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St. Jude Medical poursuit le développement de son portefeuille de produits pour l’insuffisance cardiaque aux États-Unis dans le but d’offrir aux médecins des options supplémentaires pour la prise en charge des patients qui ne…

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L’approbation de la technologie CRT SyncAV™ aux États-Unis offre d’autres avantages afin d’aider les médecins à la recherche de nouvelles options de traitement pour les patients atteints d’insuffisance cardiaque. ST PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)– St. Jude Medical poursuit le développement de son portefeuille de produits pour l’insuffisance cardiaque aux États-Unis dans le but d’offrir aux médecins

L’approbation de la technologie CRT SyncAV aux États-Unis
offre d’autres avantages afin d’aider les médecins à la recherche de
nouvelles options de traitement pour les patients atteints
d’insuffisance cardiaque.

ST PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–

St. Jude Medical poursuit le développement de son portefeuille de
produits pour l’insuffisance cardiaque aux États-Unis dans le but
d’offrir aux médecins des options supplémentaires pour la prise en
charge des patients qui ne répondent pas aux autres thérapies

St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de dispositifs
médicaux, a annoncé aujourd’hui l’approbation par l’organisme de
surveillance des aliments et des médicaments (Food and Drug
Administration, FDA) et le lancement du logiciel CRT SyncAV,
conçu pour exploiter la technologie de stimulation MultiPoint(MultiPoint™
Pacing technology, MPP) première sur le marché de la société, et
optimiser le portefeuille complet de traitement de resynchronisation
cardiaque (cardiac resynchronization therapy, CRT) de St. Jude Medical.
L’algorithme du logiciel CRT SyncAV est conçu pour fonctionner
indépendamment ou de pair avec la technologie de stimulation MultiPoint
pour prendre en charge et traiter efficacement les patients souffrant
d’insuffisance cardiaque, dont certains ne répondent pas à d’autres
options de stimulation.

La technologie SyncAV de St. Jude Medical, qui ajuste automatiquement la
stimulation en fonction des changements en temps réel de l’état
cardiaque d’un patient, permet également aux médecins d’améliorer encore
plus le traitement des patients qui ont réagi positivement au CRT
traditionnel. En permettant aux médecins d’activer le CRT SyncAV
indépendamment ou à l’aide de la technologie MPP, le logiciel offre aux
médecins d’autres options pour optimiser individuellement les paramètres
du CRT pour leurs patients atteints d’insuffisance cardiaque, dont les
besoins en matière de resynchronisation peuvent varier énormément selon
leur maladie.

« Le logiciel SyncAV utilisé seul ou avec la technologie de stimulation
MultiPoint offre le potentiel accru d’optimiser le traitement de
l’insuffisance cardiaque pour les patients qui n’ont pas répondu
précédemment à une thérapie par CRT traditionnel », a déclaré le Dr.
Adam Shapira, directeur médical des services d’électrophysiologie au
Heart Hospital de Baylor, à Plano, au Texas. « Le logiciel SyncAV offre
également une capacité de configuration automatisée qui facilite la
programmation efficace, à la fois à distance via Merlin, et directement
dans le cabinet médical. »

Pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, la technologie CRT
resynchronise les cavités inférieures (ventricules) du cœur en
transmettant des impulsions électriques spécialement programmées pour
stimuler chaque ventricule et le faire battre en phase, afin d’améliorer
le fonctionnement cardiaque. St. Jude Medical a introduit des solutions
innovantes pour optimiser son portefeuille de produits pour le CRT et
améliorer les soins aux quelques 23 millions de
personnes qui souffrent d’insuffisance cardiaque congestive dans le
monde entier. Alors que des études ont montré que le CRT pouvait
améliorer les résultats et la qualité
de vie
 pour de nombreux patients souffrant d’insuffisance cardiaque,
certains d’entre eux ne répondent pas de manière optimale au CRT
traditionnel, ce qui laisse aux médecins un nombre limité d’options pour
améliorer leurs résultats cliniques. Les produits les plus récents de
St. Jude Medical pour l’insuffisance cardiaque fourniront aux médecins
et aux patients des options supplémentaires susceptibles de maximiser
les effets thérapeutiques du CRT.

« St. Jude Medical fait preuve d’un solide engagement envers un
leadership continu dans le domaine de la gestion de l’insuffisance
cardiaque dans le but d’aider les médecins à gérer certains des patients
les plus complexes. L’approbation de la technologie CRT SyncAV est
importante pour les patients qui n’obtiennent pas la réponse désirée
avec un traitement de resynchronisation cardiaque traditionnel », a
déclaré le Dr. Mark Carlson, vice-président des affaires cliniques
mondiales et directeur médical chez St. Jude Medical.

Recherche clinique dans le cadre de sessions scientifiques

Des recherches cliniques récentes ont permis de confirmer les bienfaits
de la technologie CRT SyncAV de St. Jude Medical aux médecins qui la
déploient. Les nouvelles recherches présentées dans le cadre de
CARDIOSTIM-EHRA EUROPACE 2016 ont confirmé que les paramètres du CRT
optimisés peuvent varier énormément entre les patients, mais que SyncAV
peut soutenir l’individualisation requise pour aider les médecins à
optimiser la resynchronisation électrique.

