Press release

Salutaris Medical Devices annonce avoir reçu une homologation 510(k)

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BARCELONE, Espagne–(BUSINESS WIRE)–À l’occasion de l’Ophthalmology Futures European Forum 2015, Salutaris Medical Devices (SalutarisMD®) a annoncé que sa source de curiethérapie à radionucléides (SCR) SMD Sr90-1 a obtenu l’homologation 510(k) de l’Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (la « FDA »). La SCR SMD Sr90-1 est indiquée pour la curiethérapie épisclérale des tumeurs

BARCELONE, Espagne–(BUSINESS WIRE)–À l’occasion de l’Ophthalmology Futures European Forum 2015, Salutaris
Medical Devices (SalutarisMD®) a annoncé que sa source de
curiethérapie à radionucléides (SCR) SMD Sr90-1 a obtenu l’homologation
510(k) de l’Agence américaine des produits alimentaires et des
médicaments (la « FDA »). La SCR SMD Sr90-1 est indiquée pour la
curiethérapie épisclérale des tumeurs et des croissances bénignes, elle
est prévue pour une utilisation dans un système applicateur de
curiethérapie manuel.

Le Dr Laurence Marsteller, PDG de SalutarisMD, a affirmé : « L’atteinte
de cet important jalon réglementaire et commercial valide plus encore
les progrès réalisés par la société jusqu’à ce jour, et fait avancer son
agenda de recherche clinique. »

La présentation du Dr Marsteller à l’Ophthalmology Futures European
Forum 2015 comprenait également un bilan des récents résultats d’études
du traitement expérimental SalutarisMD pour la forme exsudative de la
dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) en utilisant une dose
unique de curiethérapie épisclérale. Il a conclu : « Les données de
l’étude sont encourageantes et nous rapprochent de la possibilité de
proposer aux patients ce nouveau traitement, qui est précis et
personnalisé. » (Avertissement : Dispositif expérimental. Limité par la
législation fédérale à une utilisation expérimentale aux États-Unis).

À propos de SalutarisMD

SalutarisMD® (Salutaris Medical Devices, Inc. et Salutaris
Medical Devices, Ltd.) est un fabricant de dispositifs médicaux se
consacrant au développement de traitements mini-invasifs, centrés sur
les patients, pour la perte de la vision. Pour plus d’informations,
visitez www.SalutarisMD.com
ou www.SalutarisMD.co.uk.

À propos de l’Ophthalmology Futures European Forum

Aujourd’hui dans leur 3ème année, les Ophthalmology Futures Forums
réunissent des délégués, des talents et des présentateurs venus du monde
entier et issus d’un large éventail de spécialités cliniques et
commerciales. Nos forums animés par des médecins offrent un mélange de
tables rondes, de présentations de sociétés et de pauses de réseautage
afin de fournir une plateforme unique facilitant les échanges entre
toutes les parties prenantes concernées par l’amélioration de la santé
oculaire, et présentent un environnement exclusif pour les conversations
d’affaires. Pour plus d’informations, visitez http://www.ophthalmology-futures.com.

Salutaris Medical Devices, Ltd.
Suite B212
Bessemer
Building
Imperial College London SW72AZ
+44 (0) 203 282 7166
www.SalutarisMD.co.uk

Salutaris Medical Devices, Inc.
4330 N. Campbell Ave.
Tucson,
AZ 85718
+1 520-638-7518
www.SalutarisMD.com

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

SalutarisMD
Joanne Vitali, Directrice des communications, États-Unis
+1
610-518-5405
jvitali@SalutarisMD.com
ou
Amanda
Thomas, Directrice des communications, Royaume-Uni
+44 (0) 1582
623660/
+44 (0) 7746 708500 mobile
amanda@ajthomas.com