Press release

Theraclion annonce ses premiers accords commerciaux européens de l’Echopulse® pour le traitement des nodules thyroïdiens

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Deux centres allemands se joignent à l’Université de Hong Kong – Hôpital Queen Mary – afin de proposer à leurs patients le traitement de la thyroïde par Echothérapie Plusieurs données cliniques confirment l’efficacité à moyen terme de l’Echopulse pour les nodules thyroïdiens MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE, éligible au dispositif PEA-PME),

  • Deux centres allemands se joignent à l’Université de Hong Kong –
    Hôpital Queen Mary – afin de proposer à leurs patients le traitement
    de la thyroïde par Echothérapie
  • Plusieurs données cliniques confirment l’efficacité à moyen terme
    de l’Echopulse pour les nodules thyroïdiens

MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE,
éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui la
signature des deux premiers accords commerciaux pour le traitement des
nodules thyroïdiens en Europe. Drs. Hakman – Praxis für Nuklearmedizin,
à Paderborn, un prestigieux centre privé de médecine nucléaire, et
BORAD, à Bottrop, un groupe privé de radiologie, de médecine nucléaire
et de radiothérapie, proposeront le système Echopulse pour le traitement
des nodules thyroïdiens bénins à leurs patients. Ce dernier a acheté le
logiciel de la thyroïde et proposera des traitements sur le système
Echopulse déjà opérationnel au Marienhospital, à Bottrop. Ces deux
centres ainsi que l’Hôpital Queen Mary prévoient de commencer les
traitements dans les prochaines semaines.

Le marché mondial des chirurgies thyroïdiennes est estimé à plus de 1
million de procédures par an. L’Allemagne, une région traditionnellement
en manque d’iode, représente environ 100 000 chirurgies et 50 000
procédures à l’iode radioactif par an. Beaucoup de ces procédures
pourraient être remplacées par une approche non-invasive en utilisant le
système Echopulse, évitant ainsi l’anesthésie générale,
l’hospitalisation et la cicatrisation. Par ailleurs, les thyroïdectomies
conduisent très souvent à un traitement médicamenteux à vie pour
rééquilibrer le dosage hormonal perturbé par l’ablation de la thyroïde.
Le traitement par l’Echopulse offre une procédure locale non-invasive,
préservant la fonction naturelle de la thyroïde. En plus des avantages
cliniques pour le patient, l’Echopulse offre une option économiquement
attrayante pour les systèmes de soins de santé, avec une procédure en
ambulatoire ne nécessitant pas de bloc opératoire, ni de ressources
humaines intensives généralement associée à la chirurgie.

Theraclion annonce également la publication des résultats de l’étude
d’évaluation à moyen terme de la réduction du volume des nodules
thyroïdiens bénins traités par l’Echopulse. L’article, publié dans la
revue Röfo et intitulé « Ablation Localisée de tissu thyroïdien par
Ultrasons Focalisé de Haute Intensité : réduction de volume, les effets
sur la fonction thyroïdienne et la réponse immunitaire », est disponible
en ligne à l’adresse suivante : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed/26200565.

L’étude inclut 12 patients atteints d’un nodule thyroïdien. Les patients
ont été examinés trois mois après la procédure et évalués par des
mesures de volume nodulaires avant le traitement effectué par
l’Echopulse et après la fin de la période de suivi. L’étude a été
réalisée et évaluée par Huedayi Korkusuz, MD, professeur agrégé, membre
de l’équipe du professeur Grünwald (département de médecine nucléaire,
Clinique Universitaire Goethe, Francfort, Allemagne).

L’article, publié dans la revue affiliée aux sociétés allemandes et
autrichiennes Roentgen, démontre la cohérence des résultats
postopératoires de l’Echopulse et confirme l’évaluation du volume
nodulaire à moyen terme. Les patients traités avec l’Echopulse montrent :

  • une réduction significative de 55% (valeur médiane) dans le volume du
    nodule thyroïdien trois mois après la procédure (p <0,05),
  • une seule séance de traitement suffisante pour atteindre ces résultats,
  • la préservation intégrale de la fonction thyroïdienne, tous les
    patients étant en euthyroïdie tout au long de l’évaluation,
  • l’absence totale de maladies auto-immunes induites ou thyrotoxicose
    (taux anormalement haut des hormones T3 et T4 lié à un dérèglement de
    la thyroïde).

En outre, pas d’effets secondaires graves liés à la procédure ont été
signalés après trois mois de suivi, en cohérence avec les observations
précédentes.

« L’Allemagne est un marché stratégique pour nous, et en particulier
pour les nodules thyroïdiens. Les centres médicaux de Paderborn et
Bottrop sont maintenant les premiers centres européens à proposer aux
patients un traitement par Echothérapie en routine
», déclare David
Caumartin, directeur général de Theraclion. « L’ouverture de ces
centres est une nouvelle importante pour tous les patients souffrant de
nodules thyroïdiens bénins palpables en Allemagne. Nous continuons nos
efforts pour développer l’accès à ce traitement non-invasif pour les
patients ayant des nodules thyroïdiens et ce, en coopération avec notre
partenaire GVN (Gesundheitsverbund Nord) via des contrats de soins
intégrés. La dernière publication de l’Université de Francfort démontre,
une nouvelle fois, la pertinence du système Echopulse. Celui-ci permet
d’offrir une alternative à la chirurgie tout en réduisant les coûts pour
le système de santé. Nous sommes convaincus que ceci n’est que le début
de la belle histoire de l’Echopulse. »

À PROPOS DE THERACLION

Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 25 personnes dont 52% sont dédiées à la R&D et aux essais
cliniques. Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le
site internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME

Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402

Contacts

Theraclion
David Caumartin
Directeur Général
Tél. :
+33 (0)1 55 48 90 70
david.caumartin@theraclion.com
ou
NewCap
Communication
Financière et Relations
Emmanuel Huynh / Valentine Brouchot
Tél.
: +33 (0)1 44 71 94 94
theraclion@newcap.fr
ou
Kalima
Relations
Presse
Estelle Reine-Adélaïde/ Florence Calba
Tél. : + 33 (0)1
44 90 82 54
era@kalima-rp.fr