Press release

Veeva Annonce EDC et eSource, Deux Solutions qui Vont Transformer la Gestion des Données Cliniques

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Sponsorisé par Business Wire

Veeva Vault EDC et Veeva Vault eSource améliorent la qualité des données des études cliniques, offrent un accès en temps réel et permettent ainsi de simplifier et réduire les coûts BARCELONE, Espagne–(BUSINESS WIRE)–Veeva Systems (NYSE : VEEV) a dévoilé aujourd’hui Veeva Vault EDC et Veeva Vault eSource, les toutes premières applications qui permettent de gérer les

Veeva Vault EDC et Veeva Vault eSource améliorent la qualité des
données des études cliniques, offrent un accès en temps réel et
permettent ainsi de simplifier et réduire les coûts

BARCELONE, Espagne–(BUSINESS WIRE)–Veeva
Systems
(NYSE : VEEV) a dévoilé aujourd’hui Veeva
Vault EDC
et Veeva
Vault eSource
, les toutes premières applications qui permettent de
gérer les données cliniques depuis une seule et même plateforme cloud.
Après Vault
CTMS
, Vault
eTMF
et Vault
Study Startup
, Veeva enrichit sa suite
clinique Veeva Vault
, dont les applications cloud unifiées sont sans
équivalent sur le marché, pour simplifier les opérations cliniques
depuis la gestion des données, du démarrage des études jusqu’à
l’archivage.

En moins de quatre ans, Veeva a séduit plus de 120 nouveaux clients dans
le domaine des opérations cliniques et déployé sa solution Veeva
Vault eTMF
de manière globale chez sept des vingt plus grands
laboratoires pharmaceutiques au monde. Modèle d’innovation et de
réussite client, Veeva s’appuie sur ces solides bases pour offrir une
approche cloud moderne de la gestion des données cliniques avec Vault
EDC et Vault eSource. Désormais, les entreprises des sciences de la vie
disposeront des données de qualité dont elles ont besoin, avec la
rapidité nécessaire pour accélérer leurs études cliniques.

Depuis les années 2000, les volumes de données qui entrent en jeu dans
les phases III d’essais cliniques ont augmenté de plus de 50% et le coût
par patient de ces essais a pratiquement doublé.1 Les
systèmes classiques de capture électronique des données (EDC) mobilisent
du personnel en interne qui doit consacrer un temps considérable à la
gestion des données cliniques. Or, ce temps et ces effectifs sont autant
de complexité et de coûts supplémentaires. Les configurations de
systèmes, la maintenance, le manque de flexibilité et l’absence
d’intégration constituent d’important freins pour l’industrie
pharmaceutique. Ces obstacles ralentissent l’obtention de données
fiables et l’empêchent de prendre rapidement des décisions avec la
confiance et la rapidité requises lors des études cliniques.

« La mise au point d’un médicament est un processus long entravé par de
nombreux retards et problèmes d’efficacité qui sont en grande partie
liés à la complexité des processus, à la fragmentation des tâches et à
l’utilisation d’un patchwork des solutions », constate Ken Getz, maître
de conférences à l’école de médecine de l’université Tufts (États-Unis).
« L’intégration en un seul processus des données récoltées, du design et
de la conduite des études grâce aux solutions de dernière génération va
améliorer l’efficacité mais aussi la qualité des données cliniques. »

Vault EDC s’annonce comme une application cloud spécialement conçue pour
les études cliniques qui s’adapte aux besoins d’aujourd’hui. En plus
d’accélérer les activités stratégiques, elle permettra des observations
en temps réel ainsi qu’un accès simple et rapide aux données pour les
sites, les promoteurs et les ORC. Son utilisation intuitive, pensée avec
un véritable souci des utilisateurs, promet d’en faire une interface
unique pour toutes les données cliniques et une aide précieuse pour la
conception des essais, des plus simples aux plus complexes.

Les clients peuvent déployer Vault EDC en tant qu’application autonome
ou intégrer des données électroniques avec Vault eSource afin
d’enregistrer les informations des patients directement dans une
application mobile facile d’utilisation. Non seulement cette démarche
dispense de devoir transcrire manuellement ces informations dans un
système EDC (avec un délai de plusieurs jours ou semaines après la
visite du patient), mais elle permet d’éliminer les vérifications de
données source sur site par des attachés de recherche clinique, qui sont
aussi coûteuses que chronophages.

Vault EDC et Vault eSource reposeront sur une architecture cloud ouverte
offrant la possibilité d’associer des systèmes cliniques tiers.
Ensemble, ces deux applications formeront une solution intégrée et
unique en son genre, qui repose sur une seule plateforme. En assurant
des données de qualité, de la source électronique au système EDC, cette
solution simplifiera les processus cliniques et réduira les délais de
mise sur le marché des produits.

