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SuperSonic Imagine annonce le franchissement d’une étape clé pour une étude clinique sur la fibrose hépatique en Chine

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Cette étude vise à évaluer la performance de l’Élastographie ShearWaveTM de SuperSonic Imagine pour déterminer, de manière non invasive, la sévérité de la fibrose hépatique chez les patients atteints d’hépatite B chronique AIX-EN-PROVENCE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: SuperSonic Imagine (Paris:SSI) (Euronext : SSI, FR0010526814, éligible PEA-PME), société spécialisée dans l’échographie hautement innovante, annonce avoir terminé le recrutement

Cette étude vise à évaluer la performance de l’Élastographie ShearWaveTM
de SuperSonic Imagine pour déterminer, de manière non
invasive, la sévérité de la fibrose hépatique chez les patients atteints
d’hépatite B chronique

AIX-EN-PROVENCE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

SuperSonic Imagine (Paris:SSI) (Euronext : SSI, FR0010526814, éligible
PEA-PME), société spécialisée dans l’échographie hautement innovante,
annonce avoir terminé le recrutement des patients dans le cadre d’une
étude prospective multicentrique en Chine. Cette étude vise à évaluer la
performance de l’Élastographie ShearWave (SWE™) en temps réel de
SuperSonic Imagine pour l’évaluation non invasive de la sévérité de la
fibrose hépatique chez les patients atteints d’hépatite B chronique en
Chine.

Dirigée par le Pr. Ping Liang du People’s Liberation Army Hospital (301)
de Pékin, cette étude a été réalisée sur 14 sites à travers la Chine.
L’ensemble des 400 patients atteints d’hépatite B recrutés pour cette
étude ont bénéficié d’une échographie notamment pour guider la biopsie
hépatique, et d’un examen SWE pour mesurer la dureté du foie, ainsi que
d’un examen sanguin. Le recrutement et les examens étant à présent
achevés, la prochaine étape consiste à analyser les données collectées
et à évaluer la corrélation entre les mesures effectuées par SWE et la
sévérité de la fibrose hépatique, ce qui permettra de juger la
performance du diagnostic rendu sur la base des informations SWE.

« Résolus à améliorer la qualité de vie des patients atteints de
fibrose hépatique résultant d’une hépatite B, nous nous félicitons
d’avoir achevé le recrutement pour cette étude clé
 », déclare
Jacques Souquet, Fondateur et Directeur de l’Innovation de SuperSonic
Imagine. « Les maladies du foie, qui touchent plus de 300
millions de personnes
(1) en Chine, constituent
un problème de santé majeur dans ce pays. Notre examen par Élastographie
ShearWave offre aux cliniciens une option non-invasive dont l’utilité
pour l’évaluation des maladies du foie
(2-6) et
la prise en charge clinique des patients
(7-11)
a été démontrée par plusieurs publications. Cette étude multicentrique
prospective réalisée en Chine sera une avancée majeure dans la
confirmation de la valeur clinique de cette technologie.
 »

L’examen ShearWave non invasif fournit une cartographie quantitative en
couleurs du foie permettant de visualiser et d’analyser la dureté des
tissus. La dureté du foie augmente avec la sévérité de la fibrose, ce
qui en fait un paramètre important pour déterminer le degré d’avancement
de la maladie. Plus de 70 publications ont démontré la fiabilité et
l’efficacité de SWE de SuperSonic Imagine dans ce domaine.

« Les cliniciens doivent disposer des outils les plus avancés
pour mieux prendre en charge les maladies du foie. De fait, à elle
seule, la Chine représente 51 % des décès dus au cancer du foie dans le
monde
(1) », déclare le Pr. Liang, investigateur
principal de l’étude. « Cette étude apportera une perspective
nouvelle sur l’élastométrie et aidera à évaluer la sévérité des stades
intermédiaires de la fibrose chronique du foie, ce qui est capital pour
l’efficacité du traitement et la prise en charge des patients
 »,
ajoute-t-elle.

