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SpineGuard obtient l’autorisation réglementaire pour la commercialisation du PediGuard® en Chine, deuxième plus grand marché de la chirurgie vertébrale au monde

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PARIS & SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 – ALSGD), entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos, annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation réglementaire pour la commercialisation de son instrument de perçage vertébral intelligent PediGuard® en Chine. « L’obtention de cette autorisation réglementaire

PARIS & SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 – ALSGD), entreprise innovante
qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage
unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos, annonce aujourd’hui
avoir obtenu l’autorisation réglementaire pour la commercialisation de
son instrument de perçage vertébral intelligent PediGuard® en Chine.

« L’obtention de cette autorisation réglementaire est le fruit
d’un processus de collaboration intense avec notre partenaire chinois
General Care International (GCI) »,
déclare Pierre Jérôme,
Co-fondateur et Directeur Général de SpineGuard. « Le franchissement
de cette étape stratégique majeure renforce encore un peu plus la valeur
de notre technologie de guidage chirurgical dynamique et va lui conférer
une visibilité accrue au sein de notre industrie ».

Deuxième marché au monde après les États-Unis, le marché chinois de la
chirurgie vertébrale est estimé à environ 1 milliard USD à horizon 20191,
sa croissance est soutenue par le vieillissement de la population,
l’augmentation du nombre de malades atteints de pathologies vertébrales
et l’amélioration de l’accès aux soins. « Le nombre de
chirurgies pratiquées pour des patients souffrant de pathologies
vertébrales progresse fortement dans l’ensemble de la Chine. Il existe
un réel besoin pour un dispositif simple d’utilisation et intelligent
tel que le PediGuard, pour placer les vis pédiculaires de manière
précise et sécurisée
 », ajoute le Pr. Yong Qiu, Chef de Service de
chirurgie vertébrale à l’hôpital universitaire de Nanjing.

À propos de SpineGuard®
Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et
Stéphane Bette, basée à Paris et à San Francisco, SpineGuard est une
entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des
instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du
dos. L’objectif de SpineGuard est d’établir sa technologie de Guidage
Chirurgical Dynamique (DSG™) comme standard de soin mondial. Le
PediGuard®, premier dispositif conçu à partir de la technologie DSG™ et
co-inventé par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et Alain
Vanquaethem, permet aux orthopédistes et neurochirurgiens de réaliser un
perçage vertébral avec une précision inégalée. Grâce au capteur situé à
sa pointe et à l’électronique embarquée dans sa poignée, le PediGuard
mesure en temps réel et retranscrit sous la forme d’un signal sonore et
lumineux tout changement de conductivité électrique des tissus
rencontrés. Près de 40.000 chirurgies ont été réalisées avec le
PediGuard à travers le monde. De nombreuses études cliniques publiées
dans les revues médicales et scientifiques de référence ont établi la
fiabilité et la précision du PediGuard en matière de pose de vis
vertébrales au bénéfice des patients, des chirurgiens, du personnel
hospitalier et des systèmes de santé. L’année 2015 marque un tournant
pour SpineGuard avec le développement de vis intelligentes grâce à
l’intégration de la technologie DSG dans l’implant lui-même et à la
signature de partenariats stratégiques avec des entreprises innovantes
du secteur en France et aux Etats Unis. La société est labellisée
«entreprise innovante» par la BPI depuis 2009. Plus d’informations sur www.spineguard.fr

À propos des vis pédiculaires

Les vis pédiculaires sont de loin les implants le plus couramment
utilisés dans la chirurgie vertébrale. Malheureusement, les taux de
mauvais placement restent à un niveau inacceptable et peuvent entraîner
de très graves complications neurologiques et vasculaires. D’après la
littérature scientifique, près de 20% des vis pédiculaires implantées au
moyen des techniques traditionnelles sont mal placées, entraînant un
taux de complications neurologiques et vasculaires de 2 à 11%.

1 iData Research

Contacts

SpineGuard
Pierre Jérôme, 01 45 18 45 19
Directeur
Général
p.jerome@spineguard.com
ou
Manuel
Lanfossi, 01 45 18 45 19
Directeur Financier
m.lanfossi@spineguard.com
ou
Europe
/ NewCap

Relations Investisseurs
Florent Alba
01 44
71 94 94
spineguard@newcap.fr