Press release

Une nouvelle étude examine l’utilité clinique du Masimo Oxygen Reserve Index™, ORi™ chez des patients obèses

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NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI)
a annoncé aujourd’hui les conclusions d’un abrégé présenté dans le cadre
de la réunion annuelle de la Society for Technology in Anesthesia (STA)
à Miami, en Floride. Dans l’étude, les chercheurs de la UC Davis School
of Medicine ont évalué l’utilité clinique potentielle de Masimo Oxygen
Reserve Index™ (ORi™) en tant qu’alerte précoce de désaturation
imminente de l’hémoglobine artérielle chez des patients obèses.1
Cette recherche examinant l’utilité d’ORi dans ce groupe particulier de
population est la première à être publiée à ce sujet.

ORi est un indicateur relatif de la réserve d’oxygène d’un patient dans
la région hyperoxique modérée (pression partielle de l’oxygène dans le
sang artériel [PaO2] dans la gamme de 100 à 200 mmHg). En
tant que paramètre « indice » avec une échelle sans unité située entre 0
et 1, l’ORi peut être changée et comporte des alarmes facultatives qui
avertissent les cliniciens de toute altération dans la réserve d’oxygène
d’un patient.

Dans l’étude observationnelle prospective, le Dr. Ayala et ses collègues
ont analysé les données de 36 patients adultes dont l’IMC était situé
entre 30 et 40 kg/m2 et qui devaient subir des procédures
chirurgicales électives nécessitant une anesthésie générale et une
intubation endotrachéale. Les valeurs ORi des patients ont été mesurées
en utilisant une plateforme de surveillance et de connectivité du
patient Masimo Root® avec le Radical-7® Pulse
CO-Oximeter®. Les chercheurs ont enregistré le temps écoulé
entre le début de l’alerte ORi (déclenchée par la baisse de la valeur
absolue et le taux de changement de l’ORi) et les 98 % de saturation en
oxygène, et ont considéré que cet intervalle était l’augmentation
moyenne du temps d’alerte fourni par l’ORi.

Les chercheurs ont déterminé que, parmi les patients, le temps moyen
entre le début de l’alerte ORi et 98 % de saturation en oxygène était de
42 ± 49 secondes (allant de 5 à 255 secondes). À l’exclusion de deux
aberrations, l’augmentation moyenne du temps d’alerte fourni par l’ORi
était de 33 ± 23 secondes (allant de 5 à 107 secondes).

Les chercheurs ont conclu que l’étude « démontre la capacité d’ORi à
fournir un avertissement préalable de la désaturation artérielle en
complément de SpO2 dans cette population de patients à haut
risque. Ce temps d’alerte supplémentaire peut potentiellement se
traduire par une sécurité améliorée du patient en permettant des appels
d’aide plus précoces, l’assistance d’une personne plus expérimentée ou
la modification de la prise en charge des voies respiratoires. Pour
cette analyse, nous avons défini la fin de l’alerte précoce 98 % de SpO2,
avec un déclencheur défini pour une intervention à 94 % de SpO2. »

Dans une autre étude, des chercheurs du Children’s Medical Center de
Dallas, au Texas, ont conclu que l’ORi pouvait fournir aux cliniciens
une alerte précoce de désaturation imminente moyenne de 31,5 secondes
chez des patients pédiatriques avec une apnée induite après une
pré-oxygénation.2

UC Davis a obtenu un financement de Masimo pour l’étude ORi.

L’ORi n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA, et n’est pas en
vente aux États-Unis.

@MasimoInnovates |
#Masimo

Références

  1. Ayala S, Singh A, Applegate R, and Fleming N. Oxygen Reserve Index:
    Utility as Early Warning of Desaturation in Morbidly Obese Patients.
    Proceedings from the 2018 STA Annual Meeting, Miami, FL.
  2. Szmuk P et al. Oxygen Reserve Index A Novel Noninvasive Measure of
    Oxygen Reserve—A Pilot Study. Anesthesiology. 4 2016, Vol. 124,
    779-784. doi:10.1097/ALN.0000000000001009.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des
soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que Masimo SET® permettait aux médecins de
réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1
d’améliorer le dépistage CCC chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™*
de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations
et les coûts d’intervention rapide3,4,5 On estime que
Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions de
patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins
de santé à travers le monde6. C’est le premier capteur
d’oxymétrie de pouls dans 17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le
bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals
Honor Roll, de 2017-18.7 En 2005, Masimo a lancé la
technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry, qui permet la
surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui
nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés,
notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène
(SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth (PVi®),
et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index,
ORi™), en plus de la SpO2, du rythme cardiaque et de l’indice
de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit Root®, une
plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée de
l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés
d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo
joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des
produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre
de pouls pour smartphones iSpO2® et
l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

L’ORi n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA, et n’est pas en
vente aux États-Unis.

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
    Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
    Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
    detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
    prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Janv.
    8;338.
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
    Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
    Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
    Patient Safety Foundation Newsletter
    . Printemps-été 2012.
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
    Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
    Journal on Quality and Patient Safety
    . Juil. 2016;42(7):293-302.
  6. Estimation : Données d’archives Masimo.
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de Masimo ORi™. Ces déclarations prévisionnelles sont
fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui
nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des
incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre
volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement
les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans
limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris ORi de Masimo, contribuent à des résultats cliniques
positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre
conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives
de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ;
ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de
nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des
valeurs et des changes (« Securities and Exchange Commission, SEC »),
disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com