Press release

St. Jude Medical élargit son portefeuille de produits contre l’insuffisance cardiaque avec la technologie CRT SyncAV, offrant ainsi aux médecins une nouvelle option pour gérer les patients ne répondant pas aux autres thérapies

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L’ajout de la technologie CRT SyncAV™ à la gamme complète de produits de la société dédiés à lutter contre l’insuffisance cardiaque fournit des avantages supplémentaires au portefeuille St. Jude Medical, pour soutenir les médecins en quête de nouvelles options de traitement pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque ST PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ),

L’ajout de la technologie CRT SyncAV à la gamme complète de
produits de la société dédiés à lutter contre l’insuffisance cardiaque
fournit des avantages supplémentaires au portefeuille St. Jude Medical,
pour soutenir les médecins en quête de nouvelles options de traitement
pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque


ST PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), société mondiale de dispositifs
médicaux, a annoncé l’obtention du marquage CE et le lancement du
logiciel TRC SyncAV, conçu pour exploiter la technologie de
stimulation MultiPoint (MultiPoint Pacing, MPP) de la
société, une première sur le marché, et optimiser davantage le
portefeuille complet de St. Jude Medical dans le traitement de
resynchronisation cardiaque (CRT). La technologie de stimulation
MultiPoint, avec l’algorithme logiciel CRT SyncAV, est conçue pour
prendre en charge les patients souffrant d’insuffisance cardiaque qui ne
répondent pas aux autres options de stimulation, et les traiter
efficacement. La technologie SyncAV, qui ajuste automatiquement la
stimulation en fonction des changements en temps réel de l’état
cardiaque d’un patient, permet également aux médecins d’optimiser le
traitement des patients ayant réagi positivement au CRT traditionnel.

Outre l’approbation du logiciel CRT SyncAV, la société a également
obtenu le marquage CE pour le défibrillateur CRT (CRT-D) Quadra Assura MP
avec une compatibilité pour la résonance magnétique (RM) pour le corps
entier. Grâce à cette mise à jour, les patients bénéficieront d’un accès
illimité aux examens IRM. Les approbations du logiciel CRT SyncAV et du
CRT-D Quadra Assura MP avec IRM corps entier favorisent le déploiement
continu de la technologie de stimulation MultiPoint dans l’ensemble de
l’Europe.

« Bien que nous ayons nettement progressé dans la manière dont nous
traitons les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, le pronostic
pour certains patients avec le CRT traditionnel n’est pas celui que nous
aimerions voir. L’algorithme CRT SyncAV individualise la programmation
de manière dynamique, et s’efforce de faire en sorte que les patients
bénéficient de l’environnement adéquat au bon moment, en aidant à offrir
le meilleur pronostic possible même pour nos patients les plus
complexes », a déclaré le Dr Timothy Betts, consultant cardiologue et
électrophysiologiste à l’Oxford Heart Centre de l’Hôpital John
Radcliffe. « Notre objectif est d’utiliser la technologie pour améliorer
les pronostics des patients, tout en offrant des options de traitement
supplémentaires à ceux qui ne répondent pas à la thérapie. »

Pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, la technologie CRT
resynchronise les cavités inférieures (ventricules) du cœur en envoyant
des impulsions électriques spécialement programmées pour stimuler chaque
ventricule et le faire battre en phase, afin d’optimiser le
fonctionnement cardiaque. St. Jude Medical a présenté des solutions
innovantes pour compléter son portefeuille de produits CRT, afin
d’améliorer les soins apportés aux quelques 23 millions de
personnes dans le monde entier qui souffrent d’insuffisance cardiaque
congestive. Tandis que des études ont montré que le CRT pouvait
améliorer la qualité
de vie
 chez de nombreux patients souffrant d’insuffisance cardiaque,
certains d’entre eux ne répondent pas de manière optimale au CRT
traditionnel, ne laissant alors aux médecins qu’un nombre limité
d’options pour améliorer leur pronostic clinique. Les dispositifs de St.
Jude Medical contre l’insuffisance cardiaque les plus récents e
fourniront aux médecins et aux patients des options supplémentaires
capables d’aider à maximiser les effets thérapeutiques du CRT.

Recherche clinique lors de sessions scientifiques

La technologie de stimulation MultiPoint, présente sur le CRT-D Quadra
Assura MP et sur le CRT-P Quadra Allure MP, avec
la technologie CRT SyncAV, ainsi que le CRT-D Quadra Assura MP
compatible IRM corps entier, ont tous été présentés à l’occasion du
congrès annuel CARDIOSTIM-EHRA
EUROPACE 2016
. De plus, les résultats de l’étude clinique menée
aux Etats-Unis en vue de l’homologation de la technologie de stimulation
MultiPoint (investigational device exemption, IDE) ont été présentés
pendant le congrès. L’étude IDE MPP a donné des résultats positifs sur
ses principaux critères d’évaluation en matière de sécurité et
d’efficacité, tandis que des analyses supplémentaires ont montré un
impact positif de la programmation de la stimulation MultiPoint sur la
réponse des patients à la thérapie.