« Jusqu’ici, le secteur a dû se contenter de systèmes de gestion des
données cliniques pauvres en fonctionnalités innovantes, mais riches en
complexités », souligne Henry Levy, directeur de la stratégie de Veeva
Systems. « Vault EDC et Vault eSource apporteront une approche novatrice
et intégrée qui procurera les données de qualité et l’accès en temps
réel indispensables pour prendre des décisions informées plus
rapidement, alléger les coûts et faciliter les essais. »

Veeva confirme son engagement et ses investissements sur ce marché
important, chiffré à près de un milliard de dollars dans le monde pour
les seuls EDC, dans le but d’améliorer l’efficacité de la gestion des
données cliniques.2 Ces nouvelles ambitions et leur
traduction budgétaire ont été exposées dans le plan prévisionnel de
l’entreprise pour l’exercice 2017.

Avec l’arrivée de Vault EDC et de Vault eSource aux côtés des solutions
Vault CTMS, Vault eTMF et Vault Study Startup, la suite clinique
Veeva Vault s’apprête à devenir la suite intégrée d’applications cloud
la plus complète qui soit sur le terrain des données cliniques. Pour la
première fois, les entreprises des sciences de la vie seront en mesure
d’unifier la gestion de leurs données et de leurs opérations cliniques
pour rationaliser entièrement leurs processus.

Veeva a par ailleurs annoncé le renforcement son équipe de dirigeants en
charge des activités cliniques pour compléter sa solide expertise en
développement de logiciels cloud et poursuivre ses innovations dans le
secteur clinique dans l’optique de fournir à ses clients des solutions
aux défis les plus stratégiques. Pour en savoir plus, consultez le communiqué
de presse
.

Disponibilité

La sortie de Veeva Vault EDC est attendue pour le mois d’avril 2017,
tandis que l’application Veeva Vault eSource est prévue pour
décembre 2017.

Informations complémentaires

Pour en savoir plus sur Veeva Vault EDC, rendez-vous sur le site : veeva.com/eu/VaultEDC

Pour en savoir plus sur Veeva Vault eSource, rendez-vous sur le site : veeva.com/eu/VaulteSource

Suivez toute l’actualité de Veeva sur LinkedIn : linkedin.com/company/veeva-systems

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À propos de Veeva Systems

Veeva Systems Inc. est un leader mondial des logiciels cloud destinés au
secteur des sciences de la vie. Attachée à l’innovation, à l’excellence
des produits et à la réussite de ses utilisateurs, Veeva compte plus de
450 références qui vont des plus grands laboratoires pharmaceutiques
mondiaux aux entreprises émergentes des biotechnologies. Son siège
social se trouve dans la baie de San Francisco et elle possède des
bureaux en Europe, en Asie et en Amérique latine. Pour plus
d’informations, rendez-vous sur le site veeva.com/eu.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs, y compris la
demande et l’acceptation par le marché des produits et services proposés
par Veeva, les résultats de l’utilisation des produits et services de
Veeva et le contexte économique global, en particulier dans le secteur
des sciences de la vie. Tous les énoncés prospectifs contenus dans le
présent communiqué sont basés sur les performances historiques de Veeva
et sur ses plans, estimations et attentes actuels, et ne constituent pas
une déclaration de garantie que ces plans, estimations ou attentes
seront réalisés. Ces énoncés prospectifs représentent les attentes de
Veeva à la date du présent communiqué. Des évènements ultérieurs
pourront faire varier ces attentes, et Veeva rejette toute obligation
d’actualiser ces énoncés prospectifs à l’avenir. Ces énoncés prospectifs
sont assujettis à des risques et incertitudes connus et inconnus pouvant
faire en sorte que les résultats réels diffèrent substantiellement des
résultats apparaissant dans les énoncés prospectifs. Les autres risques
et incertitudes susceptibles d’affecter les résultats financiers de
Veeva sont décrits dans les rubriques « Facteurs de risques » et
« Examen et analyse par la direction de la situation financière et des
résultats d’exploitation » figurant dans le rapport déposé par
l’entreprise sur formulaire 10-Q pour la période close le
31 juillet 2016. Ces informations sont disponibles sur le site Internet
de l’entreprise, veeva.com,
sous la rubrique « Investisseurs » et sur le site Internet de la
Commission des opérations en bourse (SEC), sec.gov.
De plus amples informations sur les risques potentiels qui pourraient
affecter les résultats réels seront incluses dans d’autres documents
déposés occasionnellement par Veeva auprès de la SEC.

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1 Ken Getz, sur la complexité des essais cliniques
(université Tufts, novembre 2012) et Penelope K. Manasco, docteur en
médecine, sur les dix paramètres qui accélèrent les développements,
réduisent les coûts et améliorent la qualité sans changer les budgets
actuels (MANA RBM : 2016)

2 Marché mondial des solutions logicielles pour les données
cliniques électroniques : analyse, taille, parts, croissance, tendances
et prévisions pour la période 2014-2020, par le cabinet d’études
Transparency Market Research

Contacts

Veeva Systems Inc.
Sue Glanville
sue@catalystcomms.co.uk
+44
(0) 7715 817589
or
Cate Bonthuys
cate@catalystcomms.co.uk
+44
(0) 7746 546773