MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN), société de
biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements contre
les maladies de l’oreille interne, a présenté des résultats démontrant
l’effet protecteur de son candidat-médicament de stade clinique
SENS-401, dans deux modèles précliniques de pertes auditives. Les
résultats de ces études ont été présentés lors de la 15ème
Conférence Internationale sur les Implants Cochléaires et autres
Technologies Auditives Implantables (Ci2018), qui a eu lieu au Flanders
Meeting & Convention Center d’Anvers, en Belgique, du 27 au 30 juin 2018.
Les résultats issus des tests présentés à Anvers démontrent la capacité
de SENS-401 à protéger la fonction auditive, tout en améliorant la
survie des cellules ciliées sensorielles dans des modèles précliniques
de traumatisme acoustique et de perte auditive induite par le
cisplatine. Ces résultats confirment le potentiel de SENS-401 en tant
que candidat-médicament capable de limiter la perte d’audition
résiduelle des patients après la pose d’un implant cochléaire, un
traitement protecteur actuellement à l’étude dans le cadre d’un
partenariat entre Sensorion et Cochlear Ltd, le leader mondial des
implants cochléaires.
« Sensorion est ravi d’avoir eu l’occasion de présenter ces résultats
au Ci2018, devant les principaux leaders de la discipline. Nous
collaborons avec Cochlear Ltd. pour évaluer le SENS-401 en combinaison
avec leurs implants cochléaires et les résultats de phase 1 clinique et
précliniques présentés lors de cette conférence continuent de valider le
rationnel scientifique soutenant cette collaboration. Nous sommes
impatients de mener à bien ce projet et d’évaluer le potentiel de
SENS-401 pour permettre à davantage de patients de bénéficier d’implants
cochléaires », a déclaré Nawal Ouzren, Directrice Générale de
Sensorion.
SENS-401 a fait l’objet d’une étude de phase 1 chez des volontaires
sains, à l’issue de laquelle le candidat-médicament a démontré avec
satisfaction son innocuité et sa tolérance par les sujets, en plus de
présenter un profil pharmacocinétique (PK) favorable. SENS-401 devrait
entamer la phase 2 de son développement dans le cadre d’études cliniques
de preuve de concept dans les prochaines semaines.
Titre de la présentation orale : Potentiel de protection
pharmacologique de l’oto-protecteur oral de stade clinique SENS-401
contre la perte d’audition résiduelle après la pose d’un implant
cochléaire
Lors des essais précliniques, Sensorion a utilisé deux modèles murins
(un modèle de perte auditive induite par un traumatisme acoustique et un
modèle de perte auditive induite par l’injection de cisplatine) pour
évaluer la perte auditive et la survie des cellules ciliées externes
chez les animaux traités avec SENS-401. Les résultats obtenus dans les
deux modèles précliniques ont non seulement démontré un très bon taux de
pénétration de SENS-401 dans la périlymphe (25-30% des concentrations
plasmatiques) et dans l’oreille interne (35-50% des concentrations
plasmatiques), mais également la capacité du candidat-médicament à
réduire significativement la perte auditive et à augmenter la survie des
cellules ciliées externes chez les animaux soumis à un traumatisme
acoustique ou à une injection de cisplatine. L’efficacité a été mesurée
à la fois en termes d’émissions oto-acoustiques (DPOAE) et de potentiels
évoqués auditifs (ABR). Ces résultats, ajoutés à l’innocuité et au
profil pharmacocinétique satisfaisants de la phase 1, confirment le
potentiel de SENS-401 pour le traitement de la perte auditive.
À propos de Ci2018
Les Conférences internationales sur les
implants cochléaires et autres technologies auditives implantables sont
reconnus comme étant les événements les plus complets, novateurs et
inclusifs en la matière. Ils rassemblent plus de 2 000 otologistes,
audiologistes, orthophonistes, scientifiques, éducateurs et partenaires
industriels. Cette 15ème édition de la Conférence a pour objectif de
franchir une nouvelle étape dans la discipline, en présentant des
avancées fondées sur des preuves scientifiques et portées par des
technologies de pointe.
A propos de SENS-401
SENS-401, R-azasetron bésylate, est un
candidat-médicament qui vise à protéger et à préserver les tissus de
l’oreille interne dans les cas où des lésions risquent de causer une
surdité progressive ou séquellaire. SENS-401 est une petite molécule
pouvant être administrée par voie orale ou par injection, qui a reçu la
désignation de médicament orphelin en Europe pour traiter la perte
auditive neurosensorielle soudaine et la désignation de médicament
orphelin de la FDA (Food and Drug Administration) aux Etats-Unis pour la
prévention de l’ototoxicité induite par le cisplatine dans une
population pédiatrique.
A propos de Sensorion
Sensorion est une société de
biotechnologie spécialisée dans le traitement des pathologies de
l’oreille interne telles que les vertiges sévères, les acouphènes ou la
perte auditive. Deux produits sont en développement clinique, le
SENS-111 en phase 2 dans la névrite vestibulaire aigue et le SENS-401
ayant terminée une étude de phase 1. Fondée au sein de l’Inserm, la
Société bénéficie d’une forte expérience en R&D pharmaceutique et d’une
plate-forme technologique complète pour développer des médicaments
first-in-class facilement administrables, notamment par voie orale,
visant le traitement et la prévention de la perte auditive et des
symptômes de crises de vertige et d’acouphènes.
Basée à Montpellier, Sensorion a bénéficié du soutien financier de
Bpifrance, à travers le fonds InnoBio, et d’Inserm Transfert Initiative.
Sensorion est cotée sur Euronext Growth Paris depuis le mois d’avril
2015.
Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Sensorion et à ses activités.
Sensorion estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée
quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans le
Document de référence enregistré auprès de l’AMF sous le numéro R.17-062
en date du 6 septembre 2017, et à l’évolution de la conjoncture
économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Sensorion
est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Sensorion
ou que Sensorion ne considère pas comme significatifs à cette date. La
réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que
les résultats réels, conditions financières, performances ou
réalisations de Sensorion diffèrent significativement des résultats,
conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces
déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les
informations qu’il contient ne constituent pas, ni ne sauraient être
interprétés comme une offre ou une invitation de vente ou de
souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou invitation d’achat ou
de souscription d’actions Sensorion dans un quelconque pays. La
diffusion de ce communiqué dans certains pays peut constituer une
violation des dispositions légales en vigueur. Les personnes en
possession du communiqué doivent donc s’informer des éventuelles
restrictions locales et s’y conformer.
Libellé : SENSORION
Code ISIN : FR0012596468
Mnémonique
: ALSEN
Contacts
Sensorion
Nawal Ouzren
CEO
contact@sensorion-pharma.com
Tél
: +33 (0)4 67 20 77 30
ou
Investor Relations
LifeSci
Advisors LLC
Chris Maggos – Managing Director, Europe
chris@lifesciadvisors.com
Tél.
: +41 79 367 6254
ou
Relations Presse
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Caroline
Carmagnol & Wendy Rigal
sensorion@alizerp.com