Press release

Theraclion : Résultats annuels 2015

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Doublement des ventes annuelles : +119% à 1,7 M€ Triplement du nombre de sites commerciaux: extension dans 6 nouveaux pays Triplement des traitements de l’indication thyroïde en routine clinique Extension des remboursement en Allemagne et candidature à un remboursement précoce en France Bonne maîtrise des charges opérationnelles MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 –

  • Doublement des ventes annuelles : +119% à 1,7 M€
  • Triplement du nombre de sites commerciaux: extension dans 6
    nouveaux pays
  • Triplement des traitements de l’indication thyroïde en routine
    clinique
  • Extension des remboursement en Allemagne et candidature à un
    remboursement précoce en France
  • Bonne maîtrise des charges opérationnelles

MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE,
éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui ses
résultats consolidés 2015 clos au 31 décembre 2015, et arrêtés par le
Conseil d’Administration du 24 mars 2016. Les procédures d’audit sur les
comptes consolidés de l’exercice 2015 ont été effectuées et les rapports
de certification seront émis après vérification du rapport de gestion.

David Caumartin, Directeur Général de Theraclion, déclare : « 2015
aura été une année structurante pour Theraclion, marquée par une
accélération de notre présence commerciale avec le triplement du nombre
de sites de traitement et la signature de 12 accords commerciaux
1.
L’Allemagne est un marché stratégique pour la société, l’accroissement
du nombre de contrats signés avec des compagnies d’assurance et
l’ouverture du remboursement au traitement par Echopulse de la thyroïde
permettent une extension du nombre de patients allemands ayant accès à
l’échothérapie. Theraclion entend intensifier ses efforts afin d’élargir
toujours plus l’accès des patients à cette alternative de traitement
non-invasive. L’année 2016 est attendue comme une année d’accélération
de la croissance. »

Poursuite de l’expansion internationale

Afin d’accélérer son déploiement à l’international et notamment en Asie,
Theraclion a ouvert une filiale à Hong Kong en mars 2015 et y a nommé
Dennis Guo au poste de Directeur du Business Development. Suite à
différents recrutements et accords, Theraclion est présent directement
au Royaume-Uni, en Italie, en Allemagne, en France et au travers
d’accords de distribution ou d’agents en Finlande, en Espagne, en
Pologne, en République Tchèque, dans les pays balkaniques, en Turquie,
en Egypte, en Tunisie, au Koweït, en Corée, à Taiwan, à Singapour et en
Russie.

Triplement du nombre de sites de traitement en routine clinique

La solution d’échothérapie de Theraclion est proposée aux patients de 16
sites (contre 5 en 2014) : 6 en Allemagne, 3 en France, 1 au
Royaume-Uni, 1 en Espagne, 1 en Turquie, 1 en Suisse, 1 à Hong Kong, 1
en Corée du Sud et 1 à Taiwan.

Ouverture du remboursement du traitement de la thyroïde et création
d’un fort pôle d’activité en Allemagne

Plus d’1,5 millions de patients allemands sont désormais couverts par
les polices d’assurance santé, avec neuf compagnies d’assurances
publiques remboursant le traitement par Echopulse. En 2015, les premiers
contrats de remboursements pour la thyroïde ont été obtenus et 5 sites
ont été ouverts. Ces remboursements permettent à Theraclion de
renforcer et de dynamiser sa présence et sa croissance en Allemagne.

Réduction du temps de traitement avec la nouvelle procédure BEAMOTION

Afin de toujours mieux répondre aux besoins des clients et des
cliniciens et d’apporter le plus de confort, Theraclion a développé sa
procédure de traitement BEAMOTION qui est marquée CE qui permet de
réduire le temps de traitement. Les essais cliniques réalisés avec la
procédure BEAMOTION ont montré une diminution significative, pouvant
aller jusqu’à 5 fois du temps de traitement. Avec cette nouvelle
technologie, Theraclion offre le traitement, sous simple anesthésie
locale, le plus rapide de toute l’industrie.

                   

Résultats consolidés 2015

 
En K€     31/12/2015       31/12/2014       Var. %
Chiffre d’affaires 1 531 800 91%
issu des ventes d’équipements 1 412 774 83%
issu de la location d’équipements 75
issu de la vente de consommable 40 26 54%
issu de la vente de service 4
Subventions 61 14 337%
Autres produits     5       6       -10%
Total des produits d’exploitation     1 597       820       95%
Achats de marchandises et Charges externes (4 815) (2 787) 73%
Autres charges opérationnelles     (4 023)       (2 992)       34%
Résultat d’exploitation     (7 241)       (4 959)       46%
Résultat financier (178) (183) -3%
Résultat exceptionnel 180 (18) 1 098%
Crédits Impôts Recherche     826       526       57%
Résultat net     (6 412)       (4 634)       38%
                       
Effectif moyen (ETP)     30       22       36%
 

Accélération du nombre d’accords commerciaux

Theraclion a réalisé un chiffre d’affaires pour l’exercice 2015 de 1 531
K€, en croissance de +91%, et un produit exceptionnel de 217 K€
correspondant à la vente à une clinique privée d’un système
préalablement installé dans une université européenne dans le cadre
d’essais cliniques. Au total, les ventes sur l’exercice s’élèvent à
1 748 K€, en croissance de 119%.

