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St. Jude Medical annonce l’approbation par la FDA d’une nouvelle thérapie pour les patients souffrant de douleur chronique récalcitrante

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La stimulation du ganglion de la racine dorsale (GRD) vise à soulager la douleur des patients souffrant de douleur chronique récalcitrante attribuable au syndrome complexe de la douleur locale I et II ST. PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de dispositifs médicaux et un leader international en développement de thérapies pour

La stimulation du ganglion de la racine dorsale (GRD) vise à soulager
la douleur des patients souffrant de douleur chronique récalcitrante
attribuable au syndrome complexe de la douleur locale I et II


ST. PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de dispositifs
médicaux et un leader international en développement de thérapies pour
le traitement de la douleur chronique, a annoncé aujourd’hui
l’approbation par la FDA du système neurostimulateur Axium™ de St. Jude
Medical pour la stimulation du ganglion de la racine dorsale (GRD).
L’approbation de la stimulation du GRD aux États-Unis va permettre
l’accès à une approche thérapeutique optimale pour le traitement de la
douleur chronique récalcitrante modérée à sévère des membres inférieurs
chez des patients adultes atteints du syndrome complexe de la douleur
locale (SCDL I et II). Le trouble de la douleur chronique, appelé SCDL,
affecte souvent les extrémités. St. Jude Medical s’attend à ce que la
stimulation du GRD soit mise à la disposition des médecins et des
patients au cours des prochains mois.

Selon l’ Institute
of Medicine
, la douleur chronique affecte plus de 100 millions
d’Américains, soit un taux d’incidence qui dépasse celui des maladies
cardiaques, du cancer et du diabète combinés. Bien qu’insuffisamment
traitée, la douleur neuropathique représente l’une des formes de douleur
chronique les plus répandues aux États-Unis et l’on estime qu’un adulte
sur 10 âgé de plus de 30 ans souffre de cette maladie.

En stimulant le GRD, une structure rachidienne densément peuplée de
nerfs sensoriels qui transmettent des informations au cerveau via la
moelle épinière, le système Axium de St. Jude Medical fournit une forme
de stimulation rachidienne permettant aux médecins de traiter une zone
spécifique du corps où la douleur est située. Par conséquent, la
stimulation du GRD est une approche thérapeutique inédite qui soulage la
douleur des patients atteints d’affections neuropathiques mal desservies
par la SME traditionnelle et qui ont essayé de multiples options de
traitement sans aucun soulagement adéquat de la douleur.

« L’approbation du système de neurostimulation du GRD de St. Jude
Medical est une nouvelle option passionnante que je peux déployer dans
la lutte contre les syndromes de douleur chronique focale et
récalcitrante auxquels mes patients font face tous les jours », a
déclaré le Dr Timothy Deer, un médecin interventionnel spécialiste de la
douleur, président-directeur général du Center for Pain Relief de
Charleston, en Virginie occidentale. « Pour les nombres importants et
croissants de patients souffrant de syndromes complexes de la douleur
locale – tels ceux résultant d’une arthroscopie totale du genou, de
chirurgies du pied ou de chirurgies de la hernie – dont le traitement
est inadéquat, la stimulation du GRD peut fournir un soulagement
amélioré et durable. »

L’approbation de la stimulation du GRD utilisant le système Axium de St.
Jude Medical a été en partie basée sur les résultats de l’étude ACCURATE
IDE, la plus grande étude à ce jour visant à évaluer les patients
souffrant de douleur chronique récalcitrante neuropathique associée à un
SDCL I et II ou à une causalgie périphérique (CP). Les patients de
l’étude ont été randomisés pour recevoir soit une stimulation du GRD
livrée par le système neurostimulateur Axium soit un traitement SME
tonique traditionnel fourni par un système concurrent. Aux intervalles
de trois mois et de 12 mois, les résultats de l’étude ACCURATE ont
montré que la stimulation du GRD offrait aux patients un soulagement
supérieur de la douleur par rapport à la SME tonique traditionnelle.

« St. Jude Medical a pour mission de fournir aux médecins davantage
d’options pour traiter les patients atteints d’une large gamme de
troubles de la douleur chronique, dans toutes les parties du corps où le
patient peut ressentir de la douleur », a déclaré le Dr Allen Burton,
directeur médical de la neuromodulation et vice-président en charge des
affaires médicales chez St. Jude Medical. « L’ajout de la stimulation
GRD à notre portefeuille confirme notre engagement continu qui est de
faire en sorte que les médecins disposent de la gamme la plus large
d’options de traitement de la douleur chronique. »

Le système Axium a initialement obtenu le marquage CE en novembre 2011
pour la gestion de la douleur chronique récalcitrante . L’utilisation du
système Axium est également approuvée en Australie.

À propos du portefeuille de neuromodulation de St. Jude Medical

La douleur chronique touche environ 1,5 milliard de personnes dans le
monde, soit plus que les maladies cardiaques, le cancer et le diabète
combinés. Cette affection peut avoir une incidence défavorable sur le
moral, les relations personnelles, la productivité professionnelle et
les activités journalières. St. Jude Medical est la seule société de
dispositif médicaux à proposer de multiples solutions aux patients pour
gérer leur douleur chronique débilitante, y compris la stimulation de la
moelle épinière (SME), la stimulation du ganglion de la racine dorsale
(GRD) et l’ablation par radiofréquence (ARF). St. Jude Medical est
également pionnière en matière de développement de technologies de
stimulation cérébrale profonde (SCP) pour le traitement des troubles du
mouvement.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines
des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical,
dont le siège social est situé à St. Paul, dans le Minnesota, est
spécialisée, entre autres, dans cinq principaux domaines :
l’insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire, la
neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et les
maladies cardiovasculaire. Pour de plus amples renseignements, veuillez
consulter sjm.com
ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent les attentes, les projets et
les perspectives de la société, notamment les réussites cliniques
potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements
de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché
projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les
attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques
et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les
résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles.
Parmi ces risques et incertitudes, citons la conjoncture du marché et
d’autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que les
facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents
déposés par la société auprès de la SEC, y compris ceux décrits dans les
rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statements » du rapport
annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice clos le
3 janvier 2015 et du rapport trimestriel sur Formulaire 10-Q pour le
trimestre fiscal clos le 3 octobre 2015. La société décline toute
intention d’actualiser les présentes déclarations ainsi que toute
obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations,
quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

St. Jude Medical, Inc.
J.C. Weigelt, 651-756-4347
Relations
avec les investisseurs
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Laurel
Hood, 651-756-2853
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