Un registre italien sur la stimulation multipoint du ventricule gauche
en CRT (IRON-MPP) a été présenté lors du congrès et a également été publié
dans Europace
. L’auteur et le présentateur des données, le
Dr Giovanni Forleo, électrophysiologiste à Hôpital universitaire de Tor
Vergata de Rome, en Italie, a déclaré : « Notre objectif avec cette
étude était d’aider à réunir un ensemble important de preuves cliniques
afin d’étayer les normes cliniques de prise de décision, pour la gestion
des patients souffrant d’insuffisance cardiaque chez lesquels des
dispositifs CRT-D capables de stimulation MultiPoint ont été implantés.
Les résultats de cette étude montrent que l’établissement d’une
programmation optimale grâce à la technologie de stimulation MultiPoint
peut maximiser le bénéfice pour les patients. »

Le CRT comprend une électrode (électrode
VG quadripolaire Quartet
) placée dans la cavité
inférieure gauche (ventricule) du cœur. Le ventricule gauche pompe le
sang oxygéné du cœur vers le reste du corps. La technologie de
stimulation MultiPoint, est conçue pour administrer des impulsions
électriques indépendantes à plusieurs endroits de l’électrode Quartet,
pour que les cavités cardiaques inférieures pompent de manière plus
coordonnée, afin de refléter les contractions naturelles d’un cœur en
bonne santé. Plus de 65 résumés et publications ont montré une
augmentation du nombre de patients qui tirent profit de ce type de
traitement (CRT).Ainsi une publication, présentée lors de la
réunion 2016 de l’American College of Cardiology (ACC) à Chicago,a
démontré un taux de réponse de 90 pour
cent
chez les patients, après un ande suivi en utilisant la
programmation MPP.

En 2009, St. Jude Medical a également développé et lancé en Europe le
premier système de stimulation quadripolaire du secteur, doté de quatre
électrodes de stimulation, permettant aux médecins de gérer de manière
efficace et effective les besoins en constante évolution des patients
souffrant d’insuffisance cardiaque. La conception de l’électrode VG
Quartet permet aux médecins d’implanter l’électrode à l’emplacement le
plus stable, sans compromettre la performance électrique ; elle a
également démontré sa capacité à réduire la probabilité d’une révision
coûteuse et invasive de l’électrode en ayant recours à une seconde
intervention. En 2014, St. Jude Medical a lancé la technologie
de stimulation MultiPoint
exclusive de la société en Europe, une
première sur le marché.

L’étude
clinique MORE CRT MPP
St. Jude Medical est conçue pour démontrer les
bénéfices de la technologie de stimulation MultiPoint St. Jude Medical
dans l’amélioration de la réponse des patients au traitement TRC.

À propos de l’activité d’insuffisance cardiaque de St. Jude Medical

St. Jude Medical fait figure de pionnier dans
la gestion de l’insuffisance cardiaque
 , avec des solutions
innovantes comme le système HF CardioMEMS, une technologie
quadripolaire révolutionnaire et sur certains marchés européens, le
système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3,
ainsi que la technologie de stimulation MultiPoint, une
première sur le marché. St. Jude Medical collabore avec des spécialistes
de l’insuffisance cardiaque, des cliniciens et des représentants
partenaires, afin de proposer un portefeuille complet de produits
comprenant des solutions innovantes et rentables qui contribuent à
réduire les hospitalisations et à améliorer la qualité de la vie des
patients souffrant d’insuffisance cardiaque à travers le monde.

Pour de plus amples informations sur la spécialisation de St. Jude
Medical dans le domaine de l’insuffisance cardiaque, visiter le kit
médiatique sur l’insuffisance cardiaque de St. Jude Medical
 ou le blog
St. Jude Medical PULSE
.

Les patients trouveront des informations sur l’insuffisance cardiaque à
l’adresse www.heartfailureanswers.com.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines
des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical,
dont le siège social est situé à St. Paul, Minnesota, compte environ
18 000 employés à travers le monde et est spécialisée dans cinq domaines
principaux que sont l’insuffisance cardiaque, la fibrillation
auriculaire, la neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme
cardiaque et les maladies cardiovasculaires. Pour de plus amples
renseignements, veuillez consulter sjm.com
ou nous suivre sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles portent notamment sur les attentes, les
projets et les perspectives de la société, notamment les réussites
cliniques potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs
lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et
parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la société se
fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à un
certain nombre de risques et d’incertitudes susceptibles de faire varier
considérablement les résultats réels par rapport à ceux décrits dans les
déclarations prévisionnelles. Ces risques et incertitudes concernent
notamment la conjoncture du marché et d’autres facteurs échappant au
contrôle de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises
en garde décrits dans les documents déposés par la société auprès de la
SEC, notamment ceux décrits dans les rubriques « Risk Factors » et
« Cautionary Statements » du rapport annuel de la société sur formulaire
10-K pour l’exercice clos le 2 janvier 2016 et son rapport trimestriel
sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 2 avril 2016. La société
décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations ainsi
que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles
actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

St. Jude Medical, Inc.
J.C. Weigelt, 651-756-4347
Relations
avec les investisseurs
jweigelt@sjm.com
ou
Kristi
Warner, 651-756-2085
Relations avec les médias
kwarner@sjm.com