Press release

Ose Pharma dévoile des résultats cliniques et immunologiques de son étude de Phase 2 chez les patients avec métastases cérébrales traités avec Tedopi® lors de la Conférence Mondiale sur le Cancer du Poumon à Denver aux Etats Unis.

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PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: OSE Pharma SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE), société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie T spécifique contre le cancer au stade invasif, a dévoilé, hier, des résultats encourageants de survie et de réponse immune T spécifique obtenus pour les patients avec métastases cérébrales traités par son immunothérapie T spécifique1 lors de la

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

OSE Pharma SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE), société
biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie T
spécifique contre le cancer au stade invasif, a dévoilé, hier, des
résultats encourageants de survie et de réponse immune T spécifique
obtenus pour les patients avec métastases cérébrales traités par son
immunothérapie T spécifique1 lors de la Conférence Mondiale
sur le Cancer du Poumon2 qui s’est tenue à Denver du 6 au 9
septembre 2015.

Lors de l’étude de Phase 2 réalisée dans le cancer du poumon non à
petites cellules à un stade avancé, l’inclusion de patients présentant
des métastases cérébrales était possible. Le pronostic spontané de ces
patients est de quelques mois et ce type de métastases est un critère
avéré de gravité dans le cancer du poumon.

Une analyse de l’ensemble de la population incluse a permis d’identifier
un sous-groupe de 6 patients sur 64 patients traités présentant des
métastases cérébrales et traités par Tedopi® (OSE2101).

Ces 6 patients, ont déjà été lourdement prétraités puisqu’en plus d’une
radiothérapie cérébrale ils ont reçus antérieurement entre 1 et 3 lignes
différentes de chimiothérapie. L’étude de la survie sous traitement par
Tedopi® (OSE2101) a montré une survie médiane de 13,75 mois avec des
extrêmes allant de 7 mois, chez un patient pour lequel le cancer a
continué sa progression, jusqu’à une survie dépassant 41 mois (patient
toujours en vie en fin d’étude), ce qui est un résultat particulièrement
intéressant pour ce groupe habituellement de mauvais pronostic.

Pour 5 de ces 6 patients, l’étude des réponses immunitaires a montré
qu’ils avaient effectivement développé une réponse T cytotoxique à au
moins 1 épitope et jusqu’à 5 des épitopes testés inclus dans Tedopi®. Un
brevet international d’application sur ce domaine clinique a d’ailleurs
été déposé en Novembre 2014.

Nous sommes particulièrement heureux que ces résultats très
encourageants puissent être présentés sous forme de Poster lors de ce
prestigieux congrès, avec comme 1
er auteur le
Dr Nemunaitis, oncologue et directeur exécutif du centre de recherche
contre le cancer Mary Crowley Cancer Research Centers (MCCRC), de
Dallas. Ces nouvelles données confirment donc tout l’intérêt du
développement clinique pour Tedopi®
qui va pouvoir entamer sa
phase 3 pivot »
précise le Docteur Chatelin, Directeur médical
d’OSE Pharma.

La « World Conference on Lung Cancer » organisée par l’association
internationale pour l’étude du cancer du poumon (International
Association for the Study of Lung Cancer) est le plus grand congrès
mondial consacré au cancer du poumon. Elle rassemble des médecins et
chercheurs du monde entier pour présenter les avancées et les nouvelles
connaissances dans le domaine.

A PROPOS D’OSE PHARMA

OSE Pharma est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe
des produits d’immunothérapie contre le cancer grâce à sa technologie
Memopi® qui augmente la réponse spécifique T cytotoxique et apprend au
système immunitaire à éliminer les cellules cancéreuses.

Son produit phare, Tedopi®, est une combinaison de 10 épitopes
optimisés, dirigés contre 5 antigènes tumoraux à la fois. Dans son
application clinique la plus avancée, il fera l’objet d’une étude pivot
de Phase 3 aux Etats-Unis et en Europe, dans le cancer du poumon « non à
petites cellules » (NSCLC) pour des patients HLA A2 positifs. Tedopi® a
reçu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis et en Europe est
considéré comme une médecine personnalisée sur une population de
patients répondeurs HLA-A2.

Par ailleurs Tedopi® (OSE-2101) peut être développé en Phase 2 dans
d’autres indications toujours chez des patients répondeurs HLA- A2
positifs en oncologie (ovaires, colon, prostate, seins). Il est
également envisagé en combinaison avec d’autres produits
d’immunothérapie ou de thérapie ciblée.

Tedopi® vise cinq antigènes tumoraux à la fois (TAA). Ils ont été
sélectionnés car leur présence est liée à un mauvais pronostic et à la
gravité de plusieurs cancers. Le produit contient dix épitopes dérivés
de ces 5 antigènes tumoraux. Ces épitopes optimisés ou « néo-épitopes »,
sont choisis et modifiés pour une liaison accrue aux récepteurs de la
réponse T (HLA-A2 et TCR), Ces « néo-epitopes » génèrent de fortes
réponses spécifiques de cellules T cytotoxiques, conduisant le système
immunitaire à détruire les cellules tumorales qui expriment HLA-A2 et un
des antigènes tumoraux visés.

OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo :
OSE).

Plus d’informations sur www.osepharma.com

Suivez-nous sur Twitter @OSEPharma

1 Groupe de patients inclus dans l’étude de Phase 2 de
Tedopi® réalisée dans les cancers du poumon non à petites cellules

2 World Conference on Lung Cancer (WCLC), Denver, Etats-Unis

Contacts

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Dominique Costantini, Mob +33 6 13 20 77 49
Directeur
Général
dominique.costantini@osepharma.com
ou
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Peyroles, Mob : +33 6 11 51 19 77
Directeur Administratif et
Financier
Alexis.peyroles@osepharma.com
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