Press release

Theradiag annonce ses résultats annuels 2017 et son chiffre d’affaires du 1er trimestre 2018

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  • Chiffre d’affaires consolidé 2017 : 9,1 M€
  • Arrêt de l’activité Prestizia et rupture des accords avec HOB
    Biotech engendrant des charges exceptionnelles de 3,7 M€
  • Perte nette hors exceptionnel de 2,2 M€ et de 0,8 M€ au périmètre
    2018
  • Renforcement de la situation de trésorerie : 5,2 M€
  • Chiffre d’affaires du 1er trimestre 2018 :
    2,3 M€ et croissance des ventes de Tracker en routine +8%
  • Signature de trois nouveaux partenariats pharmaceutiques
  • Perspective de retour rapide à l’équilibre

CROISSY-BEAUBOURG, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

THERADIAG (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER)
(Paris:ALTER), société spécialisée dans le diagnostic in vitro et
le théranostic annonce aujourd’hui ses résultats annuels consolidés pour
l’exercice clos au 31 décembre 2017 et arrêtés par le Conseil
d’administration du 10 avril 2018 ainsi que son chiffre d’affaires du 1er
trimestre 2018.

« Le recentrage de nos efforts de développement sur nos produits à
forte valeur ajoutée notamment LISA TRACKER
® nous ont
conduit à arrêter l’activité de Prestizia et à réorganiser nos équipes.
Ajoutés aux risques induits par notre différend avec HOB Biotech et à la
rupture de nos accords, nous avons enregistré des pertes
exceptionnelles en 2017 »
commente Michel Finance, Directeur
Général de Theradiag. « Le fruit de cette réorganisation, la
croissance de nos activités stratégiques confirmée au premier trimestre,
notamment en théranostic, et notre situation financière solide nous
permettent d’aborder 2018 avec confiance et d’envisager rapidement un
retour à l’équilibre, tout en continuant à développer de nouveaux
partenariats ».

Résultats annuels 2017

En K€   31 déc. 2017   31 déc. 2016   % var.
Chiffre d’affaires   9 058   8 978   +1%
Dont CA in house   6 800   6 770  
Dont CA distribution   2 258   2 208    
Résultat d’exploitation   -2 515   -2 225   -13%
Résultat financier   -57   -76   +18%
Résultat courant avant impôt   -2 572   -2 301   -12%
Résultat exceptionnel   -2 218   28   NS
Amort. Ecart acquisition -1 504 0 NS
Résultat net   -5 959   -2 083   -186%
Résultat net hors except.   -2 236   -2 112   -6%

Comptes consolidés intégrant les comptes de Prestizia, filiale à 100 %
de Theradiag

  • Chiffre d’affaires 2017

Comme publié précédemment, Theradiag a réalisé un chiffre d’affaires
consolidé de 9 058 K€ au 31 décembre 2017, contre 8 978 K€ en 2016. Les
ventes en routine des kits LISA TRACKER® poursuivent leur forte
croissance avec une progression de +20% en 2017, tirées par les
différents partenariats signés avec les laboratoires pharmaceutiques.

La part des ventes des produits développés in house représente,
comme en 2016, 75% des ventes totales de la société.

La part des ventes à l’export continue de progresser pour représenter
51% des ventes totales de la société en 2017, contre 46% en 2016.

L’absence du lancement du BioCLIA®, co-developpé avec HOB
Biotech, impacte la progression du chiffre d’affaires 2017.

  • Résultat net fortement impacté par des évènements non récurrents

Avant résultat exceptionnel, le résultat net 2017 de Theradiag est
proche de celui de 2016 en excluant les coûts de développement du BioCLIA®.
Plus encore, au périmètre 2018 (à savoir sans Prestizia et avec les
effets positifs du plan de restructuration), la perte nette hors
exceptionnel aurait été de 850 K€ en 2017. La nouvelle structure de
l’activité et d’organisation de la société permettra, avec une
croissance modérée de l’activité, de revenir à l’équilibre.