Le revenu des ventes de consommables s’élèvent à 40 K€, en croissance de
+54% sur l’exercice.

En 2015, Theraclion a signé 12 accords commerciaux2 contre
seulement 2 en 2014 et étendu sa présence commerciale dans 6 nouveaux
pays.

Au 31 décembre 2015, Theraclion a triplé le nombre de sites de
traitement en routine clinique le portant à 16.

Bonne maîtrise des coûts

Theraclion poursuit ses efforts commerciaux et de R&D tout en maîtrisant
ses coûts et ses charges opérationnelles qui progressent
proportionnellement à l’effectif moyen annuel, passé de
22 collaborateurs au 31 décembre 2014 à 30 au 31 décembre 2015.

Les achats de marchandises et les autres achats et charges externes
affichent une hausse de 73% à 4 815 K€ contre 2 787 K€ en 2014. Les
autres frais d’exploitation s’élèvent à 4 023 K€ contre 2 992 K€ en
2014, soit une augmentation de 34%. La société a maintenu sa politique
d’investissement soutenue avec des coûts totaux de R&D s’établissant à
2,6 M€ (contre 2,1 M€ en 2014) et représentant près de 1,7 fois le
chiffre d’affaires total.

Après prise en compte du résultat financier, en perte de 178 K€ sur
l’exercice, notamment lié aux intérêts sur l’avance remboursable TUCE
(pour 164 K€), le résultat consolidé de l’année 2015 ressort en perte de
6 412 K€ contre une perte de 4 634 K€ sur l’exercice 2014.

Trésorerie

Au 31 décembre 2015, la trésorerie disponible de Theraclion s’élève à 3
753 K€ contre 4 272 K€ au 31 décembre 2014.

Évènements récents post-clôture de l’exercice 2015

Candidature au Forfait Innovation en France

Le 26 janvier 2016, THERACLION a déposé auprès du Ministère français de
la Santé et de la Haute Autorité de Santé son dossier de candidature au
Forfait Innovation qui est une prise en charge précoce et dérogatoire
d’actes et dispositifs médicaux innovants visant à faciliter et
accélérer l’accès au marché de technologies nouvelles. Il consiste à
réaliser une étude clinique ou médico-économique permettant de fournir
les données manquantes nécessaires à la comparaison de l’innovation avec
la pratique de soins de référence et précise les modalités d’accès à la
prise en charge forfaitaire.

Persistance de la réduction des volumes des tumeurs du sein chez les
patients traités après 3 ans

Les données de suivi à 3 ans de l’étude clinique menée à l’Université de
Sofia en Bulgarie ont montré la persistance de la réduction de volume
des nodules benins. Chez ces patientes, une réduction constante de 80%
du volume entre 1 an et 3 ans après traitement avec Echopulse a été
observée sans aucun cas de récidive.

Forte demande des patients pour l’indication de la thyroïde

Initialement concentrée sur le développement du traitement des
fibroadénomes du sein, Theraclion avait décidé, fin 2014, d‘accélérer sa
stratégie pour le traitement des nodules thyroïdiens. Sept sites ont
ainsi été ouverts depuis le début 2015, dont six dans les derniers mois
de l’année. Ceux-ci proposent à leurs patients le traitement par
Echopulse de l’indication thyroïdienne en routine clinique.

Au cours des 6 derniers mois, 3 fois plus de traitements de la thyroïde
par Echopulse ont été réalisés en routine clinique que la totalité des
traitements hors cadre d’études cliniques réalisés avant cette période.
Pour les sites ouverts depuis fin 2015, le nombre moyen de patients
traités était de 3,5 par mois. Ce chiffre devrait évoluer rapidement au
cours des prochains mois. Au total, ce sont plus de 180 traitements de
la thyroïde (études cliniques comprises) qui ont été réalisés avec le
système Echopulse.

À propos de Theraclion

Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 34 personnes dont 50% sont dédiées à la R&D et aux essais
cliniques.

Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site
internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est coté sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME

Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402

1 Les accords commerciaux recouvrent les ventes de matériels,
et les mises à disposition de matériels au titre desquelles Theraclion
facture soit des loyers , soit des sommes « à l’acte ».
2
Les accords commerciaux recouvrent les ventes de matériels, et les mises
à disposition de matériels au titre desquelles Theraclion facture soit
des loyers soit des sommes « à l’acte ».

Contacts

Theraclion
David Caumartin, +33 (0)1 55 48 90 70
Directeur
Général
david.caumartin@theraclion.com
ou
Kalima
Relations
Presse
Estelle Reine-Adélaïde/ Florence Calba, + 33 (0)1 44 90 82 54
era@kalima-rp.fr
ou
NewCap
Communication
Financière et Relations
Emmanuel Huynh / Valentine Brouchot, +33
(0)1 44 71 94 94
theraclion@newcap.eu