Press release

Cellectis : Servier et Pfizer présenteront les résultats des études chez l’homme d’UCART19 lors du 44e congrès annuel de l’EBMT (European Society for Blood and Marrow Transplantation)

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NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Servier, Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et Cellectis (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Euronext Growth : ALCLS – Nasdaq : CLLS) annoncent aujourd’hui que des résultats issus des deux essais de phase 1 actuellement menés sur UCART19, un produit fondé sur les cellules CAR T allogéniques ciblant l’antigène CD19, et développé par Servier et Pfizer, seront présentés à

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Servier, Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et Cellectis (Paris:ALCLS)
(NASDAQ:CLLS) (Euronext Growth : ALCLS – Nasdaq : CLLS) annoncent
aujourd’hui que des résultats issus des deux essais de phase 1
actuellement menés sur UCART19, un produit fondé sur les cellules CAR T
allogéniques ciblant l’antigène CD19, et développé par Servier et
Pfizer, seront présentés à l’occasion du 44
e
congrès annuel de l’European society for Blood and Marrow
Transplantation
(EBMT) qui se tiendra du 18 au 21 mars 2018 à
Lisbonne au Portugal.

Les résultats de l’étude CALM (UCART19 in Advanced Lymphoid
Malignancies) feront l’objet d’une présentation orale par Reuben
Benjamin, investigateur principal de cet essai et hématologiste au
King’s College Hospital à Londres au Royaume-Uni, le 21 mars prochain à
9h30. CALM est une étude ouverte en escalade de dose visant à évaluer la
sécurité, la tolérabilité et l’activité antileucémique d’UCART19 chez
des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoblastique aiguë (LLA)
à cellules B CD19-positives, en rechute ou réfractaires.

Titre de la présentation : First-in-human study with UCART19, an
allogeneic anti-CD19 car T-cell product, in high-risk adult patients
with CD19+ R/R B-cell ALL: preliminary results of CALM study
1

PALL (Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia)
est une étude de phase 1 ouverte et non comparative visant à évaluer la
sécurité et la capacité d’UCART19 à induire une rémission moléculaire
chez des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë
lymphoblastique à cellules B, en rechute ou réfractaires. Cette étude a
été initiée au Royaume-Uni en juin 2016. Paul Veys, directeur de l’unité
de greffe de moelle osseuse au Great Ormond Street Hospital (GOSH) à
Londres au Royaume-Uni, présentera les résultats de cette étude lors
d’une présentation orale le 21 mars 2018 à 11h40

Titre de la présentation : Gene-edited allogeneic CAR19 T-cells
(UCART19) induce molecular remission ahead of allo-sct in high risk
pediatric patients with CD19+ relapsed/refractory B-cell Acute
Lymphoblastic Leukemia
2

Servier est le promoteur de ces deux études. En 2015, Servier a acquis
de la part de Cellectis les droits exclusifs pour UCART19, qui est
codéveloppé par Servier et Pfizer.

1 & 2 Les abstracts sont disponibles sur le
site de l’EBMT: http://ebmt2018.org/scientific-programme/

A propos d’UCART19

UCART19 est un médicament candidat allogénique à base de cellules CAR T
qui a été obtenu par technologie d’édition du génome TALEN® et qui a été
développé pour le traitement des hémopathies malignes exprimant
l’antigène CD19. UCART19, initialement développé dans la leucémie
lymphoblastique aiguë (LLA), est actuellement en Phase 1. L’approche
thérapeutique UCART 19 de Cellectis repose sur les premiers résultats
obtenus dans des essais cliniques utilisant des produits autologues
basés sur la technologie CAR. Elle permet de remédier aux limites de
l’approche autologue actuelle en fournissant un médicament basé sur des
cellules T allogéniques, congelées et « prêtes à l’emploi ».

En novembre 2015, Servier a acquis les droits exclusifs pour UCART19 de
la part de Cellectis. Après d’autres accords, Servier et Pfizer ont
démarré une collaboration portant sur un programme de développement
clinique conjoint pour cette immunothérapie anticancéreuse. Servier a
cédé à Pfizer les droits exclusifs pour développer et commercialiser la
thérapie UCART 19 aux États-Unis tout en conservant les droits exclusifs
pour tous les autres pays.

A propos de Servier

Servier est un laboratoire pharmaceutique international gouverné par une
Fondation, et son siège se trouve en France à Suresnes. S’appuyant sur
une solide implantation internationale dans 148 pays et sur un chiffre
d’affaires de 4,152 milliards d’euros en 2017, Servier emploie 21 600
personnes dans le monde. Totalement indépendant, le Groupe réinvestit
25 % de son chiffre d’affaires (hors activité génériques) en Recherche
et Développement et utilise tous ses bénéfices au profit de son
développement. La croissance du groupe repose sur la recherche constante
d’innovation dans cinq domaines d’excellence : les maladies
cardiovasculaires, immuno-inflammatoires et neuropsychiatriques, les
cancers et le diabète, ainsi que sur une activité dans les médicaments
génériques de qualité.

