Press release

St. Jude Medical reçoit la marque CE pour le nouveau système de stimulation cérébrale profonde et la nouvelle électrode de SCP directionnelle Infinity

0 0
Sponsorisé par Business Wire

Grâce au nouveau système de SCP et à la nouvelle électrode directionnelle de SCP Infinity, St. Jude Medical a répondu à l’appel des patients qui luttent contre la maladie de Parkinson, le tremblement et la dystonie, à l’aide d’une technologie plus intuitive et davantage centrée sur le patient. ST. PAUL, Minn.–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc.

Grâce au nouveau système de SCP et à la nouvelle électrode
directionnelle de SCP Infinity, St. Jude Medical a répondu à l’appel des
patients qui luttent contre la maladie de Parkinson, le tremblement et
la dystonie, à l’aide d’une technologie plus intuitive et davantage
centrée sur le patient.


ST. PAUL, Minn.–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), fabricant international de produits
médicaux, a annoncé aujourd’hui l’approbation de la marque CE pour le
système de stimulation cérébrale profonde (SCP) et l’électrode de SCP
directionnelle Infinity™ de St. Jude Medical. Le système de SCP Infinity
de St. Jude Medical, qui sera disponible en deux formats, est le seul
système de SCP évolutif proposé aux patients souffrant de troubles
moteurs. Le système utilise la technologie sans fil Bluetooth® pour
communiquer entre la plateforme de SCP Infinity de St. Jude Medical et
les dispositifs numériques Apple™ utilisés comme contrôleurs du patient
et du médecin. Combinées entre elles, les fonctions du système
fournissent une expérience améliorée plus intuitive aux patients
atteints de la maladie de Parkinson, de tremblement et de dystonie, une
affection qui se traduit par des contractions musculaires involontaires.

Les troubles moteurs sont des affections neurologiques qui se
développent sous la forme d’une rupture des communications dans
l’ensemble du système nerveux central d’un patient, donnant lieu à un
affaiblissement du contrôle musculaire, des mouvements involontaires et
une coordination réduite. Faute de remèdes éprouvés, les traitements des
troubles moteurs se concentrent souvent sur la réduction des symptômes
associés à chaque état en vue d’améliorer la qualité de vie du patient.
La maladie de Parkinson, la dystonie et le tremblement combinés
représentent les troubles moteurs les plus courants à travers le monde.

Les systèmes de SCP émettent de légères impulsions électriques sur des
cibles spécifiques dans le cerveau, afin de stimuler les structures
impliquées dans le contrôle moteur. Les systèmes sont constitués d’un
neurostimulateur implanté par intervention chirurgicale, qui génère les
impulsions électriques et de fines électrodes qui acheminent les
impulsions vers le cerveau, afin d’influencer les signaux nerveux
irréguliers responsables de la plupart des symptômes des troubles
moteurs.

Les électrodes de SCP conventionnelles ont une capacité limitée pour
orienter le courant dans une certaine direction, ce qui peut représenter
un problème pour les médecins qui essaient de fournir une stimulation
efficace sur des zones spécifiques du cerveau. Le système de SCP
Infinity de St. Jude Medical fonctionne conjointement avec l’électrode
de SCP directionnelle de la société nouvellement approuvée, qui permet
aux médecins d’adapter la thérapie en fonction des besoins spécifiques
d’un patient, tout en évitant la stimulation sur des zones susceptibles
de créer des effets secondaires. St. Jude Medical a conçu la plateforme
et l’électrode directionnelle Infinity en se basant sur les commentaires
des médecins, reflétant un besoin évident d’un meilleur ciblage de la
stimulation, d’une plus grande longévité du dispositif et d’une pile non
rechargeable ne nécessitant aucun entretien.

