Press release

Takeda va exposer les grandes lignes du programme de développement clinique d’Ixazomib lors du prochain atelier international dédié au myélome

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ROME–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) a annoncé aujourd’hui qu’elle exposera les grandes lignes du programmes de développement clinique d’ixazomib par de multiples sessions de présentations, lors du 15e atelier international dédié au myélome (IMW 2015), qui doit se tenir prochainement à Rome, en Italie, du 23 au 26 septembre 2015. “IMW offre à

ROME–(BUSINESS WIRE)–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:
4502
) a annoncé aujourd’hui qu’elle exposera les grandes lignes du
programmes de développement clinique d’ixazomib par de multiples
sessions de présentations, lors du 15e atelier international dédié au
myélome (IMW
2015
), qui doit se tenir prochainement à Rome, en Italie, du 23 au
26 septembre 2015.

“IMW offre à la communauté du myélome multiple une occasion majeure de
se réunir,” a déclaré Dixie-Lee Esseltine, MD, FRCPC, Vice-présidente de
l’unité thérapeutique Oncologie chez Takeda. “Le programme TOURMALINE
d’Ixazomib, qui devrait compter 3.000 patients lorsque le recrutement
sera terminé, illustre l’engagement de Takeda à répondre aux besoins
non-satisfaits dans le domaine du myélome multiple, et contient
désormais un essai pivot dans chaque segment majeur de cette population
de patients. Nous sommes impatients de présenter une vue d’ensemble de
ce programme lors de l’atelier IMW et d’entamer, aux côtés de nos
partenaires, la lutte contre le myélome multiple.”

Ixazomib est actuellement sous examen auprès de l’Agence européenne des
Médicaments(EMA) et la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le
traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant ou
réfractaire au traitement; une évaluation accélérée et le statut de
revue prioritaire, respectivement, lui ont été accordés. Les soumissions
réglementaires sont basées sur les résultats de la première analyse
provisoire pré-spécifiée de l’essai pivot de phase 3 TOURMALINE-MM1, un
essai clinique international, randomisé, en double aveugle et contrôlé
par placébo, impliquant 722 patients, visant à évaluer la supériorité
d’une dose orale hebdomadaire d’ixazomib plus du lénalidomide et du
déxamethasone en comparaison avec un placébo plus du lénalidomide et du
déxamethasone chez des patients adultes atteints de myélome multiple
récidivant ou réfractaire au traitement. Ixazomib est le premier
inhibiteur oral de la protéasome en développement clinique tardif pour
le traitement des patients atteints de myélome multiple.

Les présentations portant sur Ixazomib lors de l’atelier IMW 2015 sont
les suivantes :

 
Format/Date: Discussion basée sur des présentations; Jeudi 24 septembre 2015
(18:40-19:40 CET)
No de résumé: 0110
Titre du résumé: Quatre études de Phase 3 portant sur l’inhibiteur oral de la
protéasome, Ixazomib, pour le traitement du myélome multiple dans
des situations

de rechute/ réfractaires, récemment
diagnostiqué, ou en traitement d’entretien : Tourmaline-MM1, -MM2,
-MM3, and -MM4
Auteurs: Jesus San Miguel, Philippe Moreau, Vincent Rajkumar, Antonio
Palumbo, Thierry Facon, Gareth Morgan, Robert Orlowski,
Michele
Cavo, Hermann Einsele, Frank Neumann, Richard Labotka, Sagar Lonial,
Paul Richardson
Lieu: Zone de présentation, 1eétage
 
Format/Date: Affichage des présentations; Vendredi 25 septembre 2015
(18:40-19:40 CET)
No du résumé: 0112
Titre du résumé: Les besoins médicaux actuels dans le traitement et la gestion du
myélome multiple
Auteurs: Paul Richardson, Antonio Palumbo, Maria-Victoria Mateos, Helgi van
de Velde, Tomas Skacel, Sagar Lonial
Lieu: Zone de présentation, 1e étage
 
Format/Date: Discussion basée sur des présentations; Jeudi 24 septembre 2015
(18:40-19:40 CET)
No du résumé: 0167
Titre du résumé: Etude de Phase 3 portant sur l’inhibiteur oral de la protéasome,
Ixazomib, dans le traitement de l’amylose AL récurrente ou
réfractaire: TOURMALINE-AL1
Auteurs: Giampaolo Merlini, Angela Dispenzieri, Deborah Berg, Douglas V.
Faller, Ai-Min Hui, Raymond L. Comenzo
Lieu: Zone de présentation, 1e étage
 
Format/Date: Discussion basée sur des présentations; vendredi 25 septembre
2015 (18:40 – 19:40 CET)
No du résumé: 0177
Titre du résumé: Profil de sécurité d’Ixazomib par voie orale: expérience de 761
patients lors de 14 essais cliniques de Phase 1 ou 1/2
Auteurs: Sagar Lonial, Kathleen Colson, R. Donald Harvey, Shaji Kumar, Ai-Min
Hui, Guohui Liu, Deborah Berg, Paul Richardson
Lieu: Zone de présentation, 1eétage

A propos d’Ixazomib et des essais TOURMALINE

Ixazomib est un inhibiteur oral expérimental du protéasome à l’étude
dans le traitement du myélome multiple, de l’amylose AL et d’autres
affections malignes. L’ixazomib a reçu la désignation de médicament
orphelin pour le myélome multiple aux États-Unis et en Europe en 2011,
et pour l’amylose AL aux États-Unis et en Europe en 2012. En 2014, la
Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à l’ixazomib
la désignation de Thérapie révolutionnaire pour les patients atteints
d’amylose AL récurrente ou réfractaire. Il s’agit également du premier
inhibiteur oral du protéasome à faire l’objet d’essais cliniques de
phase III.

