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St. Jude Medical annonce le lancement et le premier implant au Canada de Prodigy, un système de stimulation de la moelle épinière avec stimulation Burst

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ST. PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de produits médicaux, a annoncé aujourd’hui l’autorisation par Santé Canada et le premier implant au Canada de son système de traitement de la douleur chronique avec stimulation Burst Prodigy™. Le système Prodigy est le seul système de stimulation de la moelle épinière (SME) implantable

ST. PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de produits
médicaux, a annoncé aujourd’hui l’autorisation par Santé Canada et le
premier implant au Canada de son système
de traitement de la douleur chronique avec stimulation Burst Prodigy™
.
Le système Prodigy est le seul système de stimulation de la moelle
épinière (SME) implantable autorisé pour administrer la stimulation
Burst exclusive de St. Jude Medical ainsi que la SME traditionnelle pour
réduire la douleur, améliorer la satisfaction du patient et éliminer la
paresthésie, la sensation de picotements généralement associée à la SME
traditionnelle, chez certains patients.

Un homme de Saskatoon, âgé de 52 ans, qui souffrait de douleur chronique
depuis plusieurs années, a reçu le neurostimulateur Prodigy le 13 mai à
la suite d’une expérience concluante dans un essai ; le dispositif a été
implanté par le Dr. Ivar Mendez, M.D., Ph.D, FRCSC, FACS, du Royal
University Hospital de la région sanitaire de Saskatoon (Saskatchewan),
au Canada.

La douleur chronique touche environ un
adulte sur cinq au Canada
et plus de 1,5 milliard
de personnes dans le monde
, plus que les maladies cardiaques, le
cancer et le diabète combinés. La pathologie peut exercer un impact
négatif sur les relations personnelles, la productivité au travail et la
routine quotidienne d’un patient, et est un grave problème de santé
publique qui reste largement sous traité et mal compris.

« La stimulation Burst est une technologie novatrice pour la SME,
potentiellement efficace pour les patients qui répondent mal à une
stimulation tonique traditionnelle. Des études ont indiqué que les
patients soumis à une stimulation Burst peuvent constater une réduction
de leur paresthésie et accorder moins d’attention à leur douleur,
améliorant ainsi leur expérience générale de la thérapie SME », a
déclaré M. Mendez, président du Département de chirurgie à l’Université
de Saskatchewan et du Royal University Hospital de la région sanitaire
de Saskatoon à Saskatchewan. « La thérapie SME peut réduire
significativement la douleur et donc permettre à de nombreux patients
d’augmenter leurs niveaux d’activité et d’améliorer leur qualité de vie
globale. Combinée à la stimulation tonique conventionnelle, la
stimulation Burst est une approche complète de la gestion de la douleur
et me permet de personnaliser la thérapie en fonction de la situation
particulière de mon patient ».

Le thérapie SME utilise un générateur d’impulsions implanté et des fils
minces dotés d’électrodes pour administrer de faibles niveaux d’énergie
électrique aux fibres nerveuses. Ces impulsions électriques masquent ou
interrompent les signaux de douleur lorsqu’ils sont transmis au cerveau,
réduisant ainsi la sensation de douleur. La stimulation tonique
traditionnelle utilise des impulsions électriques équidistantes pour
remplacer la douleur par une sensation de picotements appelée
paresthésie. Pour certains patients, la sensation de stimulation peut
fluctuer quand ils changent de position et la paresthésie peut devenir
désagréable.

La stimulation Burst de St. Jude Medical agit différemment et administre
des « décharges » de stimulation intermittentes destinées à mimer la
signalisation neuronale naturelle du corps et à fournir ainsi une
méthode thérapeutique alternative pour les pathologies de douleur
chronique. En outre, il s’est avéré que la stimulation Burst réduisait
significativement la paresthésie ou l’éliminait. La capacité de prendre
en charge deux modes de stimulation permet aux cliniciens d’ajuster avec
plus d’efficacité la thérapie à la condition de douleur propre à un
patient et peut être particulièrement utile au fil du temps.

Le système Prodigy offre la plus longue autonomie de pile de tous les
produits SME rechargeables dont l’utilisation est approuvée au Canada
et, contrairement à certains produits concurrentiels, il ne comporte pas
d’arrêt de produit induit par le fabricant. Sa dimension permet
également une plus petite incision qui donne aux médecins une plus
grande souplesse pour sélectionner l’emplacement de l’implant et est
conçue pour rendre le site moins visible et plus confortable pour le
patient.

Grâce à une exemption pour produit expérimental (Investigational Device
Exemption (IDE)) de la Food and Drug Administration (FDA) des
États-Unis, l’étude de St. Jude Medical appelée SUNBURST™
(Success Using Neuromodulation with BURST)
est en train de
déterminer si la stimulation Burst peut être plus efficace que la
stimulation tonique traditionnelle dans la gestion de la douleur
chronique. Le neurostimulateur Prodigy n’est pas autorisé aux États-Unis.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international de produits médicaux
dont la mission est de transformer le traitement de certaines des
maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul,
dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre
domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la
fibrillatrion atriale, la modulation cardiovasculaire et la
neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com
ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations à caractère prévisionnel

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles expriment les attentes, les projets et les
perspectives de la société, notamment les réussites cliniques
potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements
de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché
projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les
attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques
et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les
résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles.
Ces risques et incertitudes comprennent notamment la conjoncture du
marché, d’autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que
les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les
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décrits dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statements »
du rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice
fiscal clos le 3 janvier 2015 et du rapport trimestriel de la société
sur le Formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 4 avril 2015. La
société ne compte pas actualiser ces déclarations et rejette toute
obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations,
quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

St. Jude Medical, Inc.
Relations avec les investisseurs
J.C.
Weigelt, 651-756-4347
jweigelt@sjm.com
ou
Relations
avec les médias
Barbara Van Buyten, +32 473 55 34 82
bvanbuyten@sjm.com