Press release

STALLERGENES GREER ANNONCE LES RÉSULTATS POSITIFS DE L’ÉTUDE DE PHASE II SUR LE COMPRIMÉ D’IMMUNOTHÉRAPIE AU CÈDRE DU JAPON

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LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Stallergenes Greer plc (la « Société ») (Paris:STAGR), laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, annonce aujourd’hui que son partenaire, Shionogi & Co. Ltd., a publié des résultats positifs obtenus dans le cadre de son étude clinique de Phase II, portant sur son comprimé d’immunothérapie sublinguale destiné au traitement de la rhinite

LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Stallergenes Greer plc (la « Société ») (Paris:STAGR), laboratoire
biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies
respiratoires, annonce aujourd’hui que son partenaire, Shionogi & Co.
Ltd., a publié des résultats positifs obtenus dans le cadre de son étude
clinique de Phase II, portant sur son comprimé d’immunothérapie
sublinguale destiné au traitement de la rhinite allergique saisonnière
induite par les pollens de cèdre du Japon (STAGR120).

Réalisée au Japon, cette étude a satisfait à son critère d’évaluation
principal auprès de l’ensemble des groupes traités, démontrant une
différence positive et statistiquement significative au niveau du score
total moyen de symptômes de rhinoconjonctivite (ARTSS) par rapport au
groupe placébo. Globalement, les profils de tolérance ont été
satisfaisants.

« Les résultats de cette étude marquent une avancée importante dans
le développement clinique de notre comprimé d
immunothérapie
sublinguale au pollen de cèdre du Japon. Ces résultats positifs sont
très encourageants, et nous sommes impatients de poursuivre nos
recherches sur ce candidat thérapeutique dans le cadre d
une
étude clinique de Phase III, pour le bénéfice du grand nombre de
patients souffrant d
allergies aux pollens de cèdre du Japon, une
problématique de santé publique dans ce pays »
, a déclaré
Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer.

En septembre 2010, Stallergenes a signé des accords de partenariat
exclusifs avec Shionogi & Co. Ltd. pour le développement clinique,
l’enregistrement et la commercialisation de comprimés d’immunothérapie
aux acariens et aux pollens de cèdre du Japon. Dans ce cadre, la Société
pourra percevoir des paiements d’étape cliniques, réglementaires et
commerciaux, ainsi que des redevances sur le chiffre d’affaires net des
produits vendus par Shionogi & Co. Ltd.

À PROPOS DE LÉTUDE DE PHASE II SUR LE COMPRIMÉ AU POLLEN DE
CÈDRE DU JAPON (STAGR120)

Cet essai randomisé, réalisé en double aveugle, contrôlé par placébo et
incluant la détermination de la dose, réalisée en chambre d’exposition
environnementale (CEE) visait à évaluer l’efficacité et la tolérance de
comprimés d’immunothérapie sublinguale au pollen de cèdre du Japon dans
le traitement de la rhinite allergique saisonnière – une première au
Japon. Les patients âgés de 12 à 49 ans, aux antécédents médicaux de
rhinite allergique induite par les pollens de cèdre du Japon, étaient
éligibles. Au total, 330 patients ont été randomisés en vue de se voir
administrer pendant quatre mois un traitement par comprimés
d’immunothérapie sublinguale au pollen de cèdre du Japon ou un placébo.

Le critère d’efficacité principal était le score total moyen de
symptômes de la rhinoconjonctivite (ARTSS) après quatre mois de
traitement. L’ARTSS se compose de six scores de symptômes (éternuements,
écoulement nasal, obstruction nasale, larmoiement et démangeaisons
oculaires).

L’ensemble des groupes s’étant vu administrer une dose active a présenté
une réduction importante de ce score de symptômes nasaux et oculaires
par rapport au placébo. Des effets secondaires locaux ont été observés,
la majorité d’une faible sévérité. Aucun effet indésirable inattendu n’a
été observé.

À PROPOS DE LA RHINITE ALLERGIQUE SAISONNIÈRE INDUITE PAR LE POLLEN
DE CÈDRE DU JAPON AU JAPON

La rhinite allergique saisonnière causée par le pollen de cèdre du Japon
(ou pollinose cryptomeria japonica) est la maladie allergique la plus
répandue au Japon, où elle est considérée comme un problème de santé
publique. Plus d’un tiers des Japonais en souffrent et ce nombre a
augmenté de manière significative ces deux dernières décennies1.
Les symptômes de cette allergie sont principalement des symptômes
nasaux, comme des éternuements, rhinorrhée, congestion nasale, et les
patients souffrant de pollinose au cèdre du Japon (RA saisonnière causée
par le pollen de cet arbre) doivent régulièrement porter des masques de
protection au printemps.

A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international
spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies,
développant et commercialisant des produits et services d’immunothérapie
allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de GREER
Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de
Stallergenes S.A.S. (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières :

Dénomination : Stallergenes Greer
Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 –
Mnémo : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché :
Marché réglementé d’Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com

Ce document (y compris les informations qui y sont incluses par
référence), les déclarations verbales effectuées et autres informations
publiées par la Société contiennent des énoncés prospectifs, ou
susceptibles de l’être, concernant la situation financière et/ou le
résultat de l’exploitation ou des activités de la Société. De tels
énoncés se caractérisent par l’usage de termes prospectifs tels que
croire, s’attendre, projet, estimé, prévisionnel, devrait, prévoit,
pourrait, la forme négative de ces termes et leurs variantes, ou tout
autre terminologie comparable indicative d’attentes ou de sentiments
concernant des évènements futurs. Ces énoncés tiennent compte de risques
et d’incertitudes car ils s’appliquent à des évènements et sont
dépendants de circonstances futures. Les facteurs qui pourraient
influencer les résultats futurs incluent, sans être exhaustifs, la
conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques
juridiques et d
évaluation des produits, les fluctuations des
taux de change et de la demande, ou encore les variations affectant les
facteurs de compétitivité.
Ces facteurs et tous autres facteurs
sont plus amplement décrits dans notre prospectus déposé le 3 septembre
2015 auprès de l’Autorité des marchés financiers.
En conséquence,
les résultats réels peuvent différer de ce qui est indiqué dans ces
énoncés prospectifs. La Société ou toute autre personne rejette toute
obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou d’aviser toute
personne de telles mises à jour, sauf si la loi l’exige.

1 Yamada, Saito, Fujieda, “Present state of Japanese cedar
pollinosis: the national affliction”, J Allergy Clin Immunol. 2014
Mar;133(3):632-9.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2013.11.002. Epub 2013 Dec 19.

Contacts

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59 23 22
Directeur financier
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ou
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Arnaud de
Cheffontaines, +33 1 47 03 69 48
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Froville, +33 1 58 47 95 39
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