Press release

St. Jude Medical annonce le lancement complet sur le marché européen du système de cartographie cardiaque EnSite Precision

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Sponsorisé par Business Wire

Le nouveau système de cartographie cardiaque EnSite Precision, qui cartographie le cœur pendant les procédures d’ablation destinées à traiter les arythmies cardiaques, est désormais actif dans plus de 100 sites en Europe ST. PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd’hui le lancement complet sur le marché de

Le nouveau système de cartographie cardiaque EnSite Precision, qui
cartographie le cœur pendant les procédures d’ablation destinées à
traiter les arythmies cardiaques, est désormais actif dans plus de
100 sites en Europe


ST. PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de dispositifs
médicaux, a annoncé aujourd’hui le lancement complet sur le marché de
son système
de cartographie cardiaque EnSite Precision™
et des nouveaux outils
Sensor Enabled™ en Europe. La nouvelle plateforme est désormais
installée et active dans plus de 100 sites en Europe et a été utilisée
pour la prise en charge de plus de 5 000 cas d’ablation depuis
l’approbation de marquage CE du système en janvier 2016.

Utilisé dans les procédures d’ablation pour visualiser et orienter les
cathéters dans le cœur, le système de cartographie cardiaque EnSite
Precision fournit des modèles et des cartes anatomiques extrêmement
détaillés facilitant le diagnostic d’une large gamme d’arythmies
(troubles du rythme cardiaque) — y compris des cas complexes de
fibrillation auriculaire et de tachycardie ventriculaire — et guidant le
traitement. Le système combine des technologies magnétiques et
d’impédance pour transformer les procédures avec une automatisation
intuitive, des options procédurales étendues et des soins personnalisés
utilisant une flexibilité supérieure, et permet une prise en charge
efficace des patients grâce à une précision accrue.

« L’impact le plus significatif de cette plateforme technologique se
verra à mon avis dans la prise en charge des cas d’ablation chez des
patients atteints d’arythmies cardiaques complexes et avancées », a
déclaré le professeur Gerhard Hindricks, directeur du Département
d’électrophysiologie du Centre cardiaque de l’Université de Leipzig en
Allemagne. « Aujourd’hui, nous rencontrons un nombre toujours plus
important de patients atteints d’arythmies cardiaques complexes et
problématiques nécessitant une analyse et une stratégie d’ablation
extrêmement rapides et précises. La plateforme EnSite Precision permet
tout cela, de l’accès rapide aux sites cibles, à une génération de
données de cartographie rapide et précise en passant par une analyse
automatique des données. »

Le système de cartographie cardiaque EnSite Precision est souple et
améliore l’efficacité des flux de travail en permettant aux médecins
d’optimiser la cartographie des cavités cardiaques à l’aide du nouveau
kit d’outils Sensor Enabled St. Jude Medical™ et en personnalisant les
procédures en fonction des spécificités de chaque cas. Le cathéter
d’ablation FlexAbility™ Sensor Enabled™ peut améliorer la versatilité et
la précision procédurale ; il allie une poignée avancée à une pointe de
cathéter irriguée flexible et permet de se conformer à l’anatomie
cardiaque et pour la formation efficace d’une lésion. Conçu pour une
manipulation et une manœuvrabilité avancées, le cathéter de cartographie
circulaire FL Advisor™ Sensor Enabled™ permet une navigation et une
création de modèle précises avec une flexibilité du champ d’impédance et
une stabilité du champ magnétique.

Le système de cartographie cardiaque Ensite Precision permet également
un positionnement du cathéter en temps réel utilisant une fluoroscopie
minimale, réduisant ainsi les risques potentiels associés à une
exposition excessive aux radiations pour les patients et les cliniciens.

« Nous avons collaboré avec des électrophysiologistes de premier plan
pour développer un système de cartographie cardiaque offrant
l’automatisation, la souplesse et la précision nécessaires durant les
procédures d’ablation pratiquées aujourd’hui », a déclaré le Dr Mark
Carlson, directeur médical et vice-président des affaires médicales chez
St. Jude Medical. « Nous sommes très heureux que les médecins de ces
sites européens aient adopté le système et sommes impatients d’étendre
sa disponibilité à l’heure où nous cherchons à obtenir d’autres
autorisations. »

Outre l’Europe, le système de cartographie cardiaque EnSite Precision
est disponible sur d’autres marchés, y compris Hong Kong et Singapour.
St. Jude Medical a demandé l’autorisation de la Food and Drug
Administration pour rendre le système disponible aux États-Unis.

