR sont conçues pour cibler des antigènes à la surface des
cellules cancéreuses. Grâce à ses technologies pionnières d’ingénierie
des génomes appliquées aux sciences de la vie, le groupe Cellectis a
pour objectif de créer des produits innovants dans de multiples domaines
ciblant plusieurs marchés. Cellectis est cotée sur le marché Alternext
(code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq (code : CLLS).

Pour en savoir plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com

Talking about gene editing? We do it.

TALEN® est une marque déposée, propriété du Groupe Cellectis.

À propos de Servier

Servier est un groupe pharmaceutique indépendant présent dans 145 pays
avec plus de 21 000 employés.

Son développement repose sur la recherche constante d’innovation dans
les domaines thérapeutiques des cancers, maladies cardiovasculaires,
métaboliques, neurologiques, psychiatriques, osseuses, musculaires et
articulaires.

En 2014, le laboratoire a enregistré un chiffre d’affaires de 4
milliards d’euros.

28% de ce chiffre d’affaires ont été réinvestis en Recherche et
Développement.

Plus d’informations disponibles sur le site internet www.servier.com

À propos de Pfizer Inc. : Ensemble, œuvrons pour un monde en
meilleure santé™

Chez Pfizer, nous mobilisons toutes nos ressources pour améliorer la
santé et le bien-être à chaque étape de la vie. Nous recherchons la
qualité, la sécurité et l’excellence dans la découverte, le
développement et la production de nos médicaments en santé humaine.
Notre portefeuille mondial diversifié comporte des molécules de synthèse
ou issues des biotechnologies, des vaccins mais aussi des produits
d’automédication mondialement connus. Chaque jour, Pfizer travaille pour
faire progresser le bien-être, la prévention et les traitements pour
combattre les maladies graves de notre époque. Conscients de notre
responsabilité en tant que leader mondial de l’industrie
biopharmaceutique, nous collaborons également avec les professionnels de
santé, les autorités et les communautés locales pour soutenir et étendre
l’accès à des soins de qualité à travers le monde. Depuis plus de 150
ans, Pfizer fait la différence pour tous ceux qui comptent sur nous.

Pour en savoir plus sur nos engagements, visitez notre site Internet www.pfizer.fr

Avertissement Pfizer

Les informations contenues dans ce communiqué sont datées du 19 novembre
2015. Pfizer décline toute obligation de mettre à jour les déclarations
prospectives contenues dans ce communiqué à la suite de nouvelles
informations ou des événements ou développements futurs.

Ce communiqué contient des informations prospectives au sujet UCART19 et
un accord de licence et de collaboration conclu entre Pfizer et Servier
pour co-développer et commercialiser UCART19, y compris leurs avantages
potentiels, impliquant des risques et incertitudes importants qui
pourraient amener les résultats réels à différer sensiblement de ceux
exprimés ou entendus par ces énoncés. Les risques et incertitudes
comprennent, entre autres choses, les incertitudes inhérentes à la
recherche et au développement, y compris la capacité de respecter les
dates de début et de fin de l’étude clinique prévues ainsi que la
possibilité que les résultats de l’étude soient défavorables ; si et
quand les dossiers de demande d’approbation pour UCART19 seront déposés
quelque soit la juridiction ; si et quand de telles demandes
d’approbation du produit candidat peuvent être approuvées par les
autorités réglementaires, qui dépendront de l’évaluation par ces
autorités de régulation du profil bénéfice-risque présumé au regard de
la totalité des informations relatives à l’efficacité et à la sécurité ;
les décisions des autorités réglementaires en matière d’étiquetage et
d’autres questions qui pourraient affecter la disponibilité ou la
potentielle commercialisation de UCART19; et les développements
concurrentiels.

Une description plus détaillée des risques et incertitudes peut être
trouvée dans le rapport annuel de Pfizer sur le formulaire 10-K pour
l’exercice clos le 31 décembre 2014 et dans ses rapports ultérieurs dans
le formulaire 10-Q, y compris dans les sections de celui-ci sous-titrées
«Facteurs de risque» et « information prospectives et facteurs pouvant
influer sur les résultats futurs », ainsi que dans ses rapports
subséquents dans le formulaire 8-K, qui sont déposés auprès de la SEC et
disponibles sur www.sec.gov
et www.pfizer.com.

Avertissement Cellectis

Ce communiqué de presse contient des “déclarations prospectives” sur les
objectifs de la Société qui reposent sur les estimations et
anticipations actuelles des dirigeants de la Société et sur les
informations actuellement disponibles.

Ce communiqué contient des informations prospectives concernant UCART19
et un accord de licence et de collaboration conclu entre Cellectis et
Servier, comprenant notamment leurs avantages potentiels, impliquant
d’importants risques et incertitudes qui pourraient amener les résultats
réels à différer sensiblement de ceux exprimés ou entendus par ces
énoncés.

Les déclarations prospectives sont soumises à des facteurs de risques
connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient
entraîner des différences matérielles entre les résultats, performance
ou accomplissements actuels et les résultats, performance ou
accomplissements futurs exprimés ou suggérés par les énoncés
prospectifs. Les risques et incertitudes comprennent notamment le risque
de ne pas obtenir l’approbation réglementaire pour démarrer des essais
cliniques sur nos produits candidats UCART ; le risque que notre
collaboration avec Servier ou avec Pfizer ne se poursuive pas ou ne soit
pas fructueuse ; et le risque que l’un ou plusieurs produits candidats
ne soient pas développés et commercialisés.

Lisez le prospectus de la Société dans son intégralité, y compris les
facteurs de risque qui y sont énoncés et les pièces s’y rattachant, afin
de comprendre que nos futurs résultats puissent être sensiblement
différents de ce que nous attendons. Sauf si cela est requis par la
réglementation applicable, nous déclinons toute obligation d’actualiser
et de publier ces énoncés prospectifs, ou de mettre à jour les raisons
pour lesquelles les résultats pourraient différer matériellement de ceux
prévus dans les énoncés prospectifs, même si de nouvelles informations
étaient disponibles dans le futur.

Contacts

For Cellectis:
Cellectis Media:
Jennifer
Moore, 917-580-1088
VP Communications
media@cellectis.com
ou
KCSA
Strategic Communications
Caitlin Kasunich, 212-896-1241
ckasunich@kcsa.com
ou
Dixon
Moretz, 212-896-1251
dmoretz@kcsa.com
ou
Cellectis
Investor Relations:

Simon Harnest, 646-385-9008
VP
Finance and Investor Relations
simon.harnest@cellectis.com
ou
For
Servier:

Servier Communication Department,
+33 1 5572 6037
presse@servier.fr
ou
For
Pfizer:

Pfizer Media:
Sally
Beatty, 347-330-7867
Pfizer Global Media Relations
Sally.Beatty@pfizer.com
ou
Lisa
O’Neill, +44 7929 339 560
Pfizer Media Relations, Europe, Middle
East, Africa
Lisa.O’Neill@pfizer.com
ou
Pfizer
Investor Contact:

Ryan Crowe, 215-260-0914
Ryan.Crowe@pfizer.com