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Les avantages de l’instrumentation stérile à usage unique de Safe Orthopaedics confirmés dans une étude clinique aux États-Unis

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ERAGNY-SUR-OISE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: SAFE ORTHOPAEDICS (Euronext: FR0012452746 – SAFOR), société proposant des gammes innovantes d’implants stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique pour la chirurgie du dos, annonce aujourd’hui les résultats positifs d’une étude clinique rétrospective menée par le Dr. Gregory Lanford, neurochirurgien au St.Thomas Hospital for Specialty Surgery de Nashville, aux

ERAGNY-SUR-OISE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

SAFE ORTHOPAEDICS (Euronext: FR0012452746 – SAFOR), société
proposant des gammes innovantes d’implants stériles associés à leurs
instruments de pose à usage unique pour la chirurgie du dos, annonce
aujourd’hui les résultats positifs d’une étude clinique rétrospective
menée par le Dr. Gregory Lanford, neurochirurgien au St.Thomas
Hospital for Specialty Surgery
de Nashville, aux États-Unis.

Le Dr. Lanford commente : « Les produits Sterispine™ de
Safe Orthopaedics présentent un rapport bénéfice/coût avantageux. Ils
permettent à la fois d’éviter les processus longs et couteux de
stérilisation par les hôpitaux et de diminuer potentiellement les taux
d’infection en réduisant le risque de contamination croisée. Les
instruments se révèlent faciles à utiliser par tout chirurgien
expérimenté dans la pose de vis pédiculaires. »

L’auteur a opéré 45 patients pour des interventions de fusion lombaire
instrumentée, avec des kits Sterispine entre juillet 2013 et
janvier 2015. Les chirurgies ont été réalisées selon une approche
ouverte ou percutanée. Chaque patient a ensuite été suivi sur une
période de 3 à 12 mois avec des radiographies à 1, 3, 6 et 12 mois.

Aucun cas d’infection, ni aucune morbidité ou mortalité n’ont été
rapportés, alors que la littérature mentionne généralement des taux
d’infection compris entre 3 et 6 % lors de fusions lombaires
instrumentées, avec un pic à deux semaines après l’intervention1.

Tim Nye, vice-président de Safe Orthopaedics en charge du développement
aux Etats-Unis, conclut : « Cette étude constitue une étape
importante car elle met en évidence, chez un nombre significatif de
patients, les bénéfices potentiels associés à l’utilisation des produits
de Safe Orthopaedics. Nous remercions le Dr. Lanford pour ce travail
important
. »

A propos de Safe Orthopaedics

Créée en 2010, Safe Orthopaedics est une société française de
technologie médicale. Elle développe et commercialise une gamme
innovante d’implants stériles associés à leurs instruments de pose à
usage unique. L’objectif : sécuriser, optimiser et réduire les coûts des
chirurgies de la colonne vertébrale. En mettant fin à la réutilisation
des instruments chirurgicaux, Safe Orthopaedics réduit les risques
d’infections pour les patients, évite la lourde et incertaine logistique
liée au processus de stérilisation des instruments et limite les coûts
supportés par les centres hospitaliers. Protégés par 17 familles de
brevets, les kits SteriSpineTM, homologués CE et approuvés
par la FDA, sont d’ores et déjà commercialisés dans 12 pays, en Europe
et aux États-Unis. Ils bénéficient d’une adoption rapide par les
chirurgiens du monde entier avec près de 1000 chirurgies réalisées en
2014 et 1 143 sur le seul premier semestre 2015. La société est basée à
Eragny-Sur-Oise (95), emploie 33 collaborateurs et dispose d’une filiale
aux États-Unis.

Pour plus d’informations : www.SafeOrtho.com

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Safe Orthopaedics et à ses activités. Safe Orthopaedics
estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses
raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives
qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de
base de Safe Orthopaedics enregistré par l’Autorité des marchés
financiers (AMF) le 12 janvier 2015 sous le numéro I.15-003 et
disponible sur le site internet de la Société (
www.safeorthopedics.com),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Safe Orthopaedics est présente. Les
déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont
également soumises à des risques inconnus de Safe Orthopaedics ou que
Safe Orthopaedics ne considère pas comme significatifs à cette date. La
réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que
les résultats réels, conditions financières, performances ou
réalisations de Safe Orthopaedics diffèrent significativement des
résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés
dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Safe
Orthopaedics dans un quelconque pays.

1 Kaison L. Chaichana, MD, Mohamad Bydon, MD, David R.
Santiago-Dieppa, MD, Lee Hwang, MD, Gregory McLoughlin, MD, Daniel M.
Sciubba, MD, Jean Paul Wolinsky, MD, Ali Bydon, MD, Ziya L. Gokaslan,
MD, and Timothy Witham, MD “Risk of infection following posterior
instremented lumbar fusion of degenerative spine disease in 817
consecutive cases” Journal of Neurosurgery: Spine Jan. 2014/Vol. 20/No.
1/pages 45-52

Contacts

Safe Orthopaedics
Yves Vignancour
Directeur Général
Thierry
Lambert
Directeur Administratif et Financier
Tél. : +33
(0)1 34 21 50 00
investors@safeorthopaedics.com
ou
NewCap
Julien
Perez / Valentine Brouchot
Relations Investisseurs
ou
Nicolas
Merigeau
Relations Presse
Tél. : +33 (0)1 44 71 94 94
SafeOrtho@newcap.fr