Press release

Transgene et ABL annoncent l’acquisition par ABL Europe de l’actif de production de Transgene

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STRASBOURG, France & ROCKVILLE, Etats-Unis–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Transgene SA (Paris:TNG) (Euronext : TNG) société spécialisée en immunothérapie, et ABL, Inc. (société de recherche et de bioproduction sous contrat), annoncent aujourd’hui l’acquisition par ABL Europe, filiale à 100% d’ABL, Inc., de l’actif de production de Transgene situé à Illkirch, près de Strasbourg. Transgene, ABL, Inc. et

STRASBOURG, France & ROCKVILLE, Etats-Unis–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Transgene SA (Paris:TNG) (Euronext : TNG) société spécialisée en
immunothérapie, et ABL, Inc. (société de recherche et de bioproduction
sous contrat), annoncent aujourd’hui l’acquisition par ABL Europe,
filiale à 100% d’ABL, Inc., de l’actif de production de Transgene situé
à Illkirch, près de Strasbourg. Transgene, ABL, Inc. et sa filiale ABL
Europe sont toutes trois des sociétés de l’Institut Mérieux.

L’actif de production est conçu et équipé en vue de la fabrication de
lots cliniques de produits biopharmaceutiques et de vaccins utilisant
des vecteurs viraux.

ABL Europe vient d’obtenir de l’Agence Nationale de Sécurité du
Médicament l’autorisation d’ouverture d’un établissement pharmaceutique,
nécessaire à la mise en œuvre de l’actif de production, qui réalisera
des prestations de fabrication et d’autres services en conformité avec
les bonnes pratiques de fabrication européennes (BPF) et
nord-américaines (GMP).

Renforcement des capacités de bioproduction d’ABL

Cette acquisition dote ABL d’un actif de bioproduction conforme aux
normes de qualité les plus exigeantes qui lui permet de prendre pied sur
le marché européen des services de bioproduction sous contrat, un
domaine dans lequel la société bénéficie déjà d’acquis solides aux
Etats-Unis. Avec son unité de production nord-américaine de Rockville et
le nouveau site d’Illkirch, ABL, Inc. sera un acteur majeur dans ce
secteur et sera ainsi en mesure de répondre aux besoins de ses clients
pharmaceutiques internationaux avec une grande flexibilité, tant en
Europe qu’aux Etats- Unis.

Finalisation de la stratégie industrielle de Transgene

Cette cession par Transgene de son actif de production met un terme à la
réorganisation initiée par la société en juin dernier et qui prévoyait
notamment d’externaliser les activités de production de lots cliniques
pour se recentrer sur son cœur d’expertise : l’immuno-ingéniérie des
vecteurs viraux et les développements cliniques.

Production sécurisée

En parallèle de cette acquisition, Transgene et ABL Europe ont conclu un
contrat de trois ans garantissant à Transgene la production des lots
nécessaires à son plan de développement clinique.

Thomas VanCott, President & CEO d’ABL, Inc. a déclaré : « Depuis
quelques années, la demande de production de vecteurs viraux s’accroît
significativement. Dans le cadre de leur stratégie d’innovation, les
acteurs biopharmaceutiques publics ou privés attendent des services de
recherche et de fabrication sous contrat diversifiés et de haut niveau.
Cette exigence concerne les vaccins contre les maladies émergentes,
l’immunothérapie et les thérapies géniques. Cette étape de production
aux normes de qualité pharmaceutique est essentielle pour permettre aux
concepts issus des laboratoires de R&D d’être concrétisés et diffusés à
plus grande échelle dans le cadre d’essais cliniques, puis du lancement
commercial des produits. »

Philippe Archinard, Président-directeur général de Transgene a déclaré : «
Nous nous réjouissons de l’accomplissement de cette dernière étape
majeure pour Transgene dans son plan de réorganisation et dans la mise
en œuvre de sa nouvelle stratégie industrielle. Nous cédons un actif de
qualité à un acteur en qui nous avons une totale confiance. La
sécurisation de l’approvisionnement de nos lots cliniques pour les trois
années à venir est un élément clé du déploiement de notre plan de
développement clinique. Cette nouvelle stratégie de production de nos
lots cliniques et, plus tard, commerciaux s’appuie à présent sur deux
acteurs importants : ABL Europe et Sanofi/Genzyme avec lequel nous avons
signé un accord en 2013. Cette organisation va nous permettre de gagner
en flexibilité financière, tout en préservant une réactivité dans nos
approvisionnements et la qualité des produits destinés à
l’administration chez l’Homme. »

A propos d’ABL, Inc. et ABL Europe

ABL, Inc., qui fait partie de l’Institut Mérieux, est une société
mondiale de prestations de recherche et de fabrication biomédicale dont
la mission est de contribuer au développement de vaccins, de produits
thérapeutiques et autres produits biologiques. ABL dispose d’une large
expérience de collaboration avec diverses organisations, dont le
gouvernement américain, des sociétés biopharmaceutiques et des
institutions académiques. Les services de production sous contrat d’ABL,
Inc. couvrent en particulier le développement de procédés et de tests,
la fabrication de lots de produits biologiques en vrac et la répartition
aseptique conformes aux bonnes pratiques de fabrication, ainsi que les
analyses de contrôle de qualité. ABL dispose également de laboratoires
de biologie moléculaire et d’immunologie pour l’analyse et les tests
d’échantillons conformément aux bonnes pratiques cliniques. ABL, Inc. a
des sites aux Etats-Unis et en Europe (Lyon, France) pour ses activités
de tests immuno-biologiques.

Pour plus d’information, merci de visiter notre site internet www.ablinc.com.

À propos de Transgene :

Transgene (Euronext : TNG), qui fait partie de l’Institut Mérieux, est
une société biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits
d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses.
Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou
indirectement les cellules infectées ou cancéreuses. Transgene a deux
produits principaux en développement clinique : TG4010 dans le cancer
bronchique non à petites cellules et Pexa-Vec dans le cancer du foie. La
Société a également plusieurs autres programmes en recherche et en
développement préclinique et clinique basés sur sa technologie des
vecteurs viraux. Transgene est basée à Strasbourg et a des activités
opérationnelles à Lyon, en Chine et aux États-Unis. Pour plus
d’information, merci de visiter notre site internet www.transgene.fr.

Contacts

Transgene
Jean-Philippe Del, +33 (0)3 88 27 91 21
VP
Finance
investorrelations@transgene.fr
ou
ABL
ABL,
Inc.
Andrew A. Arrage, +1-301-816-5209
Vice President,
Business Development
Andrew.Arrage@ablinc.com
ou
Relations
Média :

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Estelle Guillot-Tantay, +33 (0)1 53
70 74 95
egt@image7.fr
ou
Laurence
Heilbronn, +33 (0)1 53 70 74 64
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