(1) The Global Burden of Liver Disease: The Major Impact of China.
Fu-Sheng Wang et al. HEPATOLOGY, décembre 2014
(2) Quantitative
Elastography of Liver Fibrosis and Spleen Stiffness in Chronic Hepatitis
B Carriers: Comparison of Shear-Wave Elastography and Transient
Elastography with Liver Biopsy Correlation. Leung VY et al. Radiology.
2013 Dec;269(3):910-8.
(3) Diagnostic accuracy of two-dimensional
shear wave elastography for the non-invasive staging of hepatic fibrosis
in chronic hepatitis B: a cohort study with internal validation. Zeng J
et al. Eur Radiol. 2014 Oct;24(10):2572-81.
(4) Accuracy of
real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in
chronic hepatitis C: a pilot study. Ferraioli G et al. Hepatology. 2012
Dec;56(6):2125-33.
(5) Liver stiffness in nonalcoholic fatty liver
disease: A comparison of Supersonic Shear Imaging, FibroScan and ARFI
with liver biopsy. Cassinotto C et al. Hepatology. 2016
Jun;63(6):1817-27.
(6) Non-invasive assessment of liver fibrosis
with impulse elastography: Comparison of Supersonic Shear Imaging with
ARFI and FibroScan®. Cassinotto C et al. J Hepatol. 2014 Sep;61(3):550-7.
(7)
Transient and 2-dimensional Shear-Wave Elastography provide comparable
assessment of Alcoholic Liver Fibrosis and Cirrhosis. Thiele M et al.
Gastroenterology. 2016 Jan;150(1):123-33.
(8) Evaluation of portal
hypertension by real-time shear wave elastography in cirrhotic patients.
Kim TY et al. Liver Int. 2015 Nov;35(11):2416-24.
(9) Liver and
spleen elastography using supersonic shear imaging for the non-invasive
diagnosis of cirrhosis severity and oesophageal varices. Cassinotto C et
al. Dig Liver Dis. 2015 Aug;47(8):695-701.
(10) Value of shear wave
elastography for predicting hepatocellular carcinoma and esophagogastric
varices in patients with chronic liver disease. Kasai Y et al. J Med
Ultrason (2001). 2015 Jul;42(3):349-55.
(11) Shear-wave
elastography: a noninvasive tool for monitoring changing hepatic venous
pressure gradients in patients with cirrhosis. Choi SY et al. Radiology.
2014 Dec;273(3):917-26.

À propos de SuperSonic Imagine
Fondée en 2005 et basée à
Aix-en-Provence (France), SuperSonic Imagine est une entreprise
spécialisée dans le secteur de l’imagerie médicale. La société conçoit,
développe et commercialise une plateforme échographique révolutionnaire,
Aixplorer®, qui exploite une technologie UltraFast™ à une cadence
d’acquisition environ 200 fois plus rapide que les échographes
conventionnels. Outre la qualité exceptionnelle des images ainsi
obtenues, cette technologie unique a donné naissance à plusieurs
innovations qui ont changé le paradigme de l’imagerie échographique :
l’Élastographie ShearWave™ (SWE™), la technologie Doppler UltraFast™ et,
plus récemment, Angio PL.U.S, PLanewave UltraSensitive™ imaging.
L’Élastographie
ShearWave permet aux médecins de visualiser et analyser en temps réel la
dureté des tissus, grâce à une procédure fiable, reproductible, et non
invasive. Un paramètre important pour diagnostiquer des lésions
potentiellement malignes ou autres tissus malades. A ce jour, plus de
300 publications ont démontré l’intérêt de SWE pour le prise en charge
des patients dans un large éventail de maladies. Le Doppler Ultrafast
combine l’imagerie des flux en couleur et le Doppler pulsé en un seul
examen simple, fournissant aux médecins les résultats des deux
opérations simultanément pour plus d’efficacité. La dernière innovation,
Angio PL.U.S, offre un niveau supérieur d’imagerie microvasculaire grâce
à l’amélioration significative de la sensibilité couleur et de la
résolution spatiale tout en conservant une qualité d’image 2D
exceptionnelle.
SuperSonic Imagine dispose des autorisations
réglementaires nécessaires pour une commercialisation d’Aixplorer® sur
les principaux marchés. Au cours des dernières années, SuperSonic
Imagine a bénéficié du soutien de plusieurs investisseurs de premier
plan, parmi lesquels Auriga Partners, Edmond de Rothschild Investment
Partners, Bpifrance, Omnes Capital, NBGI. SuperSonic Imagine est une
société cotée sur Euronext depuis avril 2014 (symbole : SSI).

Contacts

SuperSonic Imagine
Bernard Doorenbos, +33 6 15 66 64 68
CEO
bernard.doorenbos@supersonicimagine.com
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