Press release

TxCell lance son laboratoire spécialisé dans le développement de procédés de fabrication et une académie dédiée aux transferts de ses technologies de production

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VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 – TXCL), société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères, annonce aujourd’hui le lancement à Sophia Antipolis de son nouveau laboratoire spécialisé dans le développement de procédés de fabrication

VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 – TXCL), société de
biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires
personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices pour le
traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques
sévères, annonce aujourd’hui le lancement à Sophia Antipolis de son
nouveau laboratoire spécialisé dans le développement de procédés de
fabrication ainsi que de son académie dédiée aux transferts de ses
technologies de production.

Ces nouvelles infrastructures seront principalement consacrées à
l’amélioration du procédé de production existant de TxCell pour la
plateforme ASTrIA et au développement d’un procédé de production pour la
nouvelle plateforme ENTrIA. Ces développements seront notamment
facilités par l’intégration dans les procédés de fabrication des
dernières découvertes issues de la recherche de TxCell mais également
des progrès technologiques réalisés au quotidien dans l’industrie des
thérapies cellulaires. Le résultat devrait ainsi se traduire par une
automatisation accrue des procédés de production, une amélioration de la
rentabilité économique ainsi qu’une diminution du temps de production
pour l’ensemble des produits issus des plateformes de TxCell.

« TxCell est la seule société de thérapie cellulaire au stade
clinique qui soit focalisée exclusivement sur les lymphocytes T
régulateurs (Tregs). C’est pourquoi, TxCell intègre ses propres
recherches aux récentes avancées technologiques dans divers domaines
afin de rendre le procédé de production de son portefeuille de produits
le plus économique possible, »
commente Miguel Forte, directeur des
opérations de TxCell. « Ces nouvelles infrastructures seront
consacrées à l’accélération du développement du procédé de fabrication
en vue de la commercialisation des produits issus de la plateforme
ASTrIA. Par ailleurs, elles permettront de développer un nouveau procédé
de fabrication pour les produits qui émaneront de la nouvelle plateforme
de TxCell, ENTrIA. »

Le site hébergera également une académie dédiée aux transferts des
technologies de production des thérapies cellulaires de TxCell afin de
faciliter et d’accélérer tout transfert de production à des tiers. Cette
académie sera ainsi en charge de la formation aux technologies de TxCell
de tous ses sous-traitants, actuels ou futurs, responsables de la
production de ses produits, à l’image de MaSTherCell en Europe.
L’académie formera également les futurs partenaires stratégiques
(groupes pharmaceutiques licenciés ou partenaires de co-développement)
de TxCell sur les processus de fabrication de ses produits de thérapies
cellulaires personnalisées.

Ces nouvelles installations seront situées à Sophia Antipolis, dans les
locaux de Genbiotech, filiale des Laboratoires Genevrier.

« Le lancement dans les locaux de Genbiotech de notre laboratoire
spécialisé dans le développement de procédés de fabrication et le
transfert de nos technologies de production, constitue le franchissement
d’une nouvelle étape importante pour TxCell, »
commente
Stéphane Boissel, directeur général de TxCell. « Une composante
majeure de l’orientation stratégique de TxCell pour les trois prochaines
années sera le perfectionnement du procédé de fabrication existant pour
les produits de la plateforme ASTrIA, et le développement du procédé
pour les futurs produits issus de la nouvelle plateforme ENTrIA. De
plus, dans un contexte de croissance rapide du marché des thérapies
cellulaires, la formation à ces procédés de nos sous-traitants de
production et de nos futurs partenaires stratégiques issus du monde de
la pharmacie constitue un enjeu clé pour TxCell. Cela contribuera ainsi
grandement au développement des thérapies cellulaires personnalisées
dont les patients et les cliniciens ont tant besoin. »