« Le système de SCP Infinity qui comprend notre électrode directionnelle
et notre technologie sans fil, représente un grand pas en avant pour
notre portefeuille de produits de SCP et reflète l’engagement de St.
Jude Medical envers des solutions centrées sur le patient aidant à
réduire les effets débilitants des troubles moteurs », a déclaré Eric
Fain, M.D., président de groupe chez St. Jude Medical. « Non seulement
nous sommes en mesure de proposer des solutions thérapeutiques pour un
large spectre d’indications concernant les troubles moteurs, mais nous
avons également conçu le système permettant de fournir aux patients la
meilleure expérience thérapeutique possible, tout en aidant les médecins
à gérer plus efficacement leurs patients. »

Selon le Conseil européen du cerveau, 1,2 million d’européens souffrent
de la maladie de Parkinson. D’autres statistiques montrent que plus
de 500 000 personnes luttent contre une forme ou une autre de dystonie
et qu’environ 14 % des personnes âgées de plus de 65 ans souffrent de
tremblement essentiel, la forme de tremblement la plus courante.

Le système de SCP Infinity de St. Jude medical a été conçu pour
transformer le traitement standard des troubles moteurs chez les
patients, en incorporant de nombreuses fonctions centrées sur le
patient. Grâce à l’évolutivité du système Infinity, St. Jude Medical
offre aux patients la possibilité de continuer à accéder à la
technologie et aux options thérapeutiques les plus récentes, ainsi qu’à
de nouveaux modes de stimulation au fur et à mesure de leur approbation,
à travers des mises à niveau logicielles, en évitant le recours à des
interventions chirurgicales à répétition. St. Jude Medical a également
mis au point une technologie permettant, aux patients déjà équipés de
systèmes de SCP toutes marques confondues, de remplacer leur système
actuel afin de profiter des progrès apportés par le système Infinity.

De plus, les patients seront désormais équipés d’un dispositif numérique
Apple iPod Touch™ leur permettant de gérer leur thérapie. Les médecins
programmeront les dispositifs de leurs patients à travers un dispositif
numérique iPad Mini™. Les programmateurs des patients et des médecins
St. Jude Medical utilisent la technologie sans fil Bluetooth® pour une
expérience sans fil sûre.

« Le nouveau système de SCP Infinity de St. Jude Medical est en train de
permettre aux médecins d’améliorer la gestion des symptômes de nos
patients afin que nous puissions adapter sur mesure notre approche
thérapeutique et fournir au patient des solutions thérapeutiques
optimales uniques », a déclaré le Dr Jan Vesper, professeur en
neurochirurgie fonctionnelle et en stéréotaxie à l’Université Heinrich
Heine de Dusseldorf, Allemagne, et président de la German
Neuromodulation Society (Société allemande de neuromodulation). « Outre
les avantages associés à la nouvelle plateforme Infinity, grâce à
l’électrode directionnelle de St. Jude Medical, les médecins
participeront à un énorme saut en avant technologique pour aller dans le
sens d’une amélioration des résultats thérapeutiques du patient et d’une
possible réduction des effets secondaires. »

Note : Apple, iPod touch et iPad Mini sont des marques de
commerce d’Apple, Inc. Bluetooth est une marque de commerce de Bluetooth
SIG, Inc.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international de produits médicaux
dont la mission est de transformer le traitement de certaines des
maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul,
dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre
domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la
fibrillation atriale, la modulation cardiovasculaire et la
neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com
ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Média.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles expriment les attentes, les projets et les
perspectives de la société, notamment les réussites cliniques
potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements
de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché
projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les
attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques
et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les
résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles.
Ces risques et incertitudes comprennent notamment la conjoncture du
marché, d’autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que
les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les
documents déposés par la société auprès de la SEC, notamment ceux
décrits dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statements »
du rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice
fiscal clos au 3 janvier 2015 et du rapport trimestriel de la société
sur le Formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 4 juillet 2015. La
société décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations
ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles
actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

St. Jude Medical, Inc.
J.C. Weigelt, 651-756-4347
Relations
avec les investisseurs
jweigelt@sjm.com
ou
Barbara
Van Buyten, + 32 473 55 34 82
Relations
avec les médias
bvanbuyten@sjm.com