Press release

STENTYS recrute le premier patient de son étude clinique sur l’artère principale du cœur

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L’étude TRUNC évaluera l’efficacité du stent Xposition S dans le traitement du tronc commun sur 200 patients PRINCETON, N.J. & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT — éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce ce jour avoir débuté le recrutement des patients

L’étude TRUNC évaluera l’efficacité du stent Xposition S dans le
traitement du tronc commun sur 200 patients

PRINCETON, N.J. & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT — éligible PEA PME),
société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul
stent auto-apposant coronaire, annonce ce jour avoir débuté le
recrutement des patients de l’étude TRUNC qui vise à évaluer la sécurité
et l’efficacité à long terme du stent Xposition S dans le traitement du
tronc commun coronaire non protégé.

La première implantation a été réalisée au centre hospitalier Treant
d’Emmen aux Pays-Bas. Les Drs Rutger Anthonio et Gillian Jessurun ont
commenté :
« L’intervention s’est très bien déroulée. Le
stent Xposition S se prête parfaitement au traitement des lésions du
tronc commun, notamment grâce à son excellente apposition le long d’un
vaisseau qui se rétrécit significativement. Par ailleurs, le stent
permet un accès facile aux branches accessoires sans nécessiter de
dilater deux ballons (technique du « kissing balloon »), réduisant ainsi
l’ensemble des manipulations. »

Christophe Lottin, Directeur général de STENTYS, conclut : « Nous
sommes ravis du démarrage de cette étude car le tronc commun représente
près de 10% des interventions coronaires, et nous souhaitons prouver que
la technologie Auto-Apposante est la plus adaptée pour cette
indication. »

À propos de l’étude TRUNC

TRUNC est une étude prospective, multicentrique à bras unique dont
l’objectif est d’évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme du
stent Xposition S dans le traitement des lésions non-protégées du tronc
commun en « vie réelle ». Elle prévoit l’inclusion de 200 patients sur
environ 20 sites cliniques européens. Le critère principal est le taux
d’échecs de la lésion cible (Target Vessel Failure) à 12 mois. Le
comité de pilotage de l’étude est composé des Prof. Tamburino (Italie),
du Dr. Briguori (Italy) et du Dr. Baumbach (Royaume Uni).

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le
traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes.
Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter
aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les
problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme
d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du
myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation
artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme
STENTYS inclut également MiStent SES®, un stent coronaire
actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à
la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial
de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine.

Plus d’informations sur www.stentys.com.

Avertissement

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son
secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2014 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 29 juillet 2015 sous le numéro D.15-0807, tel qu’actualisé
en section 4.1 de l’actualisation du document de référence déposée le 11
février 2016 sous le numéro D.15-0807-A01.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris
ISIN :
FR0010949404 – Mnémonique : STNT

Contacts

STENTYS
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Directeur
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Laurent, +33 (0)1 44 71 94 92
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