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Theradiag : Résultats et Activité du 1er semestre 2015

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Croissance des ventes, forte progression de l’activité théranostique et signature de deux accords pharmaceutiques Progression du chiffre d’affaires à 3,4 M€ Ventes théranostiques multipliées par 2 Signatures de deux accords de partenariat avec les sociétés pharmaceutiques UCB et Hospira CROISSY-BEAUBOURG, France & MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: THERADIAG (Paris:ALTER) (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER), société spécialisée dans

Croissance des ventes, forte progression de l’activité théranostique
et signature de deux accords pharmaceutiques

  • Progression du chiffre d’affaires à 3,4 M€
  • Ventes théranostiques multipliées par 2
  • Signatures de deux accords de partenariat avec les sociétés
    pharmaceutiques UCB et Hospira

CROISSY-BEAUBOURG, France & MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

THERADIAG (Paris:ALTER) (ISIN : FR0004197747, Mnémonique : ALTER),
société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le
théranostic, présente aujourd’hui ses résultats semestriels consolidés
clos au 30 juin 2015 et arrêtés par le Conseil d’administration du
30 septembre 2015.

Le Professeur Gérard Tobelem, Président de Theradiag, commente : « La
signature de partenariats avec les sociétés pharmaceutiques UCB et
Hospira confirme la pertinence de l’utilisation de nos tests LISA
TRACKER et l’intérêt croissant des sociétés pharmaceutiques pour nos
kits de monitoring des biothérapies, notamment dans le cadre du
développement des biosimilaires ».

Le monitoring des biothérapies permet de mesurer, pour chaque patient,
le niveau de médicament dans le sang et de détecter la présence
éventuelle de résistances aux traitements. Ces paramètres biologiques
permettent aux médecins de donner à chaque patient le bon traitement, au
bon moment et ainsi d’améliorer l’efficacité du médicament.

Michel Finance, Directeur Général de Theradiag, poursuit :
« L’accélération des ventes de l’activité théranostique se confirme avec
un chiffre d’affaires multiplié par deux. Nous continuons le déploiement
de la gamme LISA TRACKER à l’international avec notamment l’ouverture du
marché nord-américain. Les accords avec les sociétés pharmaceutiques
sont clés pour le développement de notre gamme LISA TRACKER. C’est
pourquoi nous poursuivons actuellement des discussions avec d’autres
partenaires potentiels ».

En milliers d’euros   30 juin 2015   30 juin 2014
Chiffre d’affaires   3 416   3 374
dont CA in-house   2 070   1 861
dont CA distribution   1 346   1 513
Résultat d’exploitation   -2 180   -1 630
Résultat financier   -67   -18
Résultat courant avant impôt   -2 247   -1 648
Résultat exceptionnel   -41   27
Crédit d’impôt recherche   292   235
Résultat net   -2 043   -1 432

Les comptes intègrent les comptes de Prestizia, filiale à 100 % de
Theradiag

Résultats du premier semestre 2015

Le chiffre d’affaires de Theradiag a progressé au cours du 1er
semestre 2015 pour atteindre 3 416 K€, contre 3 374 K€ au 1er
semestre 2014, lié à l’accroissement de l’activité théranostique.

Le chiffre d’affaires des produits in-house s’élève à 2 070 K€.
Ces produits représentent désormais 60,6% du chiffre d’affaires total de
Theradiag contre seulement 55,2% au premier semestre 2014. Ceci permet
de compenser la baisse des ventes des produits de distribution, en
adéquation avec la stratégie de la société. Le taux de marge brute
s’inscrit également en légère progression à 68,6% contre 68,3% au 30
juin 2014, et ce malgré l’impact défavorable du cours euro-dollar.

Par ailleurs, Theradiag poursuit son déploiement à l’international
notamment grâce à l’ouverture de nouveaux marchés pour la gamme LISA
TRACKER. La société a enregistré au 1er semestre 2015 un
chiffre d’affaires à l’export de 1 307 K€, soit 38% du chiffre
d’affaires total, contre 32% au 1er semestre 2014.