Le résultat net de l’exercice 2017 est impacté par le plan de
restructuration de la société à hauteur de 423 K€. Comme annoncé en
décembre, le Conseil d’administration a décidé de se séparer de
l’activité de recherche Prestizia, en raison de l’absence de chiffre
d’affaires à moyen terme de la filiale et afin de ne pas peser sur le
développement du reste des activités de Theradiag, impactant le résultat
de 1 655 K€. Enfin, les discussions de renégociation de contrats avec le
partenaire chinois HOB Biotech n’ont pas abouti et ont conduit Theradiag
à provisionner pour risque 1 637 K€, suite à la rupture des contrats.

Il en ressort une perte exceptionnelle de 3 728 K€ (répartie en charges
exceptionnelles pour 2 224 K€ et amortissement du goodwill Prestizia
pour 1 504 K€) et un résultat net en perte de 5 959 K€. Ces éléments
exceptionnels ont un impact sur la trésorerie inférieur à 30% de leur
montant total.

Hors exceptionnel et à chiffre d’affaires équivalent, le résultat net
2017 ressortirait en perte de 2 236 K€ contre une perte de 2 112 K€ pour
l’exercice 2016. Les 124 K€ de perte supplémentaire sont constitués
principalement des coûts de mise au point du BioCLIA®.

  • Solide niveau de trésorerie

Au 31 décembre 2017, la trésorerie nette disponible de Theradiag s’élève
à 5,16 M€ contre 3,74 M€ au 31 décembre 2016, renforcée par la
réalisation avec succès, en mai 2017, d’une augmentation de capital de 4
M€.

Principaux évènements de l’année : poursuite du développement du
théranostic

  • Lancement sur le marché américain de trois nouveaux tests de la
    gamme LISA TRACKER®

La commercialisation aux Etats-Unis des tests de monitoring de la gamme
LISA TRACKER® s’est poursuivie au travers de l’accord de licence avec
Inform Diagnostics (ex Miraca Life Sciences).

Les kits de monitoring de Simponi® (Golimumab), Inflectra®
(Infliximab-dybb) et de Renflexis® (Infliximab-abda) ont complété
l’offre InformTxTM.

Seul à proposer aux Etats-Unis, les kits de monitoring de Cimzia®
(Certolizumab pegol) et de Stelara® (Ustekinumab), Inform Diagnostics
offre désormais la gamme de monitoring la plus étendue sur le marché
américain. Inform Diagnostics continue également d’offrir les kits de
monitoring de Remicade® (Infliximab), Humira® (Adalimumab) et Entyvio®
(Vedolizumab).

  • Signature d’accords avec les sociétés pharmaceutiques
  • Accord de partenariat avec Biogen

Theradiag a signé un accord de partenariat avec la société Biogen afin
de fournir ses kits LISA TRACKER® pour le monitoring de Flixabi® (biosimilaire
d’infliximab
).

Biogen fournit, dans les appels d’offres auxquels la société participe
en France ainsi que dans certains autres pays européens, des kits de
monitoring LISA TRACKER® afin d’optimiser la prise en charge des
patients traités par Flixabi®.

Dans le cadre de cet accord, Theradiag est le fournisseur privilégié de
Biogen en kits de monitoring de l’infliximab. Theradiag se charge
également de la mise en place, de la formation à l’utilisation des kits
par les laboratoires et du suivi des demandes des cliniciens concernant
le monitoring. La validation de l’utilisation des kits LISA TRACKER®
pour monitorer Flixabi® a été préalablement réalisée par Biogen.

  • Accord de partenariat avec MSD

Theradiag a signé un accord de partenariat avec le laboratoire
pharmaceutique MSD France (Merck Sharp & Dohme) afin de fournir, en
France, ses kits LISA TRACKER® pour le monitoring de Remicade®.

Dans le cadre de cet accord, MSD France a référencé les kits de
monitoring LISA TRACKER® pour accompagner la fourniture de Remicade®.
Les kits sont fournis dans les conditions prévues par les marchés
remportés par MSD France pour la fourniture de Remicade®.

Theradiag se charge également de la mise en place, de la formation à
l’utilisation des kits par les laboratoires et du suivi des demandes des
cliniciens concernant le monitoring.

Évènements post-clôture

  • Accord de partenariat avec Biogaran

Theradiag a signé un accord de partenariat avec le laboratoire
pharmaceutique Biogaran afin de fournir ses kits LISA TRACKER® pour le
monitoring des biosimilaires Biogaran.

