Press release

STENTYS annonce le marquage CE de son stent auto-apposant pour le traitement de l’artère principale du cœur

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PRINCETON, N.J. et PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: STENTYS (FR0010949404 — STNT — éligible PEA PME)(Paris:STNT), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce ce jour que Xposition S, le stent auto-apposant à libération de Sirolimus, a obtenu le marquage CE pour le traitement de l’artère coronaire du tronc commun

PRINCETON, N.J. et PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

STENTYS (FR0010949404 — STNT — éligible PEA PME)(Paris:STNT), société
de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent
auto-apposant coronaire, annonce ce jour que Xposition S, le stent
auto-apposant à libération de Sirolimus, a obtenu le marquage CE pour le
traitement de l’artère coronaire du tronc commun non protégé, sur la
base des résultats de l’étude publiés l’an dernier dans la revue
scientifique Catheterization and Cardiovascular Interventions
(CCI).

Lors du traitement de lésions du tronc commun, le diamètre important de
l’artère et le fort rétrécissement des vaisseaux sur ce segment
compliquent l’utilisation des DES conventionnels à ballonnet et
induisent souvent des déformations importantes de la structure du stent.
Le stent auto-apposant STENTYS s’adapte aux vaisseaux de différents
diamètres et épouse parfaitement les contours de la paroi sur toute sa
longueur. Le nouveau cathéter de pose du Xposition S permet également un
positionnement très précis du stent, un avantage clé quand la lésion est
proche de l’aorte.

L’étude monocentrique, rétrospective, à deux bras et contrôlée, menée
par le Dr Carlo Briguori (Clinica Mediterranea, Italie), a inclus 75
patients consécutifs, ayant des lésions du tronc commun distal non
protégé et traités par le DES de STENTYS. Les auteurs de l’étude ont
conclu que le stent actif de STENTYS offre un traitement alternatif
satisfaisant dans cette indication.

Gonzague Issenmann, cofondateur et Directeur général de STENTYS, a
déclaré :
 « Ce marquage CE confirme la pertinence de
notre technologie dans ce contexte complexe et nous permet de démarrer
rapidement l’étude multicentrique qui va évaluer l’efficacité du stent
Xposition S sur 200 patients dans cette indication. »

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le
traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes.
Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter
aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les
problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme
d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du
myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation
artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme
STENTYS inclut également MiStent SES®, un stent coronaire
actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à
la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial
de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine.

Plus d’informations sur www.stentys.com.

Avertissement

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son
secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2014 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 29 juillet 2015 sous le numéro D.15-0807, telle que
modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment B d’Euronext Paris
ISIN :
FR0010949404 – Mnémonique : STNT

Contacts

STENTYS
Stanislas Piot, +33 (0)1 44 53 99 42
Directeur
financier
stan.p@stentys.com
ou
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Investor
Relations / Strategic Communications
Dusan Oresansky / Pierre
Laurent
Tél. : +33 (0)1 44 71 94 92
stentys@newcap.fr