Le programme de développement clinique d’ixazomib souligne l’engagement
constant de Takeda à mettre au point des médicaments novateurs au profit
des personnes souffrant de myélome multiple dans le monde entier et des
professionnels de la santé qui participent à leur traitement. Cinq
essais mondiaux de phase III sont en cours :

  • TOURMALINE-MM1, qui étudie ixazomib en comparaison avec un placébo
    combiné au avec lénalidomide et à la dexaméthasone pour le myélome
    multiple récurrent et/ou réfractaire
  • TOURMALINE-MM2, qui étudie ixazomib en comparaison avec un placébo
    combiné au lénalidomide et à la dexaméthasone chez des patients
    atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué
  • TOURMALINE-MM3, qui étudie ixazomib en comparaison avec un placébo
    comme traitement d’entretien chez des patients atteints d’un myélome
    multiple nouvellement diagnostiqué après un premier traitement et une
    greffe de cellules souches autologue (ASCT)
  • TOURMALINE-MM4, qui étudie ixazomib en comparaison avec un placebo
    comme traitement d’entretien chez des patients atteints d’un myélome
    multiple nouvellement diagnostiqué qui n’ont pas subi de greffe de
    cellules souches autologue (ASCT)
  • TOURMALINE-AL1, qui étudie ixazomib combiné à la dexaméthasone en
    comparaison avec une sélection de schémas thérapeutiques au choix du
    médecin chez des patients ayant une amylose AL récurrente ou
    réfractaire

Pour de plus amples informations au sujet des essais de phase 3 en
cours, veuillez visiter le site www.clinicaltrials.gov.

A propos du myélome multiple

Le myélome multiple est un cancer des cellules plasmatiques qui se
déclare dans la moelle osseuse. Dans le myélome multiple, un groupe de
cellules plasmatiques, ou cellules myélomateuses, deviennent cancéreuses
et se multiplient, d’où la prolifération de cellules plasmatiques à un
niveau supérieur à la normale. Parce les cellules plasmatiques circulent
largement dans le corps, elles peuvent affecter de nombreux os et
entraîner des fractures par tassement, des lésions osseuses lytiques et
de la douleur. Le myélome multiple peut entraîner nombre de graves
problèmes de santé touchant les os, le système immunitaire, les reins et
le nombre de globules rouges dans le sang, les symptômes les plus
courants étant notamment des douleurs aux os et de la fatigue, un signe
d’anémie. Le myélome multiple est une forme de cancer relativement rare.
Chaque année, environ 39 000 nouveaux cas sont déclarés dans l’UE,
contre 114 000 à l’échelle mondiale.

A propos de Takeda Oncology

Takeda Oncology est la marque de l’unité commerciale oncologique
d’envergure mondiale de Takeda Pharmaceutical Company Limited. Takeda
aspire à guérir le cancer en mettant au point de nouveaux médicaments
afin de répondre aux besoins uniques et pressants des personnes
atteintes d’un cancer, de leurs proches et des fournisseurs de soins de
santé dans le monde entier. Takeda arrive au 11e rang mondial des
sociétés pharmaceutiques spécialisées en oncologie. Elle compte un
portefeuille de médicaments aptes à modifier les paradigmes de
traitement et plusieurs produits expérimentaux qui ont le potentiel
d’améliorer considérablement les résultats des patients atteints de
différents cancers. En alliant le pouvoir de la recherche scientifique à
l’esprit d’entreprise et aux vastes ressources d’une société
pharmaceutique mondiale, Takeda Oncology trouve des façons nouvelles et
novatrices d’améliorer le traitement du cancer. Pour obtenir de plus
amples renseignements sur Takeda Oncology, consultez son site Web à
l’adresse www.takedaoncology.com.

A propos de Takeda

Situé à Osaka, au Japon, Takeda (TSE:
4502)
est une société pharmaceutique d’envergure mondiale axée sur
la recherche. La plus grande société pharmaceutique au Japon et un des
leaders mondiaux dans son secteur, Takeda concentre ses efforts sur
l’amélioration de la santé des patients à travers le monde au moyen
d’innovations médicales de premier plan.

Pour en savoir plus à propos de Takeda, consultez le site Web de la
société à l’adresse www.takeda.com.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Takeda Pharmaceutical Company Limited
Médias japonais
Tsuyoshi
Tada, +81 (0) 3-3278-2417
tsuyoshi.tada@takeda.com
ou
Médias
européens

Kate Burd, +44 7974 151510
kate.burd@takeda.com
ou
Médias
hors du Japon/UE

Elizabeth Pingpank, +1 617-444-1495
elizabeth.pingpank@takeda.com
ou
Amy
Atwood, +1 617-444-2147
amy.atwood@takeda.com