À propos de l’ablation cardiaque

Lorsque les médecins utilisent l’ablation par cathéter pour traiter les
troubles du rythme cardiaque (arythmie), plusieurs longs tubes flexibles
munis de fils, appelés cathéters, sont insérés dans le cœur. Les
cathéters de diagnostic enregistrent les signaux électriques du cœur et
les affichent dans un modèle anatomique en trois dimensions qui est
utilisé pour étudier le rythme anormal.

Un autre cathéter est utilisé pour l’ablation proprement dite. Le
médecin positionne le cathéter d’ablation de sorte qu’il se trouve sur
ou très près du tissu ciblé. La petite zone de tissu cardiaque sous la
pointe du cathéter d’ablation est chauffée par de l’énergie à haute
fréquence, ce qui crée une lésion ou une petite cicatrice. Ce tissu
n’est dès lors plus capable de transmettre ou de maintenir une arythmie.

À propos de l’unité commerciale d’électrophysiologie (EP) de St. Jude
Medical :

L’unité commerciale d’électrophysiologie (EP) de St. Jude Medical est
l’un des segments les plus dynamiques du portefeuille de St. Jude
Medical. Le portefeuille de produits EP de la société fournit aux
médecins les solutions de diagnostic, d’accès, de cartographie et de
thérapie dont ils ont besoin, avec une intégration conçue pour améliorer
le diagnostic et le traitement des arythmies cardiaques. Travaillant en
collaboration avec des électrophysiologistes des cliniciens et des
administrateurs d’hôpitaux de renommée mondiale, St. Jude Medical
développe des solutions thérapeutiques sûres et rentables pour les
patients nécessitant des thérapies d’ablation avancées. Le système de
cartographie cardiaque Ensite Precision a été développé pour une
utilisation transparente avec les produits EP du portefeuille existant
de St. Jude Medical™, y compris le système de cathéter d’ablation à
quartz TactiCath™, le cathéter d’ablation FlexAbility™, le générateur
Ampere™ RF et l’introducteur orientable Agilis™ NxT. Pour plus
d’informations sur l’expertise de St. Jude Medical en termes de prise en
charge de l’arythmie, consultez le dossier
de presse consacré à l’arythmie de St. Jude Medical.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines
des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical,
dont le siège social est situé à St. Paul, dans le Minnesota, est
spécialisée dans cinq domaines principaux, parmi lesquelles :
l’insuffisance cardiaque, la fibrillation atriale, la neuromodulation,
la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et maladies
cardiovasculaires. Pour de plus amples renseignements, veuillez
consulter sjm.com
ou nous suivre sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent les attentes, les projets et
les perspectives de la société, notamment les réussites cliniques
potentielles, les stratégies de remboursement, les accords
réglementaires prévus et les futurs lancements de produits, ainsi que
les revenus, marges, bénéfices et parts de marché projetés. Les
déclarations formulées par la société se fondent sur les attentes
actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de
risques et d’incertitudes susceptibles de faire varier considérablement
les résultats réels par rapport à ceux décrits dans les déclarations
prévisionnelles. Parmi ces risques et incertitudes, citons la
conjoncture du marché et d’autres facteurs indépendants de la volonté de
la société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde
décrits dans les documents déposés par la société auprès de la SEC,
notamment ceux décrits dans les sections « Facteurs de risque et mises
en garde » du rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour
l’exercice clos le 2 janvier 2016 et de son rapport trimestriel sur
Formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 2 juillet 2016. La société
décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations ainsi
que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles
actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

St. Jude Medical, Inc.
J.C. Weigelt, 651-756-4347
Relations
avec les investisseurs
jweigelt@sjm.com
ou
Gina
O’Connell, 651-756-3380
Relations avec les médias
Goconnell02@sjm.com