Press release

STENTYS : premières utilisations cliniques de Xposition réussies à 100% confirmant la simplicité d’utilisation

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PRINCETON, N.J. & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 – STNT – éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce aujourd’hui que les résultats des premières utilisations cliniques de Xposition®, dans le cadre de l’étude SETUP, ont été présentés lors de la conférence EuroPCR. Cette

PRINCETON, N.J. & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 – STNT – éligible PEA PME), société
de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent
auto-apposant coronaire, annonce aujourd’hui que les résultats des
premières utilisations cliniques de Xposition®, dans le cadre
de l’étude SETUP, ont été présentés lors de la conférence EuroPCR. Cette
étude a également été publiée ce jour dans l’édition
en ligne d’EuroIntervention
.

Xposition S est le nom de la nouvelle génération de stent auto-apposant
à élution de sirolimus de STENTYS. Il est implanté par un système de
pose unique qui reproduit la technique d’implantation d’un stent
conventionnel : un
petit ballon ouvre la gaine protectrice du stent pour le déployer
précisément à l’endroit souhaité
.

SETUP est la première étude prospective, à bras unique, réalisée chez
l’homme dans deux centres néerlandais (l’Academic Medical Center
d’Amsterdam et l’hôpital Albert Schweitzer de Dordrecht) pour évaluer la
faisabilité de l’utilisation du nouveau système Xposition S de STENTYS
dans les lésions coronaires de novo. Portant sur 25 patients, cette
étude a montré un taux de réussite technique et angiographique de 100%,
sans erreur de positionnement longitudinal mesuré par angiographie
coronaire quantitative (QCA). Par ailleurs, la mal-apposition des
mailles du stent évaluée par tomographie à cohérence optique (OCT) était
très faible (0,6%) à l’issue de la procédure.

Le Dr. Karel Koch, de l’hôpital AMC à Amsterdam (Pays-Bas) et
investigateur principal,
déclare : « Le nouveau système
de pose à ballonnet de STENTYS a permis un déploiement simple et précis
de tous les stents dans les lésions cibles. Il faut noter que les
procédures ont été réalisées dans des conditions de vie réelle
complexes, notamment sur des lésions ostiales, des lésions très
calcifiées et des lésions à forte charge de thrombus. Nous avons observé
des progrès significatifs par rapport au système précédent et constatons
que Xposition S pourrait améliorer la prise en charge des patients
victimes de crise cardiaque ou présentant une anatomie artérielle
variable. »

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS,
conclut : « Nous nous réjouissons de ces résultats cliniques, publiés
le jour du lancement de Xposition S. Ils démontrent que ce système
constitue un saut quantique dans le design du produit, ouvrant la voie à
une adoption beaucoup plus rapide de la technologie auto-apposante par
les cardiologues interventionnels. »

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le
traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes.
Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter
aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les
problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme
d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du
myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation
artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme
STENTYS inclut également MiStent SES®, un stent coronaire
actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à
la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial
de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine. Plus
d’informations sur
www.stentys.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son
secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2013 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 29 octobre 2014 sous le numéro D.14-1026, telle que
modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris
ISIN :
FR0010949404 – Mnémonique : STNT

Contacts

STENTYS
Stanislas Piot
Directeur financier
Tél. :
+33 (0)1 44 53 99 42
stan.p@stentys.com
ou
NewCap
Investor
Relations / Strategic Communications
Dusan Oresansky / Pierre
Laurent
Tél. : +33 (0)1 44 71 94 92
stentys@newcap.fr
ou
Relations
Presse
Annie-Florence Loyer / Nadège Le Lezec
afloyer@newcap.fr
/ nlelezec@newcap.fr
Tél. :
+33 (0) 1 44 71 94 94