Du fait des investissements soutenant le déploiement de l’activité
théranostique, les coûts d’exploitation du semestre sont en hausse, à
savoir :

  • les charges externes affichent une augmentation de 6% liée
    principalement aux coûts engendrés par le déménagement de la société
    en mars 2015 ;
  • les frais de personnel sont en progression de 10%, reflétant
    l’augmentation des effectifs pour accompagner la croissance de
    l’activité théranostique.

Au 30 juin 2015, Theradiag compte 77 collaborateurs contre 73 au 30 juin
2014.

Les dépenses de R&D ressortent également en hausse à 822 K€ au 30 juin
2015 contre 791 K€ en 2014.

En conséquence, la perte nette consolidée de la société s’établit à
-2 043 K€ à fin juin 2015 contre -1 432 K€ à fin juin 2014, après prise
en compte du produit d’impôt lié au Crédit d’Impôt Recherche (CIR) de
292 K€.

Niveau de Trésorerie

La trésorerie disponible au 30 juin 2015 s’élève à 2,4 M€ contre 2,2 M€
au 30 juin 2014.

En janvier 2015, Theradiag a renouvelé la ligne de financement en fonds
propres Paceo® avec la Société Générale. Au 30 juin 2015, la
totalité de cette ligne de financement était utilisée.

Accords de partenariat et de distribution permettant de dynamiser la
croissance du théranostic

  • Signature d’un accord cadre de service avec la société
    pharmaceutique UCB
    . Theradiag fournira des prestations de service
    à UCB dans le cadre de différents projets. Le résultat positif d’une
    première étude menée avec UCB confirme la pertinence d’utilisation des
    tests LISA TRACKER pour le monitoring des patients traités par Cimzia®.
  • Accord de partenariat avec la société Hospira concernant la
    distribution des kits LISA TRACKER pour le monitoring du biosimilaire
    Inflectra®. Hospira fournira, dans les appels d’offre auxquels la
    société participe en Europe, au Canada et en Australie, des kits de
    monitoring LISA TRACKER afin d’optimiser la prise en charge des
    patients traités par Inflectra®, le biosimilaire de l’infliximab.
    Dans le cadre de cet accord, Theradiag sera le fournisseur exclusif
    d’Hospira en kits de monitoring de l’infliximab.
  • Accord de distribution exclusif avec la société canadienne Somagen
    Diagnostics Inc. (Somagen), pour la distribution de la gamme LISA
    TRACKER au Canada
    . Somagen assurera la vente et l’installation des
    kits LISA TRACKER dans le pays au travers d’une force commerciale
    dédiée, et le relais des dernières avancées scientifiques concernant
    le monitoring des biothérapies auprès des KOLs1 canadiens.

Poursuite du développement des produits à forte valeur ajoutée

  • Renforcement des capacités de R&D et de production avec le
    déménagement des locaux
    . Représentant une augmentation de 60% de
    la surface, dont plus des deux tiers dédiées aux installations de R&D
    et de production, ce nouveau site permet à Theradiag d’accroître le
    volume de production de ses produits in-house et d’anticiper sa
    croissance future.
  • Marquage CE de 2 nouveaux tests, portant à 10 le nombre de
    tests de la gamme LISA TRACKER, la gamme de monitoring des
    biothérapies la plus complète du marché :

    • Renforcement du positionnement en oncologie avec le marquage CE du
      test de monitoring de l’Herceptin® principalement utilisé pour le
      traitement du cancer du sein métastatique et du cancer gastrique
      métastatique ;
    • Marquage CE du test de monitoring de Stelara®, indiqué pour le
      traitement du psoriasis chronique modéré à sévère et du rhumatisme
      psoriasique.

