Press release

STENTYS : Résultats annuels 2015

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Chiffre d’affaires en hausse de +58% Marge brute en progression de 1 671 points de base Réduction de la perte opérationnelle de 48% Structure financière renforcée grâce à l’augmentation de capital du 8 mars 2016 d’un montant brut de 12,6 M€ PRINCETON, N.J. & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: STENTYS (FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME),

  • Chiffre d’affaires en hausse de +58%
  • Marge brute en progression de 1 671 points de base
  • Réduction de la perte opérationnelle de 48%
  • Structure financière renforcée grâce à l’augmentation de capital du
    8 mars 2016 d’un montant brut de 12,6 M€

PRINCETON, N.J. & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

STENTYS (FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME), société de
technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent
auto-apposant coronaire, annonce aujourd’hui ses résultats annuels au 31
décembre 2015 arrêtés par le Conseil d’administration du 15 mars 2016.

  • Résultats annuels 2015
         

En milliers d’euros – Normes IFRS*

 

31 décembre 2015

 

31 décembre 2014

Chiffre d’affaires   6 102   3 851
Coût des marchandises vendues   (2 647)   (2 314)
Frais de Recherche et Développement   (3 423)   (6 762)
Coûts de Ventes et marketing   (6 634)   (5 086)
Frais généraux   (2 709)   (2 808)
Autres   0   8
Perte opérationnelle courante (avant paiement fondé sur les
actions et autres charges et produits opérationnels)
  (9 311)   (13 111)
Paiement fondé sur les actions   (250)   (609)
Autres charges et produits opérationnels (APPOSITION V)   56   (4 395)
Perte opérationnelle   (9 505)   (18 116)
Perte nette   (9 459)   (17 834)

* Les procédures d’audit sur les comptes consolidés de l’exercice
2015 ont été effectuées et le rapport de certification est en cours
d’émission.

Les résultats annuels 2015 attestent de l’amélioration de tous les
indicateurs opérationnels de STENTYS :

  • progression des ventes de +58% à 6,1 M€ due à l’accueil positif des
    cardiologues à la gamme Xposition lancée au 2ème trimestre
    2015 ;
  • nette amélioration de la marge brute qui passe de 40% en 2014 à 57% en
    2015, et qui s’explique par les coûts de fabrication de la gamme
    Xposition inférieurs à la gamme précédente ;
  • réduction de la perte opérationnelle de 48% à -9,5 M€, contre -18,1 M€
    en 2014, grâce à une maîtrise des charges d’exploitation, en baisse de
    9%, et à la suspension de l’étude APPOSITION V.

Dans le détail, les charges d’exploitation se décomposent comme suit :

  • Coût des marchandises vendues : la baisse
    des coûts de fabrication des cathéters de pose de la gamme Xposition,
    et les économies d’échelle réalisées chez certains fournisseurs, ont
    permis de baisser le coût unitaire des produits, ce qui se traduit par
    une hausse importante de la marge brute en 2015 (+1 671 points de
    base).
  • Recherche et Développement : la forte
    baisse des dépenses R&D de 49% s’explique principalement par l’arrêt
    du recrutement de l’étude APPOSITION V en juillet 2014. Les dépenses
    de design et de prototypage ont également été réduites par rapport à
    2014, année du développement du nouveau cathéter de pose de la gamme
    Xposition.
  • Ventes et marketing : leur
    augmentation de +30% est liée principalement aux frais de l’étude
    DESSOLVE III. La croissance du réseau commercial s’est faite par
    l’adjonction de distributeurs et agents, ce qui a permis de stabiliser
    les charges de personnel.
  • Frais généraux : leur réduction de 4%
    correspond à une base de comparaison plus favorable, étant donné que
    l’acquisition de Cappella Peel Away Inc. en 2014 avait entraîné des
    coûts de prestations de conseil.

Au 31 décembre 2015, l’effectif de STENTYS s’élève à 33 collaborateurs
contre 40 un an plus tôt.

  • Structure financière renforcée

Comme annoncé en janvier 2016 lors de la publication des ventes
annuelles, la trésorerie au 31 décembre 2015 ressortait à 10,7 M€,
contre 18,7 M€ au 31 décembre 2014.

