Press release

Information sur l’évolution de l’essai clinique de faisabilité du cœur artificiel bioprothétique CARMAT

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PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque terminale, fait état d’une information sur l’évolution de l’essai clinique de faisabilité en cours. Le troisième patient, implanté d’une prothèse CARMAT le

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur
et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au
monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades
souffrant d’insuffisance cardiaque terminale, fait état d’une
information sur l’évolution de l’essai clinique de faisabilité en cours.

Le troisième patient, implanté d’une prothèse CARMAT le 8 avril 2015,
est décédé le 18 décembre 2015 dans la matinée. Sur la base des
informations disponibles à date, il s’agit d’une mort subite par arrêt
respiratoire au cours d’une insuffisance rénale chronique. Suite au
constat de décès, l’équipe médicale a arrêté la prothèse. Le patient âgé
de 74 ans était rentré à son domicile fin août. Il souffrait d’une
combinaison de pathologies sévères, en particulier d’insuffisance
rénale, préexistante à l’implantation de la prothèse, qui l’amenait à
revenir régulièrement à l’hôpital. A ce stade des essais cliniques, le
système CARMAT cumule une expérience de 20 mois de fonctionnement. Pour
rappel, les critères de succès de l’étude comportent la survie à 30
jours après l’implantation.

Les analyses réalisées n’ont pas montré d’implication de la prothèse
dans le décès du patient. La société poursuit l’étude de faisabilité.

« L’équipe CARMAT partage la douleur des proches du patient et
remercie l’équipe médicale du Service de Chirurgie Cardiaque des
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg qui a accompagné avec dévouement
le patient jusqu’à ses derniers instants. La Société réaffirme son
engagement dans la réussite du projet et concentre ses efforts sur la
poursuite des prochaines étapes cliniques et industrielles nécessaires
au développement de l’entreprise, »
a déclaré Marcello Conviti,
Directeur Général de CARMAT.

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A propos de CARMAT : CARMAT, le projet de cœur artificiel le plus
performant au monde

Une réponse crédible à l’insuffisance cardiaque terminale: CARMAT
se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié
aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le
monde : l’insuffisance cardiaque. Grâce à la poursuite du développement
de son cœur artificiel total, CARMAT a pour ambition de pallier le
manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers
de personnes souffrant d’insuffisance cardiaque terminale irréversible,
les plus malades des 20 millions de patients concernés par cette maladie
évolutive en Europe et aux États-Unis.

Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde :
l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu
notamment pour l’invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards®
les plus implantées au monde, et l’expertise technologique d’Airbus
Group, leader mondial de l’aéronautique.

Le mimétisme du cœur naturel : par sa taille, le choix des
matériaux de structure et ses fonctions physiologiques inédites, le cœur
artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais
cliniques à effectuer, sauver chaque année la vie de milliers de
patients, sans risque de rejet et avec une bonne qualité de vie.

Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord avec la
Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l’aide la plus importante
jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un montant de 33 millions
d’euros.

Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Airbus
Group
, le Professeur Alain
Carpentier
, le Centre
Chirurgical Marie Lannelongue
, Truffle
Capital
, un leader européen du capital investissement, et les
milliers d’actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont fait
confiance à CARMAT.

Pour plus d’informations : www.carmatsa.com

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Note de mise en garde
Le présent communiqué et les
informations qu’il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de
souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription,
des actions Carmat dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse peut
contenir des déclarations prospectives de la société relatives à ses
objectifs. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et
anticipations actuelles des dirigeants de la société et sont soumises à
des facteurs de risques et incertitudes tels que la capacité de la
société à mettre en œuvre sa stratégie, le rythme de développement du
marché concerné, l’évolution technologique et de l’environnement
concurrentiel, l’évolution de la réglementation, les risques industriels
et tous les risques liés à la gestion de la croissance de la société.
Les objectifs de la société mentionnés dans le présent communiqué
pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d’autres
facteurs de risques et d’incertitude.
Aucune garantie ne peut être
donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont
soumises à des risques tels que, notamment, ceux décrits dans son
document de référence déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers
le 16 mars 2015 sous le numéro D.15-0138 et aux changements des
conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur
lesquels CARMAT est présent. Notamment aucune garantie ne peut être
donnée quant à la capacité de la société de finaliser le développement,
la validation et l’industrialisation de la prothèse et des équipements
nécessaires à son utilisation, de produire les prothèses, de satisfaire
les demandes de l’ANSM ou de toute autre autorité de santé, de recruter
des malades, d’obtenir des résultats cliniques satisfaisants, de
réaliser les essais cliniques et les tests nécessaires au marquage CE,
d’obtenir le marquage CE ou de mener à bien l’industrialisation du
projet. Les produits de CARMAT sont à ce jour utilisés exclusivement
dans le cadre d’essais cliniques.

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Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique
: ALCAR

Contacts

CARMAT
Marcello Conviti
Directeur Général
Patrick
Coulombier

Directeur Général Adjoint
Benoît de la Motte
Directeur
Administratif et Financier
Tél. : 01 39 45 64 50
contact@carmatsas.com
ou
Alize
RP

Relations Presse
Caroline Carmagnol
Florence
Portejoie

Tél. : 01 44 54 36 66
carmat@alizerp.com
ou
NewCap
Investor
Relations &
Strategic Communications
Dusan Oresansky
Emmanuel
Huynh

Tél. : 01 44 71 94 94
carmat@newcap.fr