Press release

Un consortium emmené par TxCell obtient 1,28 million d’euros pour le projet TRUST dédié au procédé de production et au développement clinique de Col-Treg pour le traitement de l’uvéite auto-immune

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VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatoy News: TxCell SA (Paris:TXCL) (Euronext Paris : FR0010127662 – TXCL), société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, utilisant des cellules T régulatrices spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, annonce aujourd’hui que le Fonds Unique Interministériel (FUI) a attribué une subvention de 1,28

VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatoy News:

TxCell SA (Paris:TXCL) (Euronext Paris : FR0010127662 – TXCL),
société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires
T personnalisées innovantes, utilisant des cellules T régulatrices
spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies
inflammatoires et auto-immunes chroniques, annonce aujourd’hui que le
Fonds Unique Interministériel (FUI) a attribué une subvention de 1,28
million d’euros au projet TRUST (TRegs in Uveitis STudy). Le FUI a
accordé au projet TRUST le meilleur score, ce qui a permis d’obtenir le
pourcentage maximal de subvention accordé par l’Etat. Le projet TRUST
sera piloté par un consortium dirigé par TxCell et sera dédié au
développement du procédé et au développement clinique de Col-Treg, le
second produit candidat de TxCell, pour le traitement de l’uvéite
auto-immune.

Le projet TRUST a pour premier objectif de développer le procédé de
production de Col-Treg, un produit d’immunothérapie cellulaire autologue
composé de Tregs spécifiques du collagène de type II, pour le traitement
de l’uvéite auto-immune. Pour optimiser le procédé de production de
Col-Treg, TxCell a choisi Provepep, une société spécialisée dans la
fabrication et la formulation de peptides synthétiques selon les Bonnes
Pratiques de Fabrication (BPF). Provepep apportera des solutions
innovantes basées sur l’utilisation d’immuno-peptides synthétiques
spécifiques du collagène de type II pour améliorer la qualité du produit
Col-Treg.

Le second objectif du projet TRUST est la réalisation d’une première
étude clinique chez l’homme pour des patients atteints d’uvéite
auto-immune sévère et réfractaire aux traitements existants. Le
démarrage de cette étude, dont TxCell sera le sponsor, est prévu en
2016, comme précédemment indiqué. TxCell a également rassemblé dans le
consortium deux centres européens leaders en ophtalmologie, localisés à
Paris. Ces centres hospitaliers seront représentés par le Pr Barham
Bodaghi de l’hôpital de La Pitié Salpêtrière (APHP) et par le Dr
Marie-Hélène Errera du centre hospitalier d’ophtalmologie des
Quinze-Vingts.

Ce projet a été labélisé par deux pôles de compétitivité leaders en
Europe, Eurobiomed et Médicen. Le projet sera supporté financièrement
par l’Etat, la région Provence-Alpes-Côte D’Azur et la Communauté
d’Agglomération du Pays d’Aix.

La subvention s’élève au total à 1 281 850 euros. TxCell, en tant que
chef de file du consortium recevra 842 736 euros. Provepep recevra
290 852 euros, l’hôpital de La Pitié Salpêtrière (APHP) recevra 48 686
euros et le centre hospitalier des Quinze-Vingts recevra 99 576 euros.

« Le financement obtenu ainsi que le choix par TxCell de membres du
consortium hautement spécialisés, représente une nouvelle étape
importante pour accélérer le développement du médicament orphelin
Col-Treg, en tant que potentielle nouvelle option thérapeutique pour les
patients atteints d’uvéite auto-immune réfractaire, »
commente
Arnaud Foussat, Directeur scientifique de TxCell. « Ce financement
reçu pour le projet TRUST permettra également à TxCell d’initier le
développement clinique de son second produit candidat, issu de sa
première plateforme de produits ASTrIA. Les patients souffrants d’uvéite
auto-immune, pourront notamment bénéficier des résultats de ce projet.
En effet, l’uvéite auto-immune est l’une des principales causes de
cécité dans le monde développé, avec environ 30 000 patients aux
Etats-Unis et en Europe qui sont réfractaires aux traitements actuels.
Ceci permettra également de renforcer le portefeuille de produits
d’immunothérapies cellulaires T personnalisées de TxCell, pour le
traitement des maladies inflammatoires chroniques et sévères à fort
besoin médical non satisfait. »

Le produit Col-Treg de TxCell a été désigné Médicament de Thérapie
Innovante par l’Agence Européenne du Médicament (EMA). Les études
précliniques réalisées avec Col-Treg ont montré des données d’efficacité
et de tolérance très prometteuses dans des modèles d’uvéite auto-immune.
Col-Treg a également reçu la désignation de médicament orphelin pour le
traitement de l’uvéite non-infectieuse (auto-immune) par l’EMA en
décembre 2014.

