Press release

STENTYS : Résultats semestriels 2016

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Chiffre d’affaires en progression de +40% Marge brute en hausse à 59% Diminution de la perte opérationnelle de 26% Niveau de trésorerie solide à 18,1 M€ PRINCETON, N.J. & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce

  • Chiffre d’affaires en progression de +40%
  • Marge brute en hausse à 59%
  • Diminution de la perte opérationnelle de 26%
  • Niveau de trésorerie solide à 18,1 M€

PRINCETON, N.J. & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME),
société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul
stent auto-apposant coronaire, annonce aujourd’hui ses résultats
semestriels au 30 juin 2016, arrêtés par le Conseil d’administration du
15 septembre 2016.

Christophe Lottin, Directeur général, commente : « Le premier
semestre a été marqué par une amélioration de nos résultats grâce à la
croissance du chiffre d’affaires et à la réduction des coûts
opérationnels. Nous allons poursuivre dans cette direction et travailler
à réduire les pertes opérationnelles sur l’année. Dans cette optique,
nous avons décidé de mettre en place une première série de mesures à
effet immédiat portant sur la réorganisation de certains départements de
STENTYS. »

  • Résultats semestriels 2016
         

En milliers d’euros – Normes IFRS*

 

30 juin 2016

 

30 juin 2015

Chiffre d’affaires   3 644   2 606
Coût des marchandises vendues   (1 490)   (1 231)
Frais de Recherche et Développement   (1 979)   (1 857)
Coût de Ventes et marketing   (2 690)   (3 424)
Frais généraux   (1 430)   (1 325)
Perte opérationnelle courante (avant paiement fondé sur les
actions et charge non-courante)
  (3 944)   (5 232)
Paiement fondé sur les actions   (93)   (128)
Produit ou Charge non-courante (APPOSITION V)   3   (89)
Perte opérationnelle   (4 034)   (5 449)
Perte nette   (4 107)   (5 421)

* Les procédures d’examen limité sur les comptes semestriels
consolidés ont été effectuées et le rapport d’examen limité est en cours
d’émission.

Les résultats du 1er semestre 2016 se caractérisent
principalement par les évolutions suivantes :

  • progression des ventes semestrielles de +40% à 3,6 M€, suite à la
    poursuite de la commercialisation de la gamme Xposition® ;
  • nouvelle amélioration de la marge brute au premier semestre 2016 à 59%
    (contre 53% au 30 juin 2015) qui s’explique par des coûts de
    fabrication de la gamme Xposition inférieurs à la gamme précédente ;
  • réduction de la perte nette de 24% à -4,1 M€, contre -5,4 M€ l’année
    précédente, grâce à une diminution des charges d’exploitation.

Dans le détail, les charges d’exploitation se décomposent comme suit :

  • Coût des marchandises vendues : le coût
    de fabrication du Xposition S étant inférieur à celui des stents de
    génération précédente, et le mix produit ayant évolué en faveur du
    Xposition au premier semestre 2016, la marge brute s’est fortement
    améliorée (+600 points de base).
  • Recherche et Développement : les dépenses
    R&D de 2 M€ incluent une provision pour dépréciation du stock des
    stents de génération précédente devenus obsolètes.
  • Ventes et marketing : leur baisse de
    21% s’explique par la fin de la contribution à l’étude DESSOLVE III,
    dont le dernier patient a été inclus en décembre 2015.
  • Frais généraux : entre les premiers
    semestres 2015 et 2016, les frais généraux diminuent de 18% sur les
    coûts courants et progressent de façon modérée (+8%) en prenant en
    compte la provision liée à la transition de Directeur général.

Au 30 juin 2016, l’effectif de STENTYS s’élève à 32 collaborateurs
contre 31 un an plus tôt.

  • Trésorerie au 30 juin 2016

Le niveau de trésorerie au 30 juin 2016 ressort à 18,1 M€1.

  • Evènements marquants du 1er semestre 2016

    • Réalisation d’une augmentation de capital
      avec maintien du DPS pour un montant brut de 12,6 M€ :

      le
      produit de cette émission de 5 621 742 actions nouvelles doit
      permettre à STENTYS de poursuivre son expansion et son déploiement
      géographique, tout d’abord en Europe par l’extension de son réseau
      de distributeurs, puis via l’obtention d’agréments dans les pays
      hors de la zone de Marquage CE. Les fonds levés doivent aussi
      permettre de financer de nouvelles études cliniques pour obtenir
      les données nécessaires au remboursement du stent Xposition S en
      France.
    • Obtention du marquage CE pour le traitement
      de l’artère coronaire du tronc commun :
      lors du
      traitement de lésions du tronc commun, le diamètre important de
      l’artère et le fort rétrécissement des vaisseaux sur ce segment
      induisent sur les DES conventionnels à ballonnet des déformations
      de la structure du stent et une malapposition importante. Le stent
      auto-apposant STENTYS s’adapte aux vaisseaux de différents
      diamètres et épouse parfaitement les contours de la paroi sur
      toute sa longueur.
  • Stratégie et perspectives

Le 4 juillet 2016, la société a annoncé que le Conseil d’Administration
avait nommé Christophe Lottin en tant que nouveau Directeur général de
la société. Au cours des prochains mois, il assurera la continuité de la
stratégie de STENTYS selon deux principaux axes :

1. Développement commercial et clinique :

  • montée en puissance dans l’ensemble des pays où la société dispose
    d’une force de vente directe ou de distributeurs pour la gamme
    Xposition ;
  • ouverture de nouveaux marchés ;
  • poursuite de l’essai clinique TRUNC qui évalue le stent auto-apposant
    dans le traitement de l’artère principale du cœur sur une population
    de 200 patients ;
  • initiation d’études cliniques pour le remboursement en France.

1 le niveau de trésorerie présenté dans le communiqué de
presse de juillet 2016 comprenait un compte à terme nanti à hauteur de
0,2 M€ qui est désormais présenté en immobilisations financières.

2. Amélioration des coûts de structure :
dans le cadre de la poursuite de la réduction des charges
opérationnelles, il a été décidé au cours du mois de juillet de
réorganiser certaines fonctions opérationnelles de la société, notamment
le département Affaires cliniques, et de recentrer sur la France les
activités de R&D.

  • Prochaine publication financière

Le chiffre d’affaires du 3ème trimestre 2016 : le 12
octobre 2016
.

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le
traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes.
Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter
aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les
problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme
d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du
myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation
artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme
STENTYS inclut également MiStent SES®, un stent coronaire
actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à
la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial
de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine. Plus
d’informations sur
www.stentys.com.

Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les
activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations
prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la
stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans
lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations
prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les
résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société
diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des
réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations
prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques
associés au développement et à la commercialisation des produits de la
Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa
faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son
secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté
à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure
d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des
patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les
résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux
décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence
2015 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 30 aout 2016 sous le numéro D.16-804, telle que modifiée
le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris
ISIN :
FR0010949404 – Mnémonique : STNT

Contacts

STENTYS
Christophe Lottin, +33 (0)1 44 53 99 42
Directeur
général
ou
NewCap
Investor Relations / Strategic
Communications
Dusan Oresansky, +33 (0)1 44 71 94 92
stentys@newcap.fr