À propos d’ASTrIA :
ASTrIA (Antigen Specific Treg
for Inflammation and Autoimmunity
) est une plateforme technologique
propriétaire de produits d’immunothérapie cellulaire de TxCell, composée
de cellules T régulatrices de type 1 spécifiques d’antigène autologues
(Ag-Treg). Les produits à base d’Ag-Treg issus de la plateforme ASTrIA
sont conçus à partir du sang périphérique du patient. Après isolement de
globules blancs, les cellules CD4+ T sont éduquées à reconnaître un
antigène spécifique. Les cellules Ag-Treg sont ensuite isolées et
multipliées ex-vivo. Ovasave, le premier produit Ag-Treg candidat
issu de la plateforme ASTrIA développé pour le traitement des maladies
inflammatoires de l’intestin, est composé de cellules Treg de type 1
spécifiques de l’ovalbumine. Une étude clinique européenne de Phase IIb,
intitulée CATS29, est en cours pour évaluer Ovasave dans la maladie de
Crohn sévère. Col-Treg est le second candidat issu de la plateforme
ASTrIA. Il est composé de cellules Treg de type 1 spécifique du
collagène de type II. Col-Treg est développé pour le traitement de
l’uvéite non infectieuse résistante aux corticoïdes.

À propos d’ENTrIA :
ENTrIA (Engineered Treg for
Inflammation and Autoimmunity
), la deuxième plateforme propriétaire
de produits d’immunothérapie cellulaire de TxCell, est composée de
cellules T régulatrices Foxp3+ modifiées par génie génétique (CAR-Treg).
Après leur isolement à partir de sang périphérique du patient, les
cellules Treg Foxp3+ sont génétiquement modifiées par transduction de
gènes codant pour des récepteurs chimériques spécifiques d’antigènes
(CAR pour Chimeric Antigen Receptor). Les CARs introduits dans
les cellules Treg FoxP3+ sont conçus pour permettre leur activation par
la reconnaissance d’une protéine présente dans les tissus inflammatoires
et donc permettent de moduler la réaction immunitaire chez les patients
souffrant de maladies auto-immunes et inflammatoires chroniques.

À propos de GenBiotech : www.genbiotech.com
La
création de GenBiotech, spin off des Laboratoires Genevrier,
s’appuie sur 15 années d’expérience dans la recherche biotechnologique,
avec pour seul objectif d’améliorer dans le monde entier la qualité de
vie des patients dans les domaines de la rhumatologie, de la
dermatologie et de la gynécologie. Le but de GenBiotech est de réunir
les personnes et les ressources nécessaires pour i) la recherche et le
développement, et ii) la commercialisation de biothérapies innovantes
adaptées aux besoins des patients.

A propos de TxCell : www.txcell.com
TxCell
est une société de biotechnologies cotée qui développe des plateformes
d‘immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes pour le
traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères
présentant un fort besoin médical non satisfait. TxCell est la seule
société de thérapie cellulaire au stade clinique qui soit focalisée
exclusivement sur les lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les Tregs sont
une population cellulaire récemment découverte et dont les propriétés
anti-inflammatoires sont désormais établies. Ovasave®, le premier
candidat médicament de TxCell, est actuellement dans un essai clinique
de phase IIb dans la maladie de Crohn réfractaire. Col-Treg, son
deuxième candidat médicament développé pour le traitement de l’uvéite
auto-immune, devrait entrer dans une première phase clinique en 2016.
Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché réglementé
d’Euronext à Paris et compte actuellement 44 salariés.

Avertissement important :
Le présent communiqué
contient des déclarations prospectives relatives à TxCell et à ses
activités. TxCell estime que ces déclarations prospectives reposent sur
des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être
donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces
déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux
décrits dans le document de référence 2014 de TxCell enregistré par
l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 11 juin 2015 sous le numéro
R.15-049 et dans son actualisation déposée auprès de l’AMF le 25 janvier
2016 sous le numéro D.15-0402-A01, disponibles sur le site internet de
la Société (www.txcell.com),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels TxCell est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de TxCell ou que TxCell ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de TxCell diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions de TxCell dans un quelconque pays.

Contacts

TxCell
Département BD & Communication
Tel: +33(0) 4
97 21 83 00
Fax: +33(0) 4 93 64 15 80
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