A propos de l’Hôpital Universitaire de la Pitié Salpêtrière

L’Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière est un établissement
public de santé qui fait partie de l’Assistance Publique – Hôpitaux de
Paris (AP-HP). Hôpital de proximité et de spécialité, d’enseignement et
de recherche, l’hôpital de la Pitié Salpêtrière est, de par sa taille,
le 1er groupe hospitalier français. Situé au cœur du 13ème
arrondissement de Paris, il regroupe, au sein de 90 bâtiments répartis
sur 33 hectares, 77 services regroupés en 11 pôles d’activités
représentant l’ensemble des activités médicales existantes.

A propos du Centre Hospitalier National d’Ophtalmologie des
Quinze-Vingts

Le Centre Hospitalier National d’Ophtalmologie (CHNO) des Quinze-Vingts,
berceau de l’ophtalmologie française situé dans le 12ème
arrondissement de Paris, assure, outre l’accueil des urgences et les
soins, une mission d’enseignement, de recherche et de prévention. Il est
lié par convention de partenariat hospitalo-universitaire avec
l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Ses activités de soins
recouvrent la majeure partie de la pathologie ophtalmologique, qu’elle
soit médicale, chirurgicale ou neuro-ophtalmologique. Depuis 2008,
l’établissement accueille dans de nouveaux locaux un institut de
recherche (l’Institut de la Vision) dont la vocation consiste non
seulement à promouvoir la recherche fondamentale sur la vision, mais
aussi à permettre le développement des entreprises impliquées dans la
prévention et le traitement des affections oculaires.

A propos de Provepep

Provepep est une CRO /CMO spécialisée dans le développement et la
synthèse chimique de peptides longs et /ou complexes et de petites
protéines. Certifié BPF depuis 2006, Provepep a réalisé de nombreux
développements et fabrications de peptides dans le domaine vaccinal et
possède une expérience dans le développement de peptides immunogènes
utilisés dans le traitement des cancers, des maladies auto-immunes, mais
aussi pour des candidats vaccins contre les maladies infectieuses et
parasitaires.

Dotée depuis 2010 d’une unité de production de près de 2500 m2
à Fuveau, près d’Aix en Provence, Provepep axe son développement sur la
production, par synthèse chimique, de protéines thérapeutiques comme
voie alternative aux productions par les techniques recombinantes : sa
technologie propriétaire de ligation (SEA ligation), licenciée par le
CNRS, lui permet de réaliser des protéines et des polypeptides naturels
ou modifiés de façon rapide, fiable et compétitive.

Provepep est intégré au sein du groupe Provence technologie (Marseille)
qui compte 45 collaborateurs dans le domaine de la chimie et de la
pharmacie.

A propos de TxCell : www.txcell.com

TxCell développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées
innovantes, pour le traitement des maladies inflammatoires et
auto-immunes chroniques et sévères présentant un fort besoin médical non
satisfait. TxCell a créé ASTrIA, une plateforme de produits unique et
propriétaire, basée sur les propriétés des lymphocytes T régulateurs
spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) autologues. La Société a débuté un
essai clinique de phase IIb avec son premier candidat médicament
Ovasave® dans la maladie de Crohn réfractaire, à la suite d’une première
étude clinique de phase I/IIa dans la même population de patients, ayant
montré une efficacité clinique positive et une bonne tolérance. Le
second produit candidat de TxCell, Col-Treg, est développé pour le
traitement de l’uvéite auto-immune une maladie rare de l’œil. Cotée sur
le marché réglementé d’Euronext à Paris, TxCell est un spin-off de
l’Inserm (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale). La
Société compte 70 collaborateurs répartis entre son siège social, basé
sur le parc technologique de Sophia-Antipolis à Nice, et son site de
production à Besançon.

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que
la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en
cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés dans lesdites déclarations prospectives.

Contacts

TxCell
Département BD & Communication
Tel: +33(0)
497 218 300
Fax: +33(0) 493 641 580
contact@txcell.com
or
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Box – Relations Presse

Neil Hunter / Emma Marshall
Tel:
+44(0) 20 8943 4685
emma.marshall@imageboxpr.co.uk
neil.hunter@imageboxpr.co.uk
or
NewCap
– Relations Investisseurs

Julien Perez / Pierre Laurent
Tel:
+33 (0)1 44 71 98 52
txcell@newcap.fr