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Ziarco Pharma Ltd – Lancement de l’étude de phase 2a sur le psoriasis avec le composé principal ZPL-389 de Ziarco

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DISCOVERY PARK de Sandwich au Royaume-Uni–(BUSINESS WIRE)–Ziarco Pharma Ltd., une société biopharmaceutique qui se consacre au développement de médicaments novateurs contre les affections cutanées inflammatoires, a annoncé aujourd’hui le démarrage de l’administration du ZPL-389 dans le cadre d’une étude de validation de concept de phase 2a sur les cas de psoriasis modérés à graves. L’étude

DISCOVERY PARK de Sandwich au Royaume-Uni–(BUSINESS WIRE)–Ziarco Pharma Ltd., une société biopharmaceutique qui se consacre au
développement de médicaments novateurs contre les affections cutanées
inflammatoires, a annoncé aujourd’hui le démarrage de l’administration
du ZPL-389 dans le cadre d’une étude de validation de concept de phase
2a sur les cas de psoriasis modérés à graves. L’étude de Ziarco a été
lancée dans les délais, et les résultats sont attendus pour le premier
semestre 2017.

Le ZPL-389, un médicament qui appartient exclusivement à Ziarco, est un
antagoniste puissant et sélectif des récepteurs de l’histamine H4.
L’essai clinique de phase 2a sur le psoriasis a été ouvert en vertu d’un
NMR sur les sites aux États-Unis et en Europe, y compris au Royaume-Uni.
Il s’agit d’une étude randomisée à double insu contrôlée par placebo sur
des patients atteints d’un psoriasis modéré à grave. Les sujets ont été
randomisés pour recevoir 30 mg de ZPL-389 par voie orale une fois par
jour ou un placebo une fois par jour pendant 12 semaines. Le critère
d’évaluation principal concerne le changement de pourcentage par rapport
à la ligne de base sur l’indice d’étendue et de gravité du psoriasis
(PASI) et le critère d’évaluation secondaire comprend une amélioration
de l’évaluation globale de l’investigateur (IGA). Pour des informations
complémentaires sur l’étude, veuillez visiter le site https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02618616.

Par ailleurs, le recrutement pour un essai de phase 2a sur le ZPL-389
contre des cas de dermatite atopique modérés à graves s’est terminé et
les résultats seront présentés au 2e trimestre 2016.

À propos du démarrage du dosage, Mike Grey, président exécutif de
Ziarco, a commenté :
« Nous pensons que le ZPL-389 pourrait
constituer l’un des traitements les plus sûrs et les plus efficaces de
sa catégorie contre les maladies cutanées inflammatoires très répandues
et mal soignées. Nous sommes heureux d’avoir lancé les études cliniques
de phase 2a avec le ZPL-389 pour traiter les cas de dermatite atopique
et de psoriasis, et nous attendons les résultats de l’étude sur la
dermatite atopique dans les prochains mois ».

La Dr Dorota Wielowieyska-Szybińska, principale investigatrice de
l’étude, a ajouté :
« Le ZPL-389 de Ziarco est un nouveau médicament
administré par voie orale qui pourrait véritablement révolutionner le
traitement des patients atteints d’un psoriasis modéré à grave. Je suis
impatiente de consulter les résultats de l’étude, car les traitements
par voie orale actuels sont souvent mal tolérés et ne sont pas indiqués
pour une utilisation à long terme ».

À propos du psoriasis

Les États-Unis et l’UE5 estiment la prévalence du psoriasis sur une
plage de 2 à 4 %. Le psoriasis en plaques touche environ 90 % des
personnes atteintes d’un psoriasis. Aux États-Unis, on estime que les
coûts directs en soins de santé se montent à près de 7 milliards de
dollars, et les patients dont l’état est le plus grave (~10 %) sont
généralement soumis à des traitements biologiques systémiques. Les
traitements actuels pour les 90 % restants sont sous-optimaux, à la fois
en termes d’efficacité et de sécurité.1

À propos de Ziarco

Ziarco est une société biotechnologique qui mène des essais en phase
clinique et développe des traitements innovants contre les maladies
dermatologiques et inflammatoires. Le ZPL-389, le composé principal de
la société, est un antagoniste des récepteurs de l’histamine H4
administré par voie orale, qui fait actuellement l’objet de deux études
de phase 2a : la première, pour laquelle le recrutement est terminé,
porte sur la dermatite atopique, et ses résultats seront présentés au 2e
trimestre 2016 ; et la deuxième, qui vient d’être lancée, concerne des
patients atteints d’un psoriasis modéré à grave, et l’on prévoit que le
recrutement sera terminé au 1er trimestre 2017.

Le ZPL-521, un inhibiteur topique de l’hydrolase cPLA2, est en cours de
développement en vue de traiter les maladies cutanées inflammatoires
modérées à graves. Une étude clinique sur le ZPL-521 dans le cadre de la
dermatite atopique est prévue démarrer au milieu de l’année 2016, et les
données des résultats seront présentés au 1er trimestre 2017.

Parmi les sociétés qui investissent dans Ziarco figurent Biotechnology
Value Fund L.P. et d’autres sociétés affiliées de BVF Partners L.P.,
Pfizer Venture Investments, New Enterprise Associates, Lundbeckfond
Ventures et Amgen Ventures. Fondée en octobre 2012, la société est basée
au Discovery Park de Sandwich au Royaume-Uni. Pour des informations
complémentaires, veuillez accéder au site www.ziarcopharma.com.

1 Yeung et al. Psoriasis severity and the prevalence of major
medical comorbidities: a population-based study. JAMA Dermatol. 1er
octobre 2013 ; 149(10): 1173–1179

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Ziarco Pharma Ltd.
Arvind Hundal
arvind.hundal@ziarcopharma.com
ou
Consilium
Strategic Communications

Mary-Jane Elliott / Ivar Milligan, +44
(0)20 3709 5700
ziarco@consilium-comms.com