Plus d’informations : www.servier.com

À propos de Pfizer Inc. : Ensemble, œuvrons pour un monde en
meilleure santé™

Chez Pfizer, nous mobilisons toutes nos ressources pour améliorer la
santé et le bien-être à chaque étape de la vie. Nous recherchons la
qualité, la sécurité et l’excellence dans la découverte, le
développement et la production de nos médicaments en santé humaine.
Notre portefeuille mondial diversifié comporte des molécules de synthèse
ou issues des biotechnologies, des vaccins mais aussi des produits
d’automédication mondialement connus. Chaque jour, Pfizer travaille pour
faire progresser le bien-être, la prévention et les traitements pour
combattre les maladies graves de notre époque. Conscients de notre
responsabilité en tant que leader mondial de l’industrie
biopharmaceutique, nous collaborons également avec les professionnels de
santé, les autorités et les communautés locales pour soutenir et étendre
l’accès à des soins de qualité à travers le monde. Depuis plus de 150
ans, Pfizer fait la différence pour tous ceux qui comptent sur nous.

Pour en savoir plus sur nos engagements, visitez notre site Internet www.pfizer.fr.
De plus, rejoignez-nous sur Twitter à @Pfizer er @Pfizer_News,
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PFIZER DISCLOSURE NOTICE

The information contained in this release is as of March 7, 2018.
Pfizer assumes no obligation to update forward-looking statements
contained in this release as the result of new information or future
events or developments.

This release contains forward-looking information about a product
candidate, UCART19, including its potential benefits, that involves
substantial risks and uncertainties that could cause actual results to
differ materially from those expressed or implied by such
statements. Risks and uncertainties include, among other things, the
uncertainties inherent in research and development, including the
ability to meet anticipated trial commencement and completion dates and
regulatory submission dates, as well as the possibility of unfavorable
study results, including unfavorable new clinical data and additional
analyses of existing clinical data; whether and when drug applications
may be filed for UCART19 with regulatory authorities in any
jurisdiction; whether and when any such applications may be approved by
regulatory authorities, which will depend on the assessment by such
regulatory authorities of the benefit-risk profile suggested by the
totality of the efficacy and safety information submitted and, if
approved, whether UCART19 will be commercially successful; decisions by
regulatory authorities regarding labeling and other matters that could
affect the availability or commercial potential of UCART19; and
competitive developments.

A further description of risks and uncertainties can be found in
Pfizer’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December
31, 2017, including in the sections thereof captioned “Risk Factors” and
“Forward-Looking Information and Factors That May Affect Future
Results”, as well as in its subsequent reports on Form 10-Q and Form
8-K, all of which are filed with the U.S. Securities and Exchange
Commission and available at
www.sec.gov
and 
www.pfizer.com.

À propos de Cellectis

Cellectis est une entreprise biopharmaceutique de stade clinique,
spécialisée dans le développement d’une nouvelle génération
d’immunothérapies contre le cancer fondées sur les cellules CAR-T
ingénierées (UCART). En capitalisant sur ses 18 ans d’expertise en
ingénierie des génomes, sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et
sur la technologie pionnière d’électroporation PulseAgile – Cellectis
utilise la puissance du système immunitaire pour cibler et éliminer les
cellules cancéreuses. Grâce à ses technologies pionnières d’ingénierie
des génomes appliquées aux sciences de la vie, le groupe Cellectis a
pour objectif de créer des produits innovants dans de multiples domaines
ciblant plusieurs marchés.

Talking about gene editing? We do it.

TALEN® est une marque déposée, propriété du Groupe Cellectis.

Cellectis est cotée sur le marché Euronext Growth (code : ALCLS) ainsi
que sur le Nasdaq (code : CLLS). Pour en savoir plus, visitez notre site
internet : www.cellectis.com

Avertissement de Cellectis

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives sur
les objectifs de la Société, qui reposent sur nos estimations et
hypothèses actuelles et sur les informations qui nous sont actuellement
disponibles. Les déclarations prospectives sont soumises à des risques
connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient
entraîner des différences matérielles entre nos résultats, performances
et accomplissements actuels et les résultats, performances et
accomplissements futurs exprimés ou suggérés par les déclarations
prospectives. De plus amples informations sur les facteurs de risques
qui peuvent affecter l’activité de la société et ses performances
financières sont indiquées dans les différents documents que la société
soumet à la Security Exchange Commission et dans ses rapports
financiers. Sauf si cela est requis par la réglementation applicable,
nous déclinons toute obligation d’actualiser et de publier ces énoncés
prospectifs, ou de mettre à jour les raisons pour lesquelles les
résultats pourraient différer matériellement de ceux prévus dans les
énoncés prospectifs, même si de nouvelles informations étaient
disponibles dans le futur.

Contacts

Pour plus d’information, contactez :
Contact Servier
Sonia
Marques, +33 (0)1 5572 4021 / +33 (0)7 8428 7613
media@servier.com
ou
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Pfizer Inc

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Media Relations
Jessica.M.Smith@pfizer.com
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Crowe, +1-212-733-8160
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