Press release

Theraclion : Nouvelle étape dans l’instruction du dossier Forfait Innovation auprès de la HAS

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Theraclion va proposer les critères détaillés d’éligibilité des femmes traitées par Echopulse® MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE, éligible au dispositif PEA PME), société spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui que la société a reçu, le 21 juin 2016, une demande de précisions de la part de la

Theraclion va proposer les critères détaillés d’éligibilité des
femmes traitées par Echopulse
®

MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE,
éligible au dispositif PEA PME), société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui que la
société a reçu, le 21 juin 2016, une demande de précisions de la part de
la Haute Autorité de Santé (HAS) dans le cadre de l’instruction de son
dossier de Forfait Innovation.

Pour rappel, Theraclion a déposé en janvier 2016 un dossier de
candidature au Forfait Innovation qui a été jugé recevable en avril.
Theraclion était la première entreprise à déposer une candidature au
Forfait Innovation, demande de prise en charge dérogatoire, dans sa
version définitive comme décrétée le 16 février dernier. Les éléments
transmis dans le cadre du projet de demande de remboursement dérogatoire
n’ont pas permis d’obtenir un avis d’éligibilité favorable à ce jour.

La demande reçue le 21 juin 2016 porte sur la définition des critères
d’éligibilité du sous-groupe de femmes pour lesquelles un traitement
doit être considéré. Un dépôt d’actualisation de la demande initiale
relative aux motifs énoncés dans l’avis de la HAS est ainsi planifié.

À propos de Theraclion

Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 34 personnes dont 50% sont dédiées à la R&D et aux essais
cliniques.

Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site
internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME

Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402

Contacts

Theraclion
David Caumartin, +33 (0)1 55 48 90 70
Directeur
Général
david.caumartin@theraclion.com
ou
NewCap
Communication
Financière et Relations
Emmanuel Huynh / Valentine Brouchot
+33
(0)1 44 71 94 94
theraclion@newcap.eu
ou
Kalima
Relations
Presse
Estelle Reine-Adélaïde/ Florence Calba
+ 33 (0)1 44 90
82 54
era@kalima-rp.fr