Le 8 mars 2016, STENTYS a réalisé avec succès une augmentation de
capital avec maintien du droit préférentiel de souscription des
actionnaires qui a permis de renforcer sa trésorerie d’un montant net
(hors frais) de 11,3 M€.

  • Evènements marquants de l’exercice 2015

    • Excellents résultats du stent actif de
      STENTYS dans le traitement des lésions du tronc commun

      La
      revue Catheterization and Cardiovascular Interventions a
      publié les résultats d’une étude sur le traitement du tronc commun
      avec le DES de STENTYS ayant permis d’obtenir un taux de réussite
      des procédures de 100%, un taux d’événements indésirables
      cardiaques majeurs de 9,3% à 12 mois et une lumière plus
      importante qu’avec les stents à ballonnet.
    • Lancement commercial de Xposition S
      STENTYS
      a annoncé la commercialisation de son stent auto-apposant à
      élution de Sirolimus avec le nouveau cathéter de pose quelques
      semaines seulement après l’obtention du marquage CE. Ce lancement
      a été soutenu par les résultats de l’étude SETUP qui a montré un
      taux de réussite technique et angiographique de 100% avec le
      nouveau système.
    • Marquage CE du stent actif de STENTYS dans
      le traitement des artères des membres inférieurs

      Le
      DES de STENTYS a obtenu le marquage CE pour traiter les maladies
      artérielles des membres inférieurs, devenant le premier stent
      actif auto-expansif dans cette indication en Europe. Cette
      autorisation fait suite aux résultats d’une étude sur 70 patients
      souffrant de l’ischémie critique des membres inférieurs, dans
      laquelle le DES de STENTYS avait permis d’éviter l’amputation du
      pied dans 99% des cas.
    • Fin du recrutement de l’étude DESSOLVE III
      STENTYS
      a terminé en décembre 2015 le recrutement d’une étude de 1 400
      patients qui compare le stent MiStent SES®, dont il est
      le distributeur exclusif, au Xience d’Abbott. Les résultats finaux
      de cette étude sont attendus au cours du 1er semestre
      2017.
  • Stratégie et perspectives

Le produit de la levée de fonds de 12,6 M€ réalisée par STENTYS en ce
début d’année permettra la poursuite de la stratégie selon deux axes de
développement :

1. Commercial :

  • déploiement de la gamme de stents en Europe grâce à la force de vente
    directe et à l’extension de son réseau de distributeurs ;
  • expansion dans des pays hors de la zone de marquage CE par l’obtention
    d’agréments spécifiques.

2. Clinique :

  • mise en œuvre du programme clinique sur Xposition S composé de l’étude
    GAIN (étude randomisée sur 300 patients comparant Xposition S à un
    stent actif conventionnel) et du registre WIN (760 patients) dont
    l’objectif est l’obtention du remboursement pour ce dispositif en
    France ;
  • initiation d’une étude clinique multicentrique (200 patients dans 20
    centres européens) pour évaluer l’efficacité du stent Xposition S dans
    le traitement des lésions du tronc commun.

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS,
commente :
« Les résultats de l’exercice 2015 démontrent une
bonne gestion de nos dépenses opérationnelles dans un contexte d’hyper
croissance. Avec la levée de fonds récente, nous disposons des moyens
pour poursuivre notre stratégie de croissance : le développement
commercial soutenu par les démonstrations cliniques supplémentaires afin
de poursuivre l’adoption de notre technologie par les cardiologues
interventionnels. »

  • Prochaine publication financière

Le chiffre d’affaires du 1er trimestre 2016 : le 13 avril
2016
.

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le
traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes.
Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter
aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les
problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme
d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du
myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation
artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme
STENTYS inclut également MiStent SES®, un stent coronaire
actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à
la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial
de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine. Plus
d’informations sur
www.stentys.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son
secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2014 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 29 juillet 2015 sous le numéro D.15-0807, telle que
modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris

ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

Contacts

STENTYS
Stanislas Piot
Directeur financier
Tél. :
+33 (0)1 44 53 99 42
stan.p@stentys.com
ou
NewCap
Investor
Relations / Strategic Communications
Dusan Oresansky
Tél. :
+33 (0)1 44 71 94 92
stentys@newcap.eu