LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
CE COMMUNIQUE NE PEUT ETRE DISTRIBUE EN AUSTRALIE, AU CANADA OU AU
JAPON
ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris : ERYP)
(« ERYTECH » ou la « Société »), annonce que la reprise des négociations
de ses actions ordinaires sur Euronext Paris aura lieu aujourd’hui à
compter de 16h00 (heure de Paris).
Le cours de bourse des actions ordinaires d’ERYTECH sur Euronext Paris a
été suspendu à la demande de la Société à compter de 9h00 dans le cadre
de son offre globale précédemment annoncée afin de permettre la
confirmation des allocations aux investisseurs et le début des
négociations des American Depositary Shares sur le Nasdaq Global
Select Market.
Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ni
une sollicitation d’achat des titres de la Société et aucune vente de
ces titres n’interviendra dans un État ou une province où une telle
offre, sollicitation ou vente serait illégale avant que les titres ne
soient inscrits ou que leur placement ne soit permis en vertu des lois
sur les valeurs mobilières de l’État ou de la province en question.
À propos d’ERYTECH et de l’eryaspase (GRASPA®)
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats ciblant des
marchés avec de forts besoins médicaux insatisfaits. La société s’est
focalisée initialement sur développement de produits ciblant le
métabolisme des acides aminés dans les tumeurs cancéreuses, les privant
ainsi des nutriments nécessaires à leur survie.
Le produit phare de l’entreprise, eryaspase, également connue sous le
nom de marque GRASPA®, consiste en l’encapsulation d’une enzyme, la
L-asparaginase, dans les globules rouges provenant de donneurs. La
L-asparaginase détruit dans le plasma sanguin l’asparagine, un acide
aminé essentiel à la survie et à la prolifération des cellules
cancéreuses. La L-asparaginase constitue un composant standard des
polychimiothérapies utilisées dans le traitement de la leucémie aigüe
lymphoblastique (LAL), mais les effets indésirables limitent
l’observance du traitement, en particulier chez les adultes et les
patients ayant un faible indice de performance. Avec son profil de
sécurité amélioré, eryaspase a pour but de permettre l’utilisation de la
L-asparaginase chez des patients qui ne peuvent pas tolérer les
asparaginases non encapsulées actuellement disponibles.
Eryaspase a démontré des résultats d’efficacité et de tolérance positifs
dans différentes études dans la LAL, notamment une étude de Phase II
chez des seniors atteints de LAL et une étude de Phase II/III chez des
enfants et des adultes en rechute d’une LAL ou atteint d’une LAL
réfractaire. ERYTECH estime que les résultats positifs de cette étude
clinique de Phase 2b en deuxième ligne de traitement du cancer
métastatique du pancréas constituent sont des indicateurs importants du
potentiel d’eryaspase comme approche thérapeutique dans les tumeurs
solides. ERYTECH conduit également une étude clinique de Phase I aux
États-Unis chez des adultes nouvellement diagnostiquée de la LAL, et en
Europe une étude clinique de Phase 2b chez des seniors atteints de
leucémie aigüe myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée, chacun des
deux traitements prodigués en combinaison de la chimiothérapie.
ERYTECH produit eryaspase sur son propre site de production opérationnel
et certifié GMP à Lyon et dans un site de production clinique à
Philadelphie, aux États-Unis. ERYTECH dispose de partenariats de licence
et de distribution d’eryaspase en Europe pour la LAL et la LAM avec
Orphan Europe (groupe Recordati), et en Israël pour la LAL avec TEVA,
qui tous deux commercialiseront le médicament sous la marque GRASPA®.
ERYTECH a obtenu la désignation de médicament orphelin par l’agence
réglementaire américaine (FDA) et l’Agence Européenne des Médicaments
(EMA) pour son produit eryaspase dans le traitement de la LAL, la LAM et
le cancer du pancréas.
En parallèle eryaspase, ERYTECH développe deux autres produits candidats
mettant à profit l’encapsulation d’enzymes pour cibler le métabolisme du
cancer et affamer les tumeurs. ERYTECH étend également l’utilisation de
sa plateforme ERYCAPS pour développer des immunothérapies en oncologie
(ERYMMUNE) et des thérapies enzymatiques dans des domaines autres que
l’oncologie (ERYZYME).
ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris
(Code ISIN : FR0011471135, symbole boursier : ERYP) et fait partie des
indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All
Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des
prévisions et des estimations à l’égard des anticipations au regard du
règlement-livraison et de la situation financière, des résultats des
opérations, de la stratégie, des plans de développements cliniques et
réglementaires, des objectifs et des futures performances d’ERYTECH, et
du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces déclarations,
prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de
mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à »,
« projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut »
et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent
toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles
déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses
hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres
facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils
ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les
événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de
facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être
garanti que ces candidats recevront les homologations réglementaires
nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial. Par conséquent,
les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement différents des
résultats, performances ou réalisations futurs anticipés tels qu’ils
sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et
estimations. Les documents déposés par ERYTECH auprès de l’AMF et de
l’U.S. Securities and Exchange Commission, également disponibles sur le
site internet d’ERYTECH (www.ERYTECH.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se
fier indûment à ces déclarations prospectives. ERYTECH décline toute
obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou
estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la
société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions
ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations
sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation.
Avertissement
Le présent document ne constitue pas et ne saurait être considéré comme
constituant une offre au public ou comme destiné à solliciter l’intérêt
du public en France, aux Etats-Unis ou dans toute autre juridiction en
vue d’une opération par offre au public.
La diffusion de ce document peut, dans certains pays, faire l’objet
d’une réglementation spécifique. Les personnes en possession du présent
document doivent s’informer des éventuelles restrictions locales et s’y
conformer.
Le présent document ne constitue pas une communication à caractère
promotionnel ou un prospectus au sens de la Directive 2003/71/CE du
Parlement européen et du Conseil du 4 novembre 2003, telle que modifiée
(la « Directive Prospectus »).
S’agissant des Etats membres de l’Espace Economique Européen, aucune
action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de permettre
une offre au public des valeurs mobilières objet de ce communiqué
rendant nécessaire la publication d’un prospectus dans un Etat membre.
En conséquence, les valeurs mobilières ne peuvent être offertes et ne
seront offertes dans aucun des Etats membres, sauf conformément aux
dérogations prévues par l’article 3(2) de la Directive Prospectus ou
dans les autres cas ne nécessitant pas la publication par la Société
d’un prospectus au titre de l’article 3 de la Directive Prospectus et/ou
des règlementations applicables dans cet Etat membre.
Le présent document ne constitue pas une offre au public en France et
les valeurs mobilières visées dans le présent document ne peuvent être
offertes ou vendues en France, conformément à l’article L. 411-2-II du
code monétaire et financier, que (i) à des personnes fournissant le
service d’investissement de gestion de portefeuille pour compte de
tiers, (ii) à des investisseurs qualifiés agissant pour compte propre
et/ou (iii) à un cercle restreint d’investisseurs agissant pour compte
propre, tels que définis et conformément aux articles L. 411-1, L.
411-2, D. 411-1 à D. 411-4 et D. 754-1 et D. 764-1 du code monétaire et
financier.
Le présent document est adressé et destiné uniquement aux personnes
situées au Royaume-Uni qui sont (i) des « investment professionals »
(des personnes disposant d’une expérience professionnelle en matière
d’investissements) au sens de l’article 19(5) du Financial Services and
Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (tel que modifié,
l’« Ordonnance »), (ii) étant des personnes entrant dans le champ
d’application de l’article 49(2)(a) à (d) (« high net worth companies,
unincorporated associations, etc. ») de l’Ordonnance, ou (iii) des
personnes à qui une invitation ou une incitation à participer à une
activité d’investissement (au sens de l’article 21 du Financial Services
and Markets Act 2000) dans le cadre de l’émission ou de la vente de
titres financiers pourrait être légalement adressée (toutes ces
personnes étant désignées ensemble comme les « Personnes Concernées »).
Ce document est adressé uniquement à des Personnes Concernées et aucune
personne autre qu’une personne concernée ne doit utiliser ou se fonder
sur ce communiqué. Tout investissement ou activité d’investissement
auquel le présent document fait référence n’est accessible qu’aux
Personnes Concernées et ne devra être réalisé qu’avec des Personnes
Concernées.
Ce document ne constitue pas une offre de vente des titres de la Société
ni une solicitation d’une offre d’achat des titres de la Société aux
Etats-Unis ou dans toute autre juridiction au sein de laquelle une telle
offre serait considérée comme illégale. Les titres de la Société ne
peuvent être offerts ou vendus aux Etats-Unis s’ils ne font pas l’objet
d’un enregistrement ou d’une exemption à cette obligation
d’enregistrement en vertu du Securities Act.
Contacts
ERYTECH
Gil Beyen
Président Directeur Général
ou
Eric
Soyer
Directeur Financier et Directeur des Opérations
+33 4 78
74 44 38
investors@erytech.com
ou
The
Ruth Group
Lee Roth, +1 646 536 7012
lroth@theruthgroup.com
Relations
Investisseurs
ou
Kristen Thomas, +1 508 280 6592
kthomas@theruthgroup.com
Relations
Presse
ou
NewCap
Julien Perez
Relations
Investisseurs
ou
Nicolas Merigeau
Relations Presse
+33
1 44 71 98 52
erytech@newcap.eu