Press release

Le GKT831, candidat médicament le plus avancé de Genkyotex, démontre sa capacité à inhiber la stimulation tumorale exercée par les fibroblastes associés au cancer dans une nouvelle étude préclinique

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Étude publiée dans la revue International Journal of Cancer

ARCHAMPS, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Genkyotex (Euronext Paris & Bruxelles : FR00011790542 – GKTX)
(Paris:GKTX) (Brussels:GKTX), société biopharmaceutique et leader des
thérapies NOX, annonce aujourd’hui que, dans un modèle préclinique du
cancer de la prostate, le GKT831, son inhibiteur de NOX1 et NOX4, a
ciblé efficacement les fibroblastes associés au cancer (CAF) et a stoppé
l’effet tumorigène du microenvironnement tumoral. Les résultats de cette
étude, menée par le Dr. Natalie Sampson et coll. à l’Université
de Médecine d’Innsbruck, ont été publiés dans la revue International
Journal of Cancer
(https://doi.org/10.1002/ijc.31316).

Les CAF sont une composante essentielle de la fraction stromale du
microenvironnement tumoral, celui-ci jouant un rôle majeur dans la
progression du cancer de la prostate et constituant un facteur
pronostique indépendant.

Les CAF sont essentiellement activés par des cytokines d’origine
cancéreuse, telles que le facteur de croissance TGFβ1 qui stimule la
prolifération et la dissémination des cellules cancéreuses.

Cette étude a montré que les zones stromales présentant des amas de
coloration intense de NOX4 se trouvaient à côté de foyers tumoraux
exprimant intensément le TGFβ1. In vitro, GKT831 a réduit
significativement l’expression de marqueurs des CAF induite par le
TGFβ1, tant au niveau de l’ARNm que des protéines.

Par ailleurs, le GKT831 a endigué la prolifération et la dissémination
des cellules du cancer de la prostate. Dans l’ensemble, ces données ont
démontré que le GKT831 interrompt efficacement l’axe de signalisation
TGFβ1-NOX4 qui intervient dans la communication réciproque entre les
cellules épithéliales et les cellules stromales, dans l’activation des
fibroblastes, et dans la stimulation du développement des cellules
tumorales d’origine stromale.

« Ces études soulignent le rôle central de NOX4 dans l’activation des
CAF dans le cancer de la prostate. Par ailleurs, les résultats
démontrent que le GKT831 interrompt la stimulation des tumeurs par les
CAF, confirmant ainsi la validité de notre engagement sur le potentiel
thérapeutique des inhibiteurs des enzymes NOX en oncologie. Ces
nouvelles données font suite à des résultats précliniques antérieurs
publiés mi-2017, qui indiquaient que le GKT831 peut cibler efficacement
les CAF et retarder la croissance tumorale dans les cancers de la tête
et du cou, 
» déclare le Dr Philippe Wiesel, Vice-président
exécutif et Directeur médical chez Genkyotex.

Le rôle de NOX4 dans l’activation des CAF présente de nombreuses
similitudes avec son rôle dans l’activation des myofibroblastes, une
étape clé de la fibrogenèse dans de nombreuses maladies fibrotiques.
L’activité anti-fibrotique importante du GKT831 a aussi été mise en
évidence dans plusieurs modèles précliniques de fibrose hépatique,
pulmonaire, cutanée et rénale. Genkyotex évalue actuellement la sécurité
et l’efficacité du GKT831 dans deux études de Phase 2 distinctes, menées
chez des patients atteints d’une maladie fibrotique progressive,
respectivement la cholangite biliaire primitive et la
néphropathie diabétique.

À propos de Genkyotex

Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX,
cotée sur Euronext Paris et Bruxelles. Leader des thérapies NOX, son
approche thérapeutique unique est basée sur l’inhibition sélective des
enzymes NOX qui amplifient de nombreux processus pathologiques comme les
fibroses, l’inflammation, la perception de la douleur, l’évolution du
cancer et la neurodégénérescence.

Genkyotex dispose d’une plateforme permettant d’identifier des
petites molécules administrables par voie orale et capables d’inhiber de
manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un
portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe
thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat
médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et
4, est évalué dans un essai clinique de phase II dans la cholangite
biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) et dans un
essai clinique de phase II initié par des investigateurs dans le diabète
de type 1 et de néphropathie diabétique (DKD). Ce candidat pourrait
également être actif dans d’autres indications fibrotiques. Son deuxième
produit candidat, le GKT771, est un inhibiteur de NOX1 ciblant plusieurs
voies dans l’angiogenèse, la perception de la douleur et l’inflammation,
actuellement en phase de tests précliniques.

Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase,
particulièrement adaptée au développement d’immunothérapies. Un
partenariat sur l’utilisation de Vaxiclase en tant qu’antigène en soi
(GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Ltd (Serum
Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde, pour
le développement par le Serum Institute de vaccins de combinaison de
cellules multivalentes contre plusieurs maladies infectieuses. Ce
partenariat pourrait générer jusqu’à 57 millions de dollars de recettes
pour Genkyotex, avant redevances sur les ventes.

Plus d’informations sur www.genkyotex.com

Note de mise en garde

Ce communiqué et l’information qu’il contient ne constitue pas une
offre de vente ou la sollicitation d’une offre d’achat ou de vente des
actions ou d’autres instruments financiers de Genkyotex dans un
quelconque pays juridiction, en particulier dans tout pays dans lequel
une telle offre, sollicitation, achat ou vente serait illégale avant
l’enregistrement, exemption d’enregistrement ou autre qualification en
vertu des lois sur les instruments financiers d’une telle juridiction.

Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature
prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés
prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et
attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques
et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa
stratégie, les tendances de marché, l’évolution des technologies et de
l’environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques
industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au
développement de la société. Ces facteurs ainsi que d’autres risques et
incertitudes peuvent empêcher la société d’atteindre les objectifs
mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de
conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est
indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs
incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au
développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les
incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits
donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout
facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à
commercialiser les produits qu’elle développe. Aucune garantie ne peut
être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui
sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le
document de référence enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 29 juin 2017 sous le numéro R.17-048, et aux changements
des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur
lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex sont à ce jour
utilisés exclusivement dans le cadre d’essais cliniques. Ils ne sont pas
disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.

Contacts

INVESTISSEURS
NewCap
Dušan Orešanský, Tristan
Roquet Montégon et Emmanuel Huynh
+33 1 44 71 94 92
genkyotex@newcap.eu
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Caroline Carmagnol
+33 6 64 18 99 59
+33 1 44 54
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britchie@lifesciadvisors.com