Press release

STENTYS: Résultats semestriels 2015

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Chiffre d’affaires en progression de +35% Marge brute en hausse de 1 400 points de base à 53% Diminution de la perte nette de 59% Niveau de trésorerie solide à 12,7 M€ PRINCETON, N.J. et PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: STENTYS (Paris:STNT)(FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et

  • Chiffre d’affaires en progression de +35%
  • Marge brute en hausse de 1 400 points de base à 53%
  • Diminution de la perte nette de 59%
  • Niveau de trésorerie solide à 12,7 M€

PRINCETON, N.J. et PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT)(FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME), société
de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent
auto-apposant coronaire, annonce aujourd’hui ses résultats semestriels
au 30 juin 2015, arrêtés par le Conseil d’administration du 17 septembre
2015.

  • Résultats semestriels 2015

En milliers d’euros – Normes IFRS*

 

30 juin 2015

 

30 juin 2014

Chiffre d’affaires 2 606 1 936
Coût des marchandises vendues (1 231) (1 178)
Frais de Recherche et Développement (1 857) (4 227)
Coûts de Ventes et marketing (3 424) (2 784)
Frais généraux (1 325) (1 524)
Perte opérationnelle courante (avant paiement fondé sur les
actions et charge non-courante)
(5 232) (7 778)
Paiement fondé sur les actions (128) (233)
Charge non-courante (APPOSITION V) (89) (5 328)
Perte opérationnelle (5 449) (13 339)
Perte nette (5 421) (13 190)

* Les procédures d’examen limité sur les comptes semestriels
consolidés ont été effectuées et le rapport d’examen limité est en cours
d’émission.

Les résultats du 1er semestre 2015 se caractérisent
principalement par les évolutions suivantes :

  • progression des ventes semestrielles de +35% à 2,6 M€, suite au
    lancement du stent actif au Sirolimus et de la gamme Xposition®
    en fin de période ;
  • amélioration significative de la marge brute qui passe de 39,1% sur le
    premier semestre 2014 à 53% sur le S1 2015 et qui s’explique par les
    coûts de fabrication de la gamme Xposition inférieurs à la gamme
    précédente ;
  • Réduction de la perte nette de 59% à -5,4 M€, contre -13,2 M€ l’année
    précédente, grâce à une diminution des charges d’exploitation et à la
    suspension d’APPOSITION V.

Dans le détail, les charges d’exploitation se décomposent comme suit :

  • Coût des marchandises vendues : les gains
    de productivité dans la fabrication des stents et de leur revêtement
    ainsi que le coût de fabrication du système de pose par ballonnet,
    beaucoup plus simple à produire que le système muni d’une gaine
    rétractable, contribuent à une forte amélioration de la marge brute
    durant le premier semestre 2015 (+1 400 points de base).
  • Recherche et Développement : la baisse
    des dépenses R&D de 56% à 1,9 M€ s’explique essentiellement par la
    suspension de l’étude APPOSITION V. L’activité de l’équipe de R&D au
    premier semestre 2015 s’est concentrée sur le lancement du cathéter de
    pose par ballonnet.
  • Ventes et marketing : leur hausse de
    23% s’explique par le lancement de l’étude DESSOLVE III qui a pour
    objectif de comparer le stent MiStent au stent Xience d’Abbott. La
    croissance du réseau commercial s’est faite par l’adjonction de
    distributeurs et agents, ce qui a permis de stabiliser les charges de
    personnel.
  • Frais généraux : leur diminution de 13%
    résulte de la renégociation de certains contrats de prestation et
    d’une base de comparaison plus favorable : lors du 1er
    semestre 2014, l’acquisition de Cappella Peel Away Inc. avait entraîné
    des coûts de prestations de conseil.

Au 30 juin 2015, l’effectif de STENTYS s’élève à 31 collaborateurs
contre 42 un an plus tôt.

  • Trésorerie au 30 juin 2015

Comme annoncé en juillet 2015 lors de la publication des ventes
semestrielles, le niveau de trésorerie au 30 juin 2015 ressortait à 12,7
M€.

  • Evènements marquants du 1er semestre 2015
  • Excellents résultats du stent actif de STENTYS
    dans le traitement des artères des membres inférieurs
    En début
    d’année, STENTYS a annoncé les résultats d’une étude clinique portant
    sur 70 patients souffrant de l’ischémie critique des membres
    inférieurs qui ont démontré que le DES de STENTYS avait permis
    d’éviter l’amputation du pied dans 99% des cas. Ces résultats ouvrent
    à STENTYS un nouveau marché des maladies artérielles périphériques,
    aujourd’hui estimé à 1,3 milliard de dollars (hors États-Unis et
    Japon).
  • Le stent actif auto-apposant de STENTYS permet
    de traiter le tronc commun

En janvier 2015, la revue Catheterization and Cardiovascular
Interventions
a publié les résultats d’une étude sur le traitement
du tronc commun à l’aide du DES de STENTYS. Ce dernier a permis
d’obtenir un taux de réussite des procédures de 100%, un taux
d’événements indésirables cardiaques majeurs (MACE) de 9,3% à 12 mois et
notamment une lumière plus importante qu’avec les stents à ballonnet.

  • Marquage CE pour Xposition

Fin avril 2015, le stent auto-apposant à élution de Sirolimus combiné au
nouveau système d’implantation facilitant sa pose, Xposition, a reçu le
marquage CE. Son lancement officiel le 19 mai 2015 à la conférence
EuroPCR a été soutenu par l’annonce des résultats de l’étude SETUP qui a
montré un taux de réussite technique et angiographique de 100% lors de
ses premières utilisations cliniques.

  • Stratégie et perspectives

Au cours des prochains mois, STENTYS poursuivra son développement
soutenu selon deux axes stratégiques :

1. Commercial :

  • montée en puissance progressive dans l’ensemble des pays où la société
    dispose d’une force de vente directe ou de distributeurs, avec le
    déploiement de ses deux stents complémentaires, Xposition®
    et MiStent ;
  • obtention du marquage CE pour l’utilisation du stent DES dans le
    traitement des artères des membres inférieurs.

2. Clinique :

  • poursuite de l’essai clinique DESSOLVE III qui a pour objectif de
    comparer le stent MiStent au stent Xience d’Abbott ;
  • initiation de nouvelles études cliniques pour certaines indications à
    fort potentiel.

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS,
commente :
« Le premier semestre a été marqué par le lancement de
nos nouveaux produits, qui ont été particulièrement bien accueillis par
les cardiologues comme l’atteste la croissance du chiffre d’affaires, et
par l’amélioration des fondamentaux financiers. Nous sommes désormais en
position de conquérir de nouveaux marchés et parachever la démonstration
clinique de notre technologie. »

  • Prochaine publication financière

Le chiffre d’affaires du 3ème trimestre 2015 : le 15
octobre 2015
.

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le
traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes.
Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter
aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les
problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme
d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du
myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation
artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme
STENTYS inclut également MiStent SES®, un stent coronaire
actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à
la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial
de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine. Plus
d’informations sur
www.stentys.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son
secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2014 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 29 juillet 2015 sous le numéro D.15-0807, telle que
modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris

ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

Contacts

STENTYS
Stanislas Piot
Directeur financier
Tél. :
+33 (0)1 44 53 99 42
stan.p@stentys.com
ou
NewCap
Investor
Relations / Strategic Communications
Dusan Oresansky
Tél. :
+33 (0)1 44 71 94 92
stentys@newcap.fr