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Xeltis achève avec succès son deuxième essai clinique de faisabilité sur la technologie des dispositifs cardiovasculaires bioabsorbables

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Xeltis développe les premiers vaisseaux et valves cardiaques conçus pour faciliter la croissance de tissus endogènes ZURICH, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Xeltis a réussi son deuxième essai de faisabilité en un peu plus de trois mois pour sa technologie de dispositifs cardiovasculaires bioabsorbables. Un an après l’intervention chirurgicale, les résultats sont positifs chez les patients ayant participé à

Xeltis développe les premiers vaisseaux et valves cardiaques conçus
pour faciliter la croissance de tissus endogènes

ZURICH, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Xeltis
a réussi son deuxième essai de faisabilité en un peu plus de trois mois
pour sa technologie de dispositifs cardiovasculaires bioabsorbables. Un
an après l’intervention chirurgicale, les résultats sont positifs chez
les patients ayant participé à l’essai. Xeltis est la toute première
société de fabrication de dispositifs médicaux qui développe des valves
et des vaisseaux cardiaques bioabsorbables, une nouvelle catégorie
thérapeutique appelée Endogenous
Tissue Restoration
(restauration de tissus endogènes) ou ETR.

Les produits que Xeltis développe sont faits de polymères bioabsorbables
structurés comme une matrice poreuse. Celle-ci est conçue pour
fonctionner, une fois implantée, telle une valve ou une autre composante
cardiovasculaire. L’implant est absorbé par l’organisme au fur et à
mesure que de nouveaux tissus se forment. Au fil du temps, les tissus
naturels évoluent pour former une valve ou un vaisseau sanguin
fonctionnel.

«Les résultats positifs de notre deuxième essai de faisabilité
confirment le potentiel extraordinaire de notre technologie
bioabsorbable pour plusieurs applications cardiovasculaires différentes
», affirme Laurent Grandidier, PDG de Xeltis. « Nous sommes confiants
que les dispositifs cardiovasculaires bioabsorbables seront en mesure de
remplacer les dispositifs implantables le plus couramment utilisés.
L’ETR permettra de meilleurs résultats chez les patients tout en
réduisant la charge économique pour le système des soins de santé.»

Dans le cadre de cette étude, les jeunes enfants nés avec un seul
ventricule cardiaque fonctionnel et nécessitant une procédure Glenn ont
reçu un patch cardiovasculaire Xeltis lors de leur opération. Un an
après l’intervention chirurgicale, les résultats ont montré qu’aucun
patient ne présentait des complications post-opératoires liées au patch
ou des déficiences fonctionnelles nécessitant une autre opération.
L’étude a été menée par le Professeur Leo Bockeria, chirurgien
cardiologue de renommée mondiale, au Centre
Bakoulev de chirurgie cardiovasculaire
à Moscou, en Russie.

« Les résultats de cette étude s’ajoutent à la somme de données
cliniques sur la faisabilité des dispositifs cardiovasculaires
bioabsorbables en tant que nouvelle option thérapeutique en chirurgie
cardiovasculaire », affirme le Professeur Bockeria. « Un an après
l’intervention, tous les paramètres cliniques sont positifs et
indiqueraient que l’ETR pourrait offrir une solution plus définitive à
un certain nombre d’affections cardiaques », a-t-il ajouté.

À propos de la technologie Xeltis et de l’ETR

La technologie Xeltis repose sur des bases scientifiques de la chimie
supramoléculaire couronnée du prix Nobel, développée par le Professeur
Jean-Marie Lehn. Le premier produit de Xeltis sera une valve de
remplacement pour les enfants nés avec une malformation cardiaque
congénitale nécessitant le remplacement de leur valve pulmonaire.

La technologie ETR de Xeltis représente une nouvelle approche
thérapeutique dans le traitement cardiovasculaire. L’ETR a le potentiel
de réduire le risque de complications chez les patients, qui sont
causées en général par des corps étrangers dans l’organisme, ainsi que
le risque de procédures répétées normalement requises pour les patients
avec des implants existants comme les valves cardiaques1,2,3,4,5.
A terme, la technologie de Xeltis pourrait contribuer à réduire les
coûts globaux des soins de santé.

À propos de Xeltis

Xeltis est une entreprise européenne du secteur des dispositifs médicaux
sise à Zurich, en Suisse et à Eindhoven, aux Pays-Bas. Xeltis a levé
avec succès un financement de série B sursouscrit de € 27 millions. Ses
investisseurs comprennent Life Sciences Partners, les Pays-Bas (LSP),
Kurma Partners, France (Kurma), VI Partners, Suisse (VI) et des
actionnaires privés.

Pour davantage de renseignements, veuillez visiter le site www.xeltis.com

Références :

1. Hammermeister KE, Sethi GK. et al. A Comparison of Outcomes in
Men 11 Years after Heart-Valve Replacement with a Mechanical Valve or
Bioprosthesis. New England Journal of Medicine. 1993 ; 328 :
1289- 1296 6 mai 1993

2. Hammermeister KE, Sethi GK, et al. Outcomes 15 years after
valve replacement with a mechanical versus a bioprosthetic valve: final
report of the Veterans Affairs randomized trial. Journal of the American
College of Cardiology. Volume 36, Issue 4, Octobre 2000, Pages 1152–1158

3. Bloomfield P, Wheatley DJ, et al. Twelve-year comparison of a
Bjork-Shiley mechanical heart valve with porcine bioprostheses. New
England Journal of Medicine
. 1991 ; 324 : 573–579.

4 Lee C, Kim YM, Lee CH., Outcomes of pulmonary valve replacement in 170
patients with chronic pulmonary regurgitation after relief of right
ventricular outflow tract obstruction: implications for optimal timing
of pulmonary valve replacement. Journal of the American College of
Cardiology. 2012 ; 60 : 1005-1014.

5. Lee C, Park CS, Lee CH, Durability of bioprosthetic valves in the
pulmonary position: long-term follow-up of 181 implants in patients with
congenital heart disease. Journal of Thoracic Cardiovascular Surgery.
2011 ; 142 : 351-358.

Contacts

Xeltis
Laura Bertossi Monti, + 44 755 442 5402
laura.monti@xeltis.com