Avec une administration en seulement deux prises par jour, ADV7103 a
démontré une bonne efficacité et innocuité chez les patients atteints
d’acidose tubulaire rénale distale (ATRd).
NÎMES, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Advicenne (Paris:ADVIC) (Euronext : ADVIC), société française
spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à
l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines
néphrologiques et neurologiques, annonce la présentation des résultats
d’une étude comparant ADV7103 au traitement de référence chez des
patients atteints d’acidose tubulaire rénale distale (ATRd), au 55ème
Congrès de l’ERA-EDTA, qui a lieu du 24 au 27 mai 2018 à Copenhague,
Danemark.
Détails de la présentation :
Titre : Réduction du nombre de doses quotidiennes et
amélioration des taux de bicarbonate dans le sang chez les patients
atteints d’acidose tubulaire rénale distale (ATRd): avantages d’ADV7103,
une nouvelle formulation à libération prolongée
Numéro de
présentation : FP001
Date : vendredi 25 mai 2018
Heure :
de 9h30 à 10h45 et de 16h30 à 17h00 (CEST)
Lieu : Bella
Center Copenhagen (rez-de-chaussée, Centre Hall E)
« Cette étude démontre qu’avec une administration en deux prises par
jour, ADV7103 permet de normaliser les taux de bicarbonate chez la
plupart des patients atteints d’ATRd. A l’inverse, le traitement de
référence n’a permis de rétablir ce taux que chez un faible nombre de
patients, malgré un nombre élevé de prises quotidiennes. », a
déclaré le Dr. Luc-André Granier, PDG et Co-fondateur d’Advicenne.
« Une mauvaise prise en charge de l’ATRd peut avoir des effets
néfastes sur la santé à long terme, notamment des atteintes rénales, le
ramollissement des os et des faiblesses musculaires. Nous sommes
convaincus qu’ADV7103 représente une avancée significative dans le
traitement de cette maladie néphrologique orpheline aux conséquences
graves, et nous sommes impatients de mettre cette nouvelle thérapie à
disposition des patients atteints d’ATRd ».
Ce poster décrit les résultats d’une étude clinique, multicentrique,
ouverte et séquentielle comparant ADV7103 aux traitements de référence
actuels, chez des patients atteints d’ATRd. Le traitement de l’ATRd
implique de restaurer les taux physiologiques de bicarbonate dans le
sang. Dans cette étude, le traitement de référence a été administré
pendant cinq jours, suivi de cinq jours de traitement par ADV7103. 81%
des patients traités avec ADV7103 (n = 31 patients) ont obtenu des taux
de bicarbonate dans le sang supérieur ou égal à 22 mM, contre seulement
29% des patients ayant reçu le traitement de référence, indépendamment
du nombre de doses administrées. De plus, 78,8% des patients traités
avec ADV7103 n’ont mentionné aucun trouble gastro-intestinal, contre
54,5% des patients ayant reçu les traitements de référence. Au total, un
seul événement gastro-intestinal a été observé dans le groupe traité
avec ADV7103, contre cinq événements du même type dans le groupe ayant
reçu les traitements de référence.
A propos d’ERA-EDTA
Forte de plus de 7 500 membres,
l’ERA-EDTA (European Renal Association-European Dialysis and
Transplant Association) est l’une des associations de néphrologie
les plus importantes au monde et l’une des associations médicales
européennes les plus prestigieuses. L’ERA-EDTA soutient la recherche
fondamentale et clinique dans les domaines de la néphrologie clinique,
de la dialyse, de la transplantation rénale et de certains sujets
connexes. L’association soutient également un certain nombre d’études
ainsi que des groupes de recherche. L’ERA-EDTA est aussi membre de l’European
Kidney Health Alliance (EKHA), un consortium de patients,
d’infirmières et de fondations mobilisés sur la question des maladies
rénales et qui interagit activement avec le Parlement européen.
Pour de plus amples informations sur l’ERA-EDTA, veuillez visiter son
site : www.era-edta.org.
A Propos d’Advicenne
Advicenne (Euronext : ADVIC) est une
société pharmaceutique qui développe des produits thérapeutiques adaptés
à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines
néphrologiques et neurologiques. Le produit le plus avancé de la société
est ADV7103, qui a obtenu des résultats positifs lors d’une étude pivot
de phase III, menée en Europe auprès d’enfants et d’adultes atteints
d’acidose rénale tubulaire distale (ATRd). Un essai clinique pivot de
Phase II/III aux Etats-Unis est prévu pour le deuxième semestre 2018.
Advicenne prévoit de déposer le dossier centralisé d’autorisation de
mise sur le marché européen au second semestre 2018 pour une
commercialisation par Advicenne attendue à l’horizon 2020 en Europe et
2021 aux Etats-Unis.
ADV7103 est également en cours de développement dans une seconde
indication, la cystinurie, une tubulopathie rénale orpheline. Advicenne
est une société cotée sur le marché réglementé Euronext Paris (code
ISIN : FR0013296746, code Euronext : ADVIC). Créée en 2007, la société
est basée à Nîmes et Paris, France.
Pour de plus amples informations sur Advicenne, veuillez visiter son
site : http://advicenne.com/fr
Déclarations prospectives – Advicenne
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces
déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations
comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses
sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des
projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des
résultats financiers, des événements, des opérations, le développement
de produits et leur potentiel ou les performances futures.
Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par
les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir
l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres
termes similaires. Bien que la direction d’Advicenne estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait qu’elles sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du
contrôle d’Advicenne qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui
sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la mise sur le marché et à la
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déposés par Advicenne auprès de l’Autorité des marchés financiers y
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prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
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