Dans le cadre de cet accord, Biogaran a référencé en France les kits de
monitoring LISA TRACKER® pour accompagner la fourniture de ses
biosimilaires. Theradiag se chargera de la mise en place, de
la formation à l’utilisation des kits par les laboratoires et du suivi
des demandes des cliniciens concernant le monitoring.

« Theradiag se place en acteur privilégié des sociétés
pharmaceutiques pour fournir des kits de monitoring avec l’ensemble des
biosimilaires de l’infliximab présents sur le marché. Cette dynamique de
partenariat se poursuit en 2018 avec les accords récemment annoncés.
L’intérêt manifesté par ces acteurs pharmaceutiques de premier plan
valident notre savoir-faire et notre approche théranostique et sont
d’importants leviers pour accompagner notre croissance et notre
notoriété. »
commente Gérard Tobelem, Président du Conseil
d’Administration.

  • Rupture des contrats avec HOB Biotech

Depuis le communiqué du 20 février 2018, les discussions entre Theradiag
et HOB Biotech se sont poursuivies sans qu’un accord puisse être trouvé.
Dans ce contexte, Theradiag a notifié à HOB Biotech la résiliation de
l’ensemble des accords liant les deux sociétés, sur le fondement de
manquements contractuels précédemment relevés mais non réglés par HOB
Biotech. En conséquence, ces accords sont désormais résiliés. Theradiag
prendra les moyens légaux afin d’être indemnisé par HOB Biotech, en
raison du préjudice subi.

Chiffre d’affaires du 1er trimestre 2018

En milliers d’euros   31 mars 2018   31 mars 2017   Variation
Chiffre d’affaires   2 283   2 297   -1%
dont chiffre d’affaires Théranostic   988   1 148   -14%
dont kits LISA TRACKER® en routine   988   918   +8%
dont chiffre d’affaires IVD   1 295   1 149   +13%

Au 31 mars 2018, Theradiag a réalisé un chiffre d’affaires consolidé de
2,3 millions d’euros, stable par rapport au 1er trimestre
2017.

Le chiffre d’affaires de la business unit théranostic s’élève à 1
million d’euros au 1er trimestre 2018 contre
1,1 million d’euros au 1er trimestre 2017. Sur le
trimestre les ventes théranostic sont composées uniquement des ventes de
kits en routine, en croissance de +8% par rapport au 1er
trimestre 2017 et de +8% par rapport au 4ème trimestre 2017.
Il n’y a pas eu de ventes théranostic non récurrentes réalisées avec des
partenaires pharmaceutiques alors que le 1er trimestre 2017
avait été marqué par un chiffre d’affaires important résultant d’un
accord avec une société pharmaceutique.

Les accords signés en 2016 et 2017 permettent la reprise de la
progression des ventes de kits en routine.

Les ventes d’IVD ont connu un excellent démarrage au premier trimestre
avec une croissance de +13%.

A propos de Theradiag
Forte de son expertise dans la
distribution, le développement et la fabrication de tests de diagnostic
in vitro, Theradiag innove et développe des tests de théranostic
(alliance du traitement et du diagnostic), qui mesurent l’efficacité des
biothérapies dans le traitement des maladies auto-immunes et du cancer.
Theradiag participe ainsi au développement de la « médecine
personnalisée », favorisant l’individualisation des traitements,
la mesure de leur efficacité et la prévention des résistances
médicamenteuses. Theradiag commercialise la gamme LISA TRACKER®, marquée
CE, une solution complète de diagnostic multiparamétrique pour la prise
en charge des patients atteints de maladies auto-immunes et traités par
biothérapies. La société est basée à Marne-la-Vallée et compte plus de
65 collaborateurs.

Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web
: www.theradiag.com

Contacts

Theradiag
Relations investisseurs
Fabienne François, Tél.
: 01 64 62 10 12
contact@theradiag.com
ou
NewCap
Communication
financière et Relations Investisseurs
Valentine Brouchot, Tél.
: 01 44 71 94 94
theradiag@newcap.eu
ou
Alize
RP

Relations Presse
Caroline Carmagnol, Tél. : 06
64 18 99 59
theradiag@alizerp.com