Par ailleurs, les résultats de l’étude clinique d’exemption d’un
dispositif expérimental (investigational device exemption, IDE) pour la
technologie de stimulation MultiPoint ont été présentés dans une session
d’essai clinique de dernière heure dans le cadre de la 37ème session
scientifique annuelle de la Heart Rhythm Society, et lors du congrès CARDIOSTIM-EHRA
EUROPACE 2016 annuel
. Les données montre que l’étude IDE MPP a
atteint ses principaux critères d’évaluation de sécurité et
d’efficacité, et des analyses supplémentaires ont indiqué l’impact
positif de la programmation de la stimulation MultiPoint sur la réponse
des patients au traitement. En outre, un registre italien sur la
stimulation multipoint du ventricule gauche dans le CRT (IRON-MPP) a été
présenté lors du congrès et a été également publié
dans Europace
. Cette étude a indiqué que, comparé au CRT
conventionnel, la programmation MPP améliorait le statut clinique et
augmentait la fraction d’éjection des patients souffrant d’insuffisance
cardiaque.

Au total à ce jour, plus de 65 résumés et publications démontrent que la
technologie MPP peut augmenter le nombre de patients qui bénéficient
d’une thérapie par CRT, notamment une étude présentée lors de la
réunion 2016 de l’American College of Cardiology (ACC) à Chicago, qui a
mis en évidence un taux de réponse de 90 %
chez les patients après une année de suivi, en utilisant la
programmation MPP.

En 2009, St. Jude Medical a développé et lancé le premier système de
stimulation quadripolaire à quatre électrodes de stimulation du secteur,
qui permet aux médecins de gérer de manière efficace et effective les
besoins toujours changeants des patients atteints d’insuffisance
cardiaque. La conception de l’électrode VG Quartet permet aux médecins
d’implanter l’électrode à l’emplacement le plus stable, sans
compromettre la performance électrique ; elle a également démontré sa
capacité à réduire la probabilité d’une révision coûteuse et invasive de
l’électrode en ayant recours à une seconde intervention. St. Jude
Medical a lancé la technologie
de stimulation MultiPoint
exclusive, première sur le marché, de la
société aux États-Unis, en avril 2016.

L’étude
clinique MORE CRT MPP
de St. Jude Medical est conçue pour démontrer
les bénéfices de la technologie de stimulation MultiPoint de St. Jude
Medical dans l’amélioration de la réponse des patients à la thérapie par
CRT. Le recrutement de plus de 1 800 patients dans l’étude a été
complété en début d’année.

À propos de l’activité d’insuffisance cardiaque de St. Jude Medical

St. Jude Medical fait figure de pionnier dans
la gestion de l’insuffisance cardiaque,
 avec des solutions
innovantes comme le système HF CardioMEMS, une technologie
quadripolaire révolutionnaire et sur des marchés européens sélectionnés,
le système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3,
ainsi que notre technologie de stimulation MultiPoint, une
première sur le marché. St. Jude Medical collabore avec des spécialistes
de l’insuffisance cardiaque, des cliniciens et des partenaires
représentants, afin de proposer un portefeuille complet de produits
comprenant des solutions innovantes et rentables qui contribuent à
réduire les hospitalisations et à améliorer la qualité de la vie des
patients souffrant d’insuffisance cardiaque à travers le monde.

Pour de plus amples informations sur la spécialisation de St. Jude
Medical dans le domaine de l’insuffisance cardiaque, visiter le kit
médiatique sur l’insuffisance cardiaque de St. Jude Medical
 ou le blog
St. Jude Medical PULSE
.

Les patients trouveront des informations sur l’insuffisance cardiaque à
l’adresse www.heartfailureanswers.com.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines
des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical,
dont le siège social est situé à St. Paul, Minnesota, compte environ
18 000 employés à travers le monde et est spécialisée dans cinq domaines
principaux que sont l’insuffisance cardiaque, la fibrillation
auriculaire, la neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme
cardiaque et les maladies cardiovasculaires. Pour de plus amples
renseignements, veuillez consulter sjm.com
ou nous suivre sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles portent notamment sur les attentes, les
projets et les perspectives de la société, notamment les réussites
cliniques potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs
lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et
parts de marché projetés. Les déclarations formulées par la société se
fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à un
certain nombre de risques et d’incertitudes susceptibles de faire varier
considérablement les résultats réels par rapport à ceux décrits dans les
déclarations prévisionnelles. Ces risques et incertitudes concernent
notamment la conjoncture du marché et d’autres facteurs échappant au
contrôle de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres mises
en garde décrits dans les documents déposés par la société auprès de la
S.E.C., notamment ceux décrits dans les rubriques « Risk Factors » et
« Cautionary Statements » du rapport annuel de la société sur formulaire
10-K pour l’exercice clos le 2 janvier 2016 et son rapport trimestriel
sur formulaire 10-Q pour le trimestre financier clos le 2 avril 2016. La
société décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations
ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles
actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

St. Jude Medical, Inc.
J.C. Weigelt, 651-756-4347
Relations
avec les investisseurs
jweigelt@sjm.com
ou
Kristi
Warner, 651-756-2085
Relations avec les médias
kwarner@sjm.com