Reconnaissance scientifique des avantages du monitoring des
biothérapies

  • Publication d’une étude qui met en avant le rôle prédictif du
    monitoring et se positionne en faveur d’un monitoring régulier des
    patients
    atteints de MICI et traités par biothérapies. Réalisée
    par l’équipe du Professeur Xavier Roblin de Saint-Etienne2 et
    publiée dans le Journal of Crohn’s and Colitis, l’étude
    montre que le monitoring du taux résiduel d’infliximab et
    des anticorps anti-médicaments associé au dosage du marqueur de
    l’inflammation CRP permettent d’anticiper la perte de réponse chez les
    patients atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin
    (MICI).
  • Publication d’une étude réaffirmant le rôle prédictif du
    théranostic dans les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin
    (MICI)
    . L’étude scientifique publiée dans la revue Alimentary
    Pharmacology and Therapeutics
    (AP&T) et menée par les équipes du
    Professeur Shomron Ben-Horin du Sheba Medical Center en Israël et du
    Professeur Xavier Roblin du CHU de Saint-Etienne, montre qu’un niveau
    indétectable d’anti-TNF circulant à l’arrêt du traitement chez les
    patients atteints de MICI et en rémission profonde prolongée est
    associé à un faible risque de rechute dans les 12 mois suivants
    l’interruption du traitement.

Évènements post-clôture et perspectives

  • Signature de deux accords de collaboration avec UNICANCER et le CHU
    de Bordeaux pour le projet microARN dans le cancer du rectum
    .
    Theradiag développe, via sa filiale Prestizia et en partenariat avec
    l’Institut du Cancer de Montpellier (ICM), deux kits théranostics
    simples d’utilisation, rapides et non invasifs de prédiction de la
    réponse aux traitements conventionnels de radio-chimiothérapie et de
    la récidive métastatique dans le cancer du rectum.
  • Renforcement de la gamme de tests de monitoring des biothérapies
    LISA TRACKER
    avec un marquage CE supplémentaire anticipé pour le
    second semestre 2015.
  • Très forte hausse de l’activité théranostique attendue sur l’année, en
    conformité avec les prévisions et l’historique de la société.

A propos de Theradiag

Forte de son expertise dans la distribution, le développement et la
fabrication de tests de diagnostic in vitro, Theradiag innove et
développe des tests de théranostic (alliance du traitement et du
diagnostic), qui mesurent l’efficacité des biothérapies dans le
traitement des maladies auto-immunes, du cancer et du SIDA. Theradiag
participe ainsi au développement de la « médecine personnalisée »,
favorisant l’individualisation des traitements, la mesure de leur
efficacité et la prévention des résistances médicamenteuses. Theradiag
commercialise la gamme LISA TRACKER, marquée CE, une solution complète
de diagnostic multiparamétrique pour la prise en charge des patients
atteints de maladies auto-immunes et traités par biothérapies. Via sa
filiale Prestizia, Theradiag développe également de nouveaux marqueurs
de diagnostic grâce à la plateforme microARN, pour la détection et le
suivi du cancer du rectum et du VIH/SIDA. La société est basée à
Marne-la-Vallée et Montpellier et compte plus de 75 collaborateurs.

Pour de plus amples renseignements sur Theradiag, visitez notre site web
: www.theradiag.com

1 KOL : Key Opinion Leaders en anglais ou leaders d’opinion
2
X. Roblin et al., Combination of C-reactive Protein, infliximab
trough levels and stable but not transient antibodies to infliximab are
associated with loss of response to infliximab in inflammatory bowel
disease, 
Journal of Crohn’s and Colitis, April 19, 2015
available at http://ecco-jcc.oxfordjournals.org/content/early/2015/04/17/ecco-jcc.jjv061

Contacts

Theradiag
Relations investisseurs
Nathalie Trepo, 01
64 62 10 12
ntrepo@theradiag.com
ou
NewCap
Communication
financière et Relations Investisseurs
Valentine Brouchot /
Pierre Laurent,
01 44 71 94 94
theradiag@newcap.fr
ou
Alize
RP

Relations Presse
Caroline Carmagnol, 01 44 54 36
66